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“大麻二酚”获中检院首次认可 已有多家上市公司布局
据了解,目前,国外已有大麻二酚相关产品上市,但我国目前还未有上市药品。
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2023年医保统筹基金实现合理结余 药品集采促进医药行业创新
黄心宇介绍说,医保目录调整重点聚焦于5年内新上市药品,新药从获批上市到纳入目录的报销时间已从原来的5年左右降至
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罕见病患儿在京用上国内未注册进口药
首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫介绍,北京儿童医院作为国家儿童医学中心,高效完成国内未上市药品进口审批和临床应用
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广西药监推进八大行动打造药品安全环境
药品医疗器械网络交易第三方平台监督检查,全区企业生产的国家集采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、国家基本药物、2年内新批准上市药品和医疗器械
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上证观察家 | 以高水平对外开放拓展中国式现代化发展空间
三是积极回应外资企业诉求,认真解决数据跨境流动、平等参与政府采购等问题,优化境外已上市药品境内生产申报程序
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天士力干细胞创新药获批临床 心脑血管产品线进一步丰富
天士力一直深耕心脑血管市场,在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上,公司先后布局了34款药品(包括已上市药品
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国家卫生健康委等10部门:到2025年,每千名儿童拥有儿科执业(助理)医师数达到0.87人、床位数达到2.50张
按照国家规定的已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序有关要求,支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿童用药信息的建议
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收录39个品种 我国发布第三批鼓励仿制药品目录
第三批目录收录了6个放射性药品,可用于影像学的诊断和定位,均为境内未上市药品。
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新华视点 | 126种新药进医保 覆盖罕见病等多个领域——新版国家医保药品目录看点扫描
近年来医保药品目录建立了“每年一调”的动态调整机制,将准入方式由专家遴选制改为企业申报制,申报范围主要聚焦5年内新上市药品目前,5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32%提高至2023年的97.6%。
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国家药监局:加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作
近年来,国内创新药加速上市,药品委托生产日益活跃,CMO、CDMO等医药外包行业市场规模迅速扩大。
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疗效与安全性如何?有哪些评价指标?——权威专家就集采中选仿制药相关热点进行回应
如监管部门要求确保生产工艺与批准工艺一致,确保销售的各批次药品与申报样品质量一致,确保对上市药品进行持续研究
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海南首个“双向孵化器”揭牌成立
双向孵化器”还将积极促进引导张江科学城的检验检测、CRO、CDMO等专业服务平台落地海南自贸港,助推国外新上市药品器械品种充分享受自贸港政策红利
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国家药监局:加速罕见病用药研发 加快罕见病药品审评审批
下一步,国家药监局将继续关注罕见病用药需求,在确保上市药品安全、有效、质量可控的基础上,加快罕见病药品审评审批
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创新的号角 合作的平台——写在2023中关村论坛开幕之际
成立八年,2款已上市药品、13款处于临床阶段药品、员工超千人——这是一家在中关村土生土长的创新药企交出的
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海内外2500余个创新项目参与 新领域新赛道涌现 国际前沿项目将亮相中关村论坛
2款已上市药品、13款处于临床阶段药品、员工超千人——这是一家在北京成长起来的创新药企8年交出的成绩单
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43个药品将开展广东省集采
过评药品、原研药和参比制剂其认定依据为药品注册批件、中国上市药品目录集以及国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录的通告
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福安药业磷苯妥英钠原料药首家获得上市批件
该原料登记状态为A的登记号1个,广安凯特是该原料药第一家获批生产企业(注:根据国家有关规定:仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药
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最高人民法院发布知识产权案件年度报告(2022)摘要
中国上市药品专利信息登记平台公开了被仿制药品所对应的两个或者两个以上的独立权利要求时,仿制药申请人应当针对该两个或者两个以上独立权利要求作出声明
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全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉:推动普惠保险创新 满足带病体人群医疗保障需求
加强对药品上市后拓展的新适应症专利的保护;加强知识产权管理部门、司法部门和相关行业行政主管部门的协作联动,在新药上市、药品采购、院内使用等各环节构建全链条知识产权保护体系。
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海关总署出台20项措施支持和服务横琴粤澳深度合作区高质量发展
在服务产业方面,《若干措施》明确对符合条件且已在港澳上市药品中属于特殊物品的,海关予以优先办理卫生检疫审批