视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
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国家药监局公布药品抽检年报:集采药品质量较好 进口药品合格率100%
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,3月26日,中国食品药品检定研究院发布国家药品抽检年报从中药饮片质量来看,2023年,国家药监局全年共抽检9个中药饮片品种2158批次,重点针对可能存在的染色国家药监局表示,对检出的136批次不符合规定产品,该局组织各省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团药品监管部门
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国家药监局公布5起药品违法案件典型案例
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,该局持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为
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国家药监局将19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)
上证报中国证券网讯 据国家药监局3月21日消息,国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则
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复星医药2023年加速创新产品本土化 进一步夯实全球运营能力
MAA)获受理,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药监局受理拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c的上市注册申请亦于2023年11月获国家药监局受理于中国境内及中国香港的装机量共计55台,2023年6月国产达芬奇Xi系统(胸腹腔内窥镜手术控制系统)获国家药监局国产医疗器械注册批准直观复星本土化手术机器人生态系统再获新进展,旗下Ion支气管导航操作控制系统(“Ion系统”)获国家药监局批准上市
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远大医药创新RDC ITM-11国内III期临床获批
远大医药公布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11近日获得国家药监局批准开展
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莱美药业易主国资后首次年度利润总额转正 多项研发进展顺利
尤其值得注意的是,近日,根据国家药监局药品评审中心(NMPA)公示,莱美药业参股公司康德赛自主研发国内首个个体化抗纤维化巨噬细胞治疗药物
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广生堂“泰中定”抗病毒效果获国际认可 临床研究数据登上《柳叶刀》子刊
2023年11月23日,“泰中定”已获国家药监局附条件批准用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID19
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直观医疗支气管导航操作控制系统等产品获批上市
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局了解到,近日,其批准了直观医疗公司Intuitive国家药监局表示,药品监督管理部门将加强对该产品上市后的监管,保护患者用械安全。
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上海张江将加快推进生物医药分段生产试点落地 释放新产能
上海市药监局大力支持,3月12日已明确探索推进生物医药分段生产试点。
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科兴制药自研Ⅰ类创新药GB08注射液IND获受理
上证报中国证券网讯 近日,科兴制药首个自主研发的I类创新药“GB08注射液”临床试验申请(IND),获得国家药监局药品审评中心
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科兴制药引进产品注射用英夫利西单抗通过首个海外GMP认证
注射用英夫利西单抗(类停®)已于2021年7月获国家药监局批准上市(批准文号:国药准字S202100252023年三季度,英夫利西产品接受来自埃及药监局的海外GMP现场审计,此后科兴海外验厂工作一路高歌猛进
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直观复星Ion支气管导航操作控制系统等创新产品获批上市
上证报中国证券网讯 3月21日,国家药监局官网显示,复星医药联营公司直观复星Ion支气管导航操作控制系统此前,在2022年底,Ion系统通过国家药监局审评获准进入创新医疗器械特别审查程序。 Ion系统获得国家药监局审批,是继国产达芬奇手术机器人上市,直观复星打造本土化手术机器人生态系统,让高质量医疗服务更加可及的又一进展
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研发创新助力 锦波生物2023年净利润增长175%
作为国家级专精特新“小巨人”企业,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物新材料于2021年3月完成国家药监局第一个主文档登记,2021年6月,代表性终端产品“薇旖美”——(注射用)重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维获国家药监局批准上市
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江苏吴中投资企业重组I型人胶原蛋白原料完成主文档备案
根据国家药监局关于发布的重组胶原蛋白生物材料命名指导原则(2021年第21号),重组胶原蛋白可分为重组人胶原蛋白
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秦威颗粒获国家药监局批准上市 2024年已有3款中药1.1类创新药获批
上证报中国证券网讯 近日,国家药监局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市据统计,截至3月18日,2024年以来,已有8款1类创新药获国家药监局批准上市,其中3款为中药1.1类创新药根据国家药监局公告,秦威颗粒开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。
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国家药监局批准中药创新药秦威颗粒上市
据国家药品监督管理局3月15日消息,近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。
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基石药业舒格利单抗注射液第五项适应症在中国获批
CPS] ≥5)的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获国家药监局批准
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3月15日午间重要公告集锦
日午间发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据相关规定根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。
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西点药业盐酸艾司洛尔注射液注册申请获受理
日午间发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局根据相关规定根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。
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国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告
上证报中国证券网讯 据国家药监局3月14日消息,为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设,增加有资质的检验机构,国家药监局组织发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序