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  • 亚宝药业马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价

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  • 亚太药业:头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)亚太药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批准通知书》,公司头孢氨苄胶囊通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 10-26 18:07

  • 健康元注射用美罗培南国内首家通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯 健康元10月24日公告,公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,深圳海滨生产的注射用美罗培南通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 10-25 22:53

  • 力生制药:药品异烟肼片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)力生制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片0.1g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 10-21 19:04

  • 复星医药三季报业绩稳健 创新药进入密集收获期

    近年来,复星医药以创新和国际化为导向,大力发展战略性产品,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,不断加大对“4+3”研发平台的建设(四大平台:生物药、小分子创新药、高价值仿制、新技术治疗; 三大体系:内部研发

    公司 10:09

  • 科伦药业盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家通过一致性评价

      上证报中国证券网讯 科伦药业28日晚披露,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 10-28 21:10

  • 10月28日晚间重要公告集锦

    科伦药业:盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)科伦药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书

    公司 10-28 18:24

  • 康恩贝前三季度净利润同比增长15% 健康消费品业务成增长亮点

    报告期内,公司多项产品通过仿制一致性评价,其中,复方磺胺甲噁唑片、泮托拉唑钠肠溶片为国内首家通过仿制一致性评价。

    公司 10-28 17:55

  • 人福医药硫酸苯丙胺片获得美国FDA批准文号

    公司表示,本次硫酸苯丙胺片获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

    公司 10-28 17:05

  • 前三季度总资产同比增62.94% 中恒集团战略扩张显成效

    同时与景峰医药的战略合作,围绕与其旗下产业相关的原料药、化学药、仿制领域开展业务合作,布局相关领域优质项目,加快公司转型升级。  

    公司 10-28 14:13

  • 第三批国家带量采购11月执行

    原则上,原研药、参比制剂、过评仿制,已在其他省份梯度降价的,生产企业应以其他省份梯度降价后的最低价为上限,主动申请调整挂网价格。

    产业 10-28 07:58

  • 10月27日晚间重要公告集锦

    亚宝药业马来酸依那普利片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)亚宝药业公告,公司收到国家药监局核准签发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 10-27 22:27

  • 华森制药募投项目拟今年底投用

    组建创新药事业部、开始自主知识产权创新药项目研发、携手川大生物治疗国家重点实验室、加速仿制研发申报及一致性评价……公司力争部分品种四季度获批上市,为未来培育新增长点奠定基础。  

    公司 10-27 21:59

  • 10月26日晚间重要公告集锦

    海普瑞:依诺肝素钠注射液率先通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)海普瑞公告,公司全资孙公司天道医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,天道医药国内在售全部

    公司 10-26 22:41

  • 博腾股份连续七季盈利增长 拟参股海步医药提升协同性

    同时,本次合作与公司制剂CDMO业务的战略定位中仿制策略相匹配,有助于公司更快进入仿制市场,增加制剂CRO业务的业务和客户群基础。(王屹)

    公司 10-26 21:33

  • 丽珠集团注射用丹曲林钠获国内独家药品注册

    该注射剂是公司历经10年自主研发的仿制,适应症为用于预防及治疗恶性高热,截至公告日,累计直接投入研发费用约为人民币1722.34万元。  

    公司 10-25 22:48

  • 10月23日晚间重要公告集锦

    上海医药盐酸胺碘酮片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 10-23 20:06

  • 上海医药盐酸胺碘酮片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 10-23 19:56

  • 10月21日晚间重要公告集锦

    盐酸普拉克索片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 10-21 21:52

  • 京新药业:盐酸普拉克索片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 10-21 17:58

  • 发力医药研发 慧泽医药科学顾问委员会成立

    完成技术服务项目包括创新药I期临床试验和仿制PK/BE试验总计超过500项。截至目前,已有8项获全国首家通过一致性评价,22项获前三家通过一致性评价。  

    公司 10-18 20:58

  • 专利法修正案草案三审 为药品专利纠纷早期解决机制提供法律依据

    经广泛征求意见,全国人大宪法和法律委员会研究认为,药品专利纠纷早期解决机制属于新确立的制度机制,涉及药品专利权人和仿制申请人利益平衡,应当稳妥推进;对于其中涉及专利的法律问题,专利法宜作原则规定、提供必要的法律依据

    要闻 10-13 16:17

  • “抗艾第一股”前沿生物将于10月13日初步询价

    除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制鑫诺福外,前沿生物研发的艾可宁是国内仅有的抗HIV病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定的不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。

    公司 10-12 16:38

  • 10月12日午间重要公告集锦

    力生制药“吲达帕胺片”通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 王子霖)力生制药10月12日午间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片(以下简称“该药品”)2.5mg规格的《

    公司 10-12 12:35

  • 力生制药“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价

    王子霖)力生制药10月12日午间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片(以下简称“该药品”)2.5mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2020B04652),该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 10-12 12:22

  • 国货之光片仔癀 时代人物郎平 携手奋进 助力健康

    处在片仔癀药业实现高质量发展的关键一年,聚焦公司“一核两翼”大健康产业发展战略和目标未来,片仔癀药业在做优做强片仔癀主产品的同时,借助社会科技资源、力量、平台,力争在生物制药、创新药和仿制领域有新突破

    新华社民族品牌工程 10-01 17:27

  • 9月30日晚间重要公告集锦

    复星医药控股子公司之奋乃静片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于奋乃静片的《药品补充申请批准通知书》

    公司 09-30 20:15

  • 复星医药控股子公司之奋乃静片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于奋乃静片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 09-30 19:23

  • ST天圣一抗生素药物获注册批件

    ST天圣表示,注射用盐酸头孢吡肟的获批证明公司具备一定的仿制研究、开发和注册申报能力,为公司长期专注抗生素领域增添了新品种,并为未来在此领域系列产品的布局奠定了基础。  

    公司 09-25 23:03

  • 福安药业巴氯芬片一致性评价获受理

      上证报中国证券网讯 福安药业9月25日晚间公告,近日其子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的一致性评价受理通知书,其申报的“巴氯芬片(注册分类:化学仿制,规格:10mg

    公司 09-25 22:51

  • 从特色原料药到制剂 奥锐特升级产业链不走寻常路

    客户服务排第一  伴随市场规范程度、准入门槛的逐步提高,仿制逐渐迎来新的市场竞争环境。大量低端、粗放的企业被市场陆续淘汰,给优质企业提供了一个较好的发展期。

    公司 09-23 07:39

  • 海普瑞全资孙公司注册成为美国市场依诺肝素钠制剂供应商

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)海普瑞公告,公司全资孙公司深圳市天道医药有限公司近日收到通知,美国食品药物管理局已批准其注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人(该持有人在仿制销售领域拥有广泛的渠道和丰富的经验

    公司 09-21 21:12

  • 9月21日晚间重要公告集锦

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    公司 09-21 17:25

  • 9月17日晚间重要公告集锦

    华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-17 20:26

  • 以岭药业:赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊获得美国FDA批准文号

    潘建樑)以岭药业晚间公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的赖诺普利片和阿昔洛韦胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 09-17 19:55

  • 华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 09-17 18:46

  • 长期投资风向标QFII最新持仓浮出水面 资管巨头偏爱行业龙头

    对于医药行业,刘雅俊表示,2015年中国的一致性评价改革加速了仿制纳入医保和集采的进程,导致仿制价格大幅下跌,倒逼中国医药企业加快创新药和生物药的研发。

    市场 09-14 08:17

  • 长期投资风向标QFII最新持仓浮出水面 资管巨头偏爱行业龙头

    对于医药行业,刘雅俊表示,2015年中国的一致性评价改革加速了仿制纳入医保和集采的进程,导致仿制价格大幅下跌,倒逼中国医药企业加快创新药和生物药的研发。

    市场 09-14 07:56

  • 方盛制药获得国内“依折麦布片”首仿

      上证报中国证券网讯 方盛制药9月11日晚间发布公告称,公司研发的化药4类仿制“依折麦布片”已获国家药品监督管理局批准。

    公司 09-13 22:19

  • 仅用3个工作日完成提交注册 仟源医药尝鲜小额定增机制改革红利

    同时此次定增资金投入,还将为公司高端仿制提供先进的研究平台,并有效解决高端仿制研发的资金问题。  

    公司 09-12 09:53

  • 医保目录谈判四季度启动 130多新药或谈判入医保

    具体来看,目录外西药和中成药若满足新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、纳入基本药物目录、纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制品目录或鼓励研发申报儿童药品清单、第二批国采中选药品等多个条件中任一,均可申报调入

    产业 09-09 08:10

  • 9月9日十大利好公告:爱普股份拟定增募资不超7.5亿元

    上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)双鹭药业晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-08 23:33

  • 9月8日晚间重要公告集锦

    上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)双鹭药业晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-08 20:13

  • 双鹭药业:替莫唑胺胶囊(20mg)通过一致性评价

    上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)双鹭药业晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”(20mg)《药品补充申请批准通知书》,公司替莫唑胺胶囊(20mg)通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-08 18:22

  • 华邦健康阿伐斯汀胶囊通过一致性评价

    日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“阿伐斯汀胶囊”(剂型:胶囊剂,规格:8mg,注册分类:化学药品)正式通过国家仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-07 21:40

  • 健康元吸入用异丙托溴铵溶液获得药品注册证书

    据国家药监局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内共有6家厂家(含公司和1家进口注册)申报,公司为国内首家按新注册分类申请并获批4类仿制的厂家。(黄抒)

    公司 09-04 18:00

  • 9月4日十大利好公告:特锐德拟定增募资不超10亿元

    现代制药卡托普利片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-03 22:14

  • 9月3日晚间重要公告集锦

    现代制药卡托普利片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 09-03 22:01

  • 现代制药卡托普利片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 09-03 20:01

  • 科创板迎来首个内蒙古“考生”

    公司主营业务涵盖仿制开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。  

    科创板 09-03 07:51

  • 首家内蒙古科创企业来了 天和磁材科创板IPO获受理

    2015 年以来,公司参与研发的项目已累计取得133项仿制临床批件或临床备案号;1项创新药进入Ⅲ期临床试验,且为“国家重大科技专项——重大新药创制专项”,另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验;已取得56项仿制药品注册受理号

    要闻 09-02 17:50

  • 苑东生物王颖:加快创新研发 走仿创结合发展之路

    作为仿制起家的医药生物企业,苑东生物在科创板上市,有望激励更多高端仿制企业“报考”科创板,对加速国产仿制进口替代具有重要意义。  

    科创板 09-02 07:44

  • 凯雷购入信立泰药业5%股份

    消费者对高质量、高性价比和创新产品的需求,以及仿制市场进一步整合,也让医药行业的领头羊企业、尤其是成功转型建立药物管线(包括高质量仿制和创新药)的企业,有机会赢得更大的市场份额。  

    公司 09-01 19:44

  • 9月1日十大利好公告:ST游久实控人变更为周五云

    华东医药阿卡波糖片获得美国FDA批准文号  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请)已获得批准

    公司 08-31 23:08

  • 华东医药阿卡波糖片获得美国FDA批准文号

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请)已获得批准,这标志着该产品满足美国FDA对其作为仿制在美国上市销售的所有技术审评要求

    公司 08-31 22:06

  • 8月31日晚间重要公告集锦

    华东医药阿卡波糖片获得美国FDA批准文号  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,公司全资子公司中美华东向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请)已获得批准

    公司 08-31 18:34

  • 华东医药主力产品阿卡波糖片获得美国FDA批文

    上海证券报中国证券网讯 近日,华东医药股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 08-31 18:02

  • 浙江实施药品集中采购新方案 扩大采购覆盖面

    在改革推进过程中,过去一些民营医疗机构和零售药店销售的个别厂家生产的药品,因企业自身原因尚未全部进入平台在线交易,但不同厂家生产的同种药品,包括进口原研药和国产仿制品都有供应,临床和群众医保用药是有保证的

    要闻 08-31 15:24

  • 研发投入持续加大 景峰医药半年报“练内功”育新品

    据悉,2019年12月至今,贵州景峰在第一个拟申报FDA的仿制产品的实验室研究及中试生产完成的基础上完成了该药品的三批注册批生产,包装与检验及6个月稳定性研究。

    公司 08-28 21:57

  • 上海医药业绩全面复苏 二季度净利润同比环比皆增

    医药工业方面,报告期内,公司针对自身业务结构和产品特点,进一步优化明晰了创新药、仿制、中药三大板块发展路径,新设了三大事业部,即产品战略部、罕见病药品事业部、国际业务事业部,启动了多项重大工程。  

    公司 08-28 17:06

  • 博济医药上半年净利增长303.23% 向创新药研发服务转变

    公司已从仿制为主向创新药研发服务转变,公司目前正在进行的创新药临床试验有近20个,承接在NMPA、FDA创新药IND的项目有40多个。

    公司 08-28 10:09

  • 加大医药产业发展力度 长江健康上半年总体保持平稳

    公司与海口国家高新区管委会就落户美安新区成功签署《高端仿制及新药研发生产基地项目进入海口国家高新技术产业开发区投资合同》,该项目占地80亩,总投资约3.2亿元,用于新建高端仿制及新药研发生产基地。

    公司 08-27 22:51

  • 第三次带量采购原研药价格坚挺

    展望未来,仿制品种中选集采,较大幅降价后以价换量,转为低毛利率品种为企业贡献少量利润将逐步成为常态,除少数壁垒较高、竞争格局较好的品种外,大部分仿制可能都将经历这个过程,我国仿制市场逐步和海外趋同

    产业 08-26 08:15

  • 微芯生物的坚持:选择深圳是偶然中的必然

    当时,很多创新药来自外企,国内药企多从事仿制,赚辛苦钱。这让他下决心要以自身所学回馈祖国,为国家的改革开放事业贡献一份力量。  2001年,鲁先平与团队在深圳创立微芯生物,专注于原创小分子药物研发。

    科创板 08-26 07:45

  • 华森制药二季度业绩环比回升显著 上半年研发投入增近39%

    仿制方面,加速推进甲磺酸雷沙吉兰片、富马酸沃诺拉赞、盐酸丁螺环酮片、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种的研发及注册报批工作,力争部分品种下半年获批上市;进一步推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑碳酸氢钠

    公司 08-25 20:36

  • 快速响应客户需求 东富龙上半年经营业绩大幅提升

    围绕制药工艺、药物制造科学、药机科学制造领域加以重点投入,为下游药企的仿制品质量升级、生物药品产业链的国产化、细胞药物的产业化提供了一系列业内领先的解决方案,包括搭建“智能制造虚拟药厂”,助力客户药品生产全过程的智慧化集成

    公司 08-24 17:56

  • 山河药辅上半年盈利5006万元同比增长21.9%

    报告期内,积极开展药企和研发机构的前置营销工作,加强技术支持和服务,以仿制一致性评价为契机,逐步增加公司产品对国内医药高端市场(外资企业、百强企业)销售。

    公司 08-23 18:01

  • 南新制药头孢克洛胶囊拟中标第三批全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)南新制药公告,公司已通过国家药监管仿制质量和疗效一致性评价的头孢克洛胶囊(0.25g)拟中标第三批全国药品集中采购。

    公司 08-21 22:42

  • 8月21日晚间重要公告集锦

    南新制药头孢克洛胶囊拟中标第三批全国药品集中采购  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)南新制药公告,公司已通过国家药监管仿制质量和疗效一致性评价的头孢克洛胶囊(0.25g)拟中标第三批全国药品集中采购

    公司 08-21 21:47

  • 普利制药:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液拟中标第三批全国药品集中采购

    公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的品种地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液参加了本次集中采购并拟中选。

    公司 08-21 20:49

  • 太极集团一抗抑郁药物入选第三批国家集采

    西南药业已通过国家药监局仿制质量和疗效一致性评价的“溴酸西酞普兰片”拟中选本次集采。  

    公司 08-21 19:44

  • 以岭药业3个药品拟中选第三批全国药品集中采购

    公司已通过仿制质量和疗效一致性评价的药品盐酸二甲双胍片、卡托普利片和盐酸环丙沙星片拟中选本次集中采购。

    公司 08-21 18:22

  • 仟源医药4药品全国药品集采拟中标 将对未来经营业绩产生积极影响

      上证报中国证券网讯 仟源医药8月21日早间发布公告称,公司及子公司海力生制药、嘉逸医药已通过仿制质量和疗效一致性评价的药品盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和阿哌沙班片在第三批全国药品集中采购投标工作中

    公司 08-21 10:09

  • 仟源医药:四种药品参加第三批全国药品集中采购拟中标

      上证报中国证券网讯 仟源医药21日早间公告,公司及子公司海力生制药、嘉逸医药已通过仿制质量和疗效一致性评价的药品盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和阿哌沙班片参加了联合采购办公室

    公司 08-21 08:23

  • 润都股份:产品布洛芬缓释胶囊参与第三批国家药品集中采购拟中标

    公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品布洛芬缓释胶囊(注册商标:润都奥芬)在本次集中采购中拟中标。  

    公司 08-21 08:15

  • 抗疫中“练内功” 医药公司半年报“身强力壮”

    仿制布局方面,上半年,公司有2个品种通过国家仿制一致性评价,其中吗替麦考酸酯片为国内第一家;盐酸多奈哌齐口崩片按新注册分类4获得了生产批件,为国内第一家。

    公司 08-21 07:48

  • 长江健康子公司拟中标全国药品集中采购

    海灵药业已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的药品奥美拉唑肠溶胶囊(20mg/粒)拟中选本次集中采购。  

    公司 08-20 22:54

  • 华润双鹤4个药品拟中选国家药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,8月20日,全资子公司万辉双鹤、华润赛科参加了联合采购办公室组织的第三批国家药品集中采购,仿制品盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、缬沙坦胶囊(80mg

    公司 08-20 22:30

  • 上海医药6个品种拟中标第三批全国药品集中采购

    按化学药品新注册分类批准的仿制品盐酸二甲双胍片(0.25g)、盐酸氨溴索胶囊(30mg)、布洛芬缓释胶囊(0.3g)、右佐匹克隆片(3mg)、盐酸氟西汀胶囊(20mg)及卡托普利片(12.5mg,25mg

    公司 08-20 21:26

  • 万邦德:氯氮平片拟中标第三批全国药品集中采购

    万邦德制药已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品氯氮平片拟中标本次集中采购。

    公司 08-20 21:22

  • 京新药业:盐酸舍曲林片、匹伐他汀钙分散片拟中选第三批全国药品集中采购

    公司已通过仿制质量和疗效一致性评价的药品盐酸舍曲林片、匹伐他汀钙分散片在本次招投标中拟中选。

    公司 08-20 21:22

  • 长江健康:奥美拉唑肠溶胶囊拟中选第三批全国药品集中采购

    海灵药业已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的药品奥美拉唑肠溶胶囊(20mg/粒)拟中选本次集中采购。

    公司 08-20 21:21

  • 8月20日晚间重要公告集锦

    华润双鹤4个药品拟中选国家药品集中采购  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,8月20日,全资子公司万辉双鹤、华润赛科参加了联合采购办公室组织的第三批国家药品集中采购,仿制品盐酸二甲双胍缓释片

    公司 08-20 21:07

  • 第三批国家药品集中采购正式开标 拟中选产品平均降价53%

    国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,第三批国家集采坚持高质量标准,仍将通过质量一致性评价作为仿制入围的条件。

    要闻 08-20 20:33

  • 产业链布局取得实质性进展 中恒集团打造综合性医药大健康产业集团

    双方充分发挥各自的资源优势,围绕与景峰医药旗下产业相关的原料药、化学药、仿制领域开展业务合作,布局相关领域优质项目;在中药日用品方面,2020年7月15日,公司发布公告拟参与广西奥奇丽股份有限公司的重整投资

    公司 08-19 15:19

  • 8月18日晚间重要公告集锦

    永太科技全资子公司制剂产品获得美国FDA批准  上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 08-18 21:24

  • 永太科技全资子公司制剂产品获得美国FDA批准

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业申报的加巴喷丁胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请)获得批准

    公司 08-18 18:08

  • 8月17日晚间重要公告集锦

    华邦健康子公司药品吡嗪酰胺片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)华邦健康公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡嗪酰胺片的《药品补充申请批件

    公司 08-17 22:04

  • 华邦健康又一抗结核药物通过一致性评价

    8月17日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批件》,其申报的“吡嗪酰胺片”(剂型:片剂,规格:0.25g,注册分类:化学药品)通过国家仿制质量和疗效一致性评价

    公司 08-17 21:18

  • 华邦健康子公司药品吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)华邦健康公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡嗪酰胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 08-17 19:26

  • 《河南省推动制造业高质量发展实施方案》出台

    发展创新药、高端仿制和现代中药,加快新型疫苗、基因工程药物等研发和产业化。发展体外诊断产品、高端医用耗材和数字影像设备等。加快医药口岸和关键检验检测平台建设。

    产业 08-17 10:57

  • 复星医药子公司生产的盐酸阿米替林片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)复星医药晚间公告,公司控股子公司洞庭药业收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸阿米替林片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价

    公司 08-16 17:40

  • 江西省成功仿制一款癌症治疗药物

      原标题:我省成功仿制一款癌症治疗药物  8月12日记者获悉,赣州市章贡区青峰医药集团子公司江西山香药业有限公司研发的4类化学仿制甲苯磺酸索拉非尼片(商品名:利格思泰),已获国家药品监督管理局批准上市

    产业 08-13 11:42

  • 精细化开发药物“芯片” 皓元医药要让新药研发赢在起跑线上

    20世纪末,国内本土药企还基本以仿制为主,伴随一批海外人才回国,创新药产业的萌发开始逐渐兴起。如何让创新从源头上就能得到保障、加速实现?

    科创板 08-12 07:42

  • 珍宝岛拟定增募资近21亿深化中药、化药、生物药协同发展

    上证报中国证券网讯 珍宝岛11日晚间公布了定增预案,本次非公开发行的发行对象为不超过35名特定投资者,本次非公开发行股票拟募集资金总额不超过20.82亿元,在扣除发行费用后,募集资金净额将用于创新药及仿制研发平台项目

    公司 08-11 22:11

  • 8月11日晚间重要公告集锦

    珍宝岛拟定增募资不超20.81亿元 用于创新药及仿制研发平台项目等  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)珍宝岛公告,公司拟非公开发行股票,募资总额不超20.81亿元,在扣除发行费用后,募集资金净额将用于创新药及仿制研发平台项目

    公司 08-11 22:02

  • 珍宝岛拟定增募资不超20.81亿元 用于创新药及仿制药研发平台项目等

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)珍宝岛公告,公司拟非公开发行股票,募资总额不超20.81亿元,在扣除发行费用后,募集资金净额将用于创新药及仿制研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目

    公司 08-11 19:54

  • 坚持“仿创”结合 苑东生物启动IPO拟加速布局多个领域

    苑东生物研发坚持“仿创”结合,以高端仿制为基础、以小分子创新药为重点、以大分子生物药谋发展,坚持以患者为中心、以临床需求为导向,公司已累计拥有国内外授权发明专利73项,其中国际授权发明专利13项;累计承担国家重大新药创制

    公司 08-11 10:21

  • 河北出台《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》

    通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制研发和使用,促进仿制替代。建立省市县乡四级短缺药品监测预警机制和省市两级应对机制。  (二十三)完善全科医生培养与使用激励机制。

    产业 08-11 09:54

  • 全球500强榜单出炉 上海医药首度强势入榜

    2019年上海医药研发人员数已逾1200名,研发费用达13.50亿元,同比增长27.22%,远高于同行业平均水平,创新药与仿制均取得了重大进展,多次获得国家科技进步一等奖、二等奖。  

    公司 08-10 23:03

  • 河北省今年以来实施省级重点技改项目1663项 同比增长61.3%

    该项目总投资10亿元,建设生产、动力、质检、仓储物流、污水处理站等设施,重点打造创新药物和高端仿制生物生产车间。  

    产业 08-10 09:43

  • 8月7日晚间重要公告集锦

    九典制药:盐酸左西替利嗪胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)九典制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制质量与疗效一致性评价

    公司 08-07 21:51

  • 九典制药:盐酸左西替利嗪胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)九典制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 08-07 18:24

  • 推动高端复杂制剂产业化 圣兆药物为患者谋好药

    今年3月国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》中明确提出要支持优质仿制研发和使用,促进仿制替代。因此,圣兆药物更加坚定了走优质仿制高端复杂制剂研发的道路。  

    新三板 08-07 07:46

  • 河南加速“P3”实验室建设 推动口服抗艾药获准上市

    提出要推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市,开展肺动脉高压与糖尿病抗体新药研发和血友病长效治疗药物临床试验研究,加快推进单克隆抗体药物生产和流感疫苗开发及产业化项目建设,力争实现2个创新药上市;在发展高端仿制方面

    要闻 08-05 20:28

  • 2020年国家医保目录调整征求意见:拟纳入新冠肺炎相关的治疗用药等

    征求意见稿提出,七类医保目录外的药品可以纳入2020年医保目录拟新增药品范围,包括与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品;纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制品目录或鼓励研发申报儿童药品清单

    要闻 08-04 18:44

  • 博济医药王廷春:无问医药,只为创新

    紧接着,随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台,包括提高药品审批标准、推进仿制一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等,给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风

    公司 08-04 07:36

  • 华东医药携两大品种“轻装上阵”参与集采

      上证报中国证券网讯 8月3日晚间,华东医药公告称,公司4类仿制阿那曲唑片(1mg)7月29日获批上市,视同通过一致性评价。  

    公司 08-03 22:08

  • 7月31日晚间重要公告集锦

    九典制药:泮托拉唑钠肠溶片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)九典制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制质量与疗效一致性评价

    公司 07-31 21:11

  • 九典制药:泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)九典制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品“泮托拉唑钠肠溶片”通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 07-31 19:08

  • 江苏首仿药获批量占全国一半

    持续推进仿制质量和疗效一致性评价工作,共有103个品规通过仿制质量和疗效一致性评价。

    产业 07-31 13:43

  • 7月29日晚间重要公告集锦

    新华制药盐酸苯海拉明片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 07-29 21:54

  • 新华制药盐酸苯海拉明片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 07-29 21:39

  • 完善药品耗材采购政策第二批鼓励仿制药品目录制定

    制定第二批鼓励仿制品目录。  

    产业 07-29 07:57

  • 司太立披露爆炸事故进展 预计仙居厂区最多停产3个月

    截至2019年底,公司与国内主要生产碘造影剂制剂厂家恒瑞医药、北陆药业、扬子江药业,以及国外仿制企业日本富士等均建立合作关系。

    公司 07-29 07:42

  • 仟源医药磷霉素氨丁三醇散通过一致性评价 对公司产生积极影响

      上证报中国证券网讯 仟源医药27日发布公告称,近日收到了国家药监局核发的批准通知书,公司生产的磷霉素氨丁三醇散通过仿制一致性评价。  

    公司 07-28 09:34

  • 推进医疗健康生态圈战略 中国平安携手盐野义制药拟成立合资公司

    双方将可通过平安健康互联网向中国客户供应新药、仿制、非处方药等各类医药品。按用户规模计,平安好医生APP是中国目前最大的移动医疗健康应用程序。

    要闻 07-27 22:19

  • 7月27日晚间重要公告集锦

    仟源医药:磷霉素氨丁三醇散通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“磷霉素氨丁三醇散”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价

    公司 07-27 20:56

  • 仟源医药:磷霉素氨丁三醇散通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“磷霉素氨丁三醇散”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 07-27 19:35

  • 昂利康:头孢克洛缓释片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)昂利康公告,公司于近日通过国家药品监督管理局网站获悉,公司头孢克洛缓释片(规格0.375g)已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 07-24 20:46

  • 康恩贝“混改”后管理团队首次亮相 宣布未来五年战略目标

    康恩贝将加速发展非处方药和健康消费品等自我保健产品核心业务,积极拓展独家中药、特色仿制等处方药业务,继续发展特色化学原料药和中药饮片业务。

    公司 07-24 19:43

  • 7月24日晚间重要公告集锦(更新中)

    昂利康:头孢克洛缓释片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)昂利康公告,公司于近日通过国家药品监督管理局网站获悉,公司头孢克洛缓释片(规格0.375g)已通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 07-24 18:05

  • 国办印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》

    制定第二批鼓励仿制品目录。(国家卫生健康委、国家中医药局负责)  (二十)加强药品耗材使用监管。

    要闻 07-23 13:59

  • 天津市出台系列措施加快新动能引育 助力高质量发展

    主动提供技术支持,在中药配方颗粒质量标准京津互用、化学药品仿制质量一致性评价中加强对接服务。

    要闻 07-22 13:18

  • 湖北省化药1类新药实现历史突破 宜昌人福麻醉新药获批上市

    仿制相比,创新药的审评不仅对其化学结构的创新和临床价值有更高的技术要求,质量标准也更为严苛。

    产业 07-22 11:14

  • 天士力舒必利片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天士力公告,全资子公司收到国家药品监督管理局颁发的关于舒必利片100mg规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 07-20 19:09

  • 天士力舒必利片业内首家过评 化药集群显现未来放量可期

      上证报中国证券网讯 国家集采与省级带量采购方兴未艾之时,通过一致性评价正成为仿制产品进入市场、加速发展的必由之路。天士力7月20日晚间公告称,其化药产品舒必利片业内首家过评。

    公司 07-20 18:01

  • 7月17日晚间重要公告集锦

    京新药业:匹伐他汀钙分散片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 07-17 20:30

  • 京新药业:匹伐他汀钙分散片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“匹伐他汀钙分散片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 07-17 18:12

  • 国产医用玻璃企业迎机遇 我国近三月新增近五万家玻璃制品企业

    目前国内大量的仿制注射剂使用低硼硅或钠钙玻璃瓶,而原研药大部分使用中硼硅(或高硼硅)玻璃瓶。政策推动下,大量国内注射剂玻璃瓶正在向中硼硅(一类)玻璃瓶进行升级替代。

    产业 07-15 08:21

  • 7月14日晚间重要公告集锦

    康恩贝泮托拉唑钠肠溶片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)康恩贝公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 07-14 22:53

  • 康恩贝泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)康恩贝公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 07-14 19:54

  • 长春高新拟2830万美元投资美国儿童药研制公司

    美国 Brillian 公司主要进行高端仿制与儿童505b2改良药研发,制剂及缓控释技术高于同行业平均水平。

    公司 07-07 21:15

  • 创业板试点注册制 再受理45家拟IPO企业

    成都倍特药业股份有限公司主要从事高端仿制、创新药、原料药的研发、生产和销售,拥有逾210个制剂产品、逾60个原料药产品的注册批件,其中包括多个首仿或独家产品,6个产品品规通过一致性评价。

    公司 07-07 07:50

  • 高血压仿制药获突破 方盛制药“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”获批上市

      上证报中国证券网讯(记者 夏子航)上证报记者7月2日获悉,方盛制药自主研发的一款名为“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”治疗高血压药物,日前已经国家药品监督管理局批准并取得药品注册批件。  据了解,厄贝沙坦氢氯

    公司 07-02 14:53

  • 长江健康郁霞秋:为了一个梦想,做好两个产业,冲刺三个目标

    随着药品上市许可持有人制度的建立,海灵药业通过外部合作进入仿制和创新药领域。今年4月,海灵药业与博瑞医药达成战略合作,受让了后者持有的注射用醋酸卡泊芬净(50mg、70mg)。  

    公司 07-02 07:54

  • 多家公司预喜半年报 食品医药板块增幅尤强劲

    如浙江巨泰药业的阿莫西林胶囊通过仿制一致性评价;普洛康裕公司吲达帕胺片通过仿制一致性评价;浙江巨泰药业向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片(150mg)的补充新药简略申请获批等。  

    公司 07-02 07:49

  • 第三批国家带量采购启动在即 二甲双胍、布洛芬、多个常用药、肿瘤用药纳入

    此外,“4+7”试点地区群众使用一致性评价仿制和原研药等高质量药品的比例,从原来的 50%提高到了90%以上进一步提高用药质量水平。  

    产业 07-01 08:13

  • 博瑞医药恩替卡韦片正式出口美国 参与国际市场制剂竞争

    目前,美国恩替卡韦片的市场主要被国际仿制巨头把持,包括以色列Teva公司,印度Cipla、Aurobindu、Zydus、Hetero等公司,还没有中国制药企业的身影。  

    公司 06-30 17:19

  • 博瑞医药拟9000万元发起设立投资基金

    以创新药、高端仿制、体外诊断产业为重点方向,重点关注前沿新兴技术和未被满足的临床需求。

    公司 06-24 22:06

  • 6月23日晚间重要公告集锦

    康恩贝复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)康恩贝公告,近日,公司控股子公司金华康恩贝收到国家药监局颁发的关于复方磺胺甲噁唑片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 06-23 22:00

  • 做医药赛道上的长期主义者——访广发医疗保健基金经理吴兴武

    我2018年10月接手产品之后,在组合配置的时候把仿制完全剔除了,重配具有创新能力的创新药企业,正好契合了这一轮医疗行业的主线。”  

    市场 06-22 07:36

  • 6月19日晚间重要公告集锦

    双方将充分发挥各自的资源优势,围绕原料药、化学药、仿制、生物药等多个领域开展业务合作,布局相关领域优质项目。   

    公司 06-19 22:05

  • 景峰医药与常德经济开发区管委会签订战略框架合作协议

    双方将充分发挥各自的资源优势,围绕原料药、化学药、仿制、生物药等多个领域开展业务合作,布局相关领域优质项目。

    公司 06-19 20:04

  • 国家药监局今日发布多款重磅药品批准证明

    石药集团申报的4类仿制注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。  

    要闻 06-19 14:41

  • 6月18日晚间重要公告集锦

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司下属控股子公司上药中西收到美国FDA的通知,醋酸艾司利卡西平片200mg、400mg、600mg及800mg的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制申请

    公司 06-18 21:28

  • 上海医药控股子公司产品获得美国FDA暂时批准文号

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司下属控股子公司上药中西收到美国FDA的通知,醋酸艾司利卡西平片200mg、400mg、600mg及800mg的简略新药申请(“ANDA”,即美国仿制申请

    公司 06-18 17:54

  • 诺泰生物科创板IPO申请获受理 拟募资5.5亿元

    在高端仿制领域,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、小分子化药为辅,进行研发、生产、注册申报和销售。在创新药领域,公司根据市场需求和自身科研实力推进多肽类新药研发布局。

    要闻 06-17 19:18

  • 珍宝岛:以投资者为中心推动公司高质量发展

    此外,珍宝岛还参加多家券商的行业策略会并与投资者交流,启动多频次的路演,邀请分析师和投资机构到公司调研交流,向市场介绍公司“立足中药基础,发展化药创新药、仿制,布局生物药”的发展战略,针对投资者关注的问题给予真诚的答复

    市场 06-16 07:28

  • 华邦健康一抗结核药物通过一致性评价

    华邦健康6月15日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批件》,公司申报的“异烟肼片”(剂型:片剂,规格:0.1g,注册分类:化学药品)通过国家仿制质量和疗效一致性评价

    公司 06-15 21:52

  • 华邦健康一抗结核药物通过一致性评价

    华邦健康6月15日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批件》,公司申报的“异烟肼片”(剂型:片剂,规格:0.1g,注册分类:化学药品)通过国家仿制质量和疗效一致性评价

    公司 06-15 21:21

  • 华邦健康全资子公司药品异烟肼片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)华邦健康公告,公司全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 06-15 17:19

  • 长江健康子公司拟在海口新建医药研发基地

      上证报中国证券网讯 6月15日,长江健康发布公告,公司子公司长江润发张家港保税区医药投资有限公司拟在海口国家高新区投资建设高端仿制及新药研发生产基地项目。  

    公司 06-15 16:01

  • 值得信赖 尔康制药在中国国际医药展会屡获赞许

    随着仿制一致性评价和共同审评审批等政策落地,制剂企业将更加注重产品质量的提升,与优秀原辅料供应商的深度合作已成趋势。

    新华社民族品牌工程 06-12 20:59

  • 6月12日晚间重要公告集锦

    现代制药克拉霉素片获得仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核发的批件,批准克拉霉素片通过仿制一致性评价。

    公司 06-12 18:18

  • 现代制药克拉霉素片获得仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核发的批件,批准克拉霉素片通过仿制一致性评价。

    公司 06-12 17:37

  • 科伦药业:ACV203项目为磷酸奥司他韦胶囊的仿制药

      上证报中国证券网讯 科伦药业11日在互动平台回答投资者提问时表示,ACV203项目为磷酸奥司他韦胶囊的仿制

    公司 06-11 09:45

  • 五公司联袂闯关科创板 首个“重考生”无条件过会

    苑东生物从仿制起跑,通过不断加大创新研发投入,逐渐向仿创结合的道路迈进。

    科创板 06-11 07:14

  • 苑东生物科创板IPO“二进宫”过会 天益医疗等3企同时过会

    在业内人士看来,苑东生物重返科创板“考场”具有一定示范效应,此次公司顺利闯关有望激励更多高端仿制企业“报考”科创板,对加速国产仿制进口替代具有重要意义。

    要闻 06-10 17:14

  • ST百花拟定增引入两战投 发力创新药物研发

    根据《战略合作协议》,锦蓝投资和复思资产将为ST百花在创新药、仿制方面提供市场、渠道、品牌等战略性支持,推动ST百花在医药行业的产业升级和业务扩张发展,实现公司经营业绩的增长、推动ST百花拓展医疗健康板块内其他业务的发展

    公司 06-09 07:50

  • 6月8日晚间重要公告集锦

    华东医药多潘立酮片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,全资子公司西安博华生产的多潘立酮片(10mg)通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 06-08 22:13

  • 华东医药多潘立酮片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华东医药公告,全资子公司西安博华生产的多潘立酮片(10mg)通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 06-08 21:16

  • 华东医药从仿制走向创新 从国内走向国际

      上海证券报中国证券网讯 华东医药董事长吕梁在与投资者交流时表示,研发是医药企业特别是医药工业企业稳健发展的基石,华东医药要从仿制走向创新,从国内走向国际,发展高技术壁垒仿制。  

    公司 06-08 18:33

  • 广生堂:抗乙肝病毒药物拉米夫定片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)广生堂公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉米夫定片的《药品补充申请批件》,公司拉米夫定片(贺甘定)通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 06-07 18:39

  • 云南玉溪:锁定生物医药产业产值200亿元目标

    立足培育产业新的增长点,在化学药、仿制、天然药、原料药、健康产品,干细胞与再生医学、精准医疗、基因检测、高端医疗等新兴领域,以及种植、制造、物流、医疗、健康管理等产业链上,积极谋划布局。  

    产业 06-05 10:01

  • 最高人民法院工作报告

    河北、上海、江苏等地法院依法审理涉及未经批准进口仿制刑事案件,准确把握罪与非罪界限,让司法既有力度也不失温度。针对民族资产解冻类电信网络诈骗高发态势,会同公安部等出台意见,加大惩处力度。

    要闻 06-01 13:13

  • 5月29日晚间重要公告集锦

    上海医药氯氮平片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于氯氮平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 05-29 18:13

  • 上海医药氯氮平片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于氯氮平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 05-29 17:08

  • 全国人大代表、恒瑞医药实控人孙飘扬:多支持基础研究 建立完善药品数据保护制度

    孙飘扬认为,药品试验数据保护的本质,是通过对付出巨大时间和经济成本进行临床试验的企业给予一定时间保护,以避免其他仿制企业直接使用其数据进行申报。

    公司 05-29 07:47

  • 鲁抗医药阿莫西林颗粒通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-28 22:37

  • 5月28日晚间重要公告集锦

      鲁抗医药阿莫西林颗粒通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-28 22:17

  • 5月27日晚间重要公告集锦

    仟源医药子公司依巴斯汀片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司子公司澳医保灵于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“依巴斯汀片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价

    公司 05-27 22:04

  • 全国人大代表、珍宝岛董事长方同华:加快推进药品研发创新 提升核心竞争力

    在弘扬中药为基础的同时,珍宝岛开始大力发展高端化学仿制、创新药,并长线布局生物药。  “珍宝岛近5年药品研发战略的具体目标和任务,是围绕药物研发平台建设、研发团队建设、产品开发等方面开展工作。”

    公司 05-27 07:53

  • 全国人大代表、人福医药董事长李杰:全面提升基层医疗服务能力

    积极应变 主动作为  近两年,医药行业正在发生深刻变化,随着国家全面开展药物一致性评价和带量采购,普通仿制盈利的时代已成“过去式”,李杰也意识到,现在药企要生存,必须走高仿、首仿、原研相结合的道路。  

    公司 05-27 07:48

  • 5月26日晚间重要公告集锦

    振东制药:卡托普利片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)振东制药公告,公司下属全资子公司山西振东安特生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片25mg规格的

    公司 05-26 20:20

  • 复星医药子公司比卡鲁胺片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 05-26 18:06

  • 振东制药:卡托普利片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)振东制药公告,公司下属全资子公司山西振东安特生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片25mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 05-26 17:57

  • 5月22日晚间重要公告集锦

    碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂,根据国家药监局相关规定,本药品视为通过仿制质量和疗效一致性评价。  

    公司 05-22 20:06

  • 司太立碘帕醇注射液获药品注册批件

    碘帕醇属于X射线非离子型碘造影剂,根据国家药监局相关规定,本药品视为通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-22 17:25

  • 全国人大代表、东阳光董事长张红伟:不断向高技术壁垒领域延伸产业链

    张红伟向记者介绍,目前,在医药制造方面,公司已经形成了抗病毒、内分泌、代谢三大治疗领域协同发展,包括仿制、创新药、生物制剂等多梯度药品配置的良好态势。  

    公司 05-22 07:43

  • 5月20日晚间重要公告集锦

    恩华药业:加巴喷丁胶囊通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)恩华药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“加巴喷丁胶囊”的《药品补充申请批件》,公司加巴喷丁胶囊通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 05-20 20:57

  • 恩华药业:加巴喷丁胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)恩华药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“加巴喷丁胶囊”的《药品补充申请批件》,公司加巴喷丁胶囊通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-20 18:08

  • 5月19日十大利好公告:合盛硅业拟定增募资不超25亿元补血

    海正药业吗替麦考酚酯胶囊通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司收到国家药监局核准签发的吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批件》,公司的吗替麦考酚酯胶囊已通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 05-18 22:23

  • 5月18日晚间重要公告集锦

    广济药业维生素B2片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)广济药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的“维生素B2片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-18 21:55

  • 广济药业维生素B2片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)广济药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的“维生素B2片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-18 20:38

  • 新华制药布洛芬片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬片(0.1g和0.2g)《药品补充申请批件》,该产品通过仿制一致性评价。

    公司 05-18 19:09

  • 普洛药业阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)普洛药业公告,公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 05-18 19:07

  • 海正药业吗替麦考酚酯胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,公司收到国家药监局核准签发的吗替麦考酚酯胶囊的《药品补充申请批件》,公司的吗替麦考酚酯胶囊已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-18 18:57

  • 黑龙江建立集中采购药品医保支付标准与采购价协同机制

    支付原则包括,中选药品以中选价格为支付标准,报销比例不变;未中选的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制价格高于同通用名中选药品价格的,在企业自主降价的基础上,个人负担比例先行增加10%,引导患者和医疗机构使用中选品种

    要闻 05-13 11:14

  • 珍宝岛盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)珍宝岛公告,近日,公司全资子公司哈珍宝收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该产品通过了仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 05-10 16:43

  • 盐酸达泊西汀片获药品注册批件 科伦药业进入男科疾病领域

    科伦药业盐酸达泊西汀片为2015年国家药监政策改革后,按照仿制必须与原研一致的要求研究、申报与获批,质量和疗效与原研(商品名:必利劲/Priligy,生产商:Menarini-Von Heyden GmbH

    公司 05-08 21:31

  • 5月8日十大利好公告:紫光学大第一大股东变更为天津安特

    双方成立医药联合研发小组,重点关注领域包括抗肿瘤、心血管、消化系统等大病种领域创新药及仿制。海南省肿瘤医院将优先采购灵康药业的药品。海南省肿瘤医院研发出的新药品,优先通过灵康药业生产和销售。

    公司 05-07 22:51

  • 灵康药业与海南省肿瘤医院签署战略合作协议

    双方成立医药联合研发小组,重点关注领域包括抗肿瘤、心血管、消化系统等大病种领域创新药及仿制。海南省肿瘤医院将优先采购灵康药业的药品。海南省肿瘤医院研发出的新药品,优先通过灵康药业生产和销售。

    公司 05-07 19:00

  • 5月6日午间重要公告集锦

    力生制药:碳酸氢钠片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 李兴彩)力生制药5月6日午间公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于碳酸氢钠片(以下简称“该药品”)0.5g规格的《药品补充申请批件

    公司 05-06 12:29

  • 上海美迪西生物医药股份有限公司简介

    2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制项目已有72个通过CFDA/NMPA批准进入临床试验。

    公司 04-30 16:37

  • 多重利好叠加 翰宇药业一季度实现盈利

    一方面,翰宇药业多年研发布局的仿制不断获批,将给公司增加新的药品收入。另一方面翰宇药业积极布局工业大麻和口罩业务,积极创造新的业绩增长点。  

    公司 04-30 14:53

  • 普洛药业抗抑郁药获美国仿制药批件

    30日午间公告称,公司全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片(150mg)的补充新药简略申请(sANDA,即美国仿制补充申请

    公司 04-30 12:31

  • 4月29日晚间重要公告集锦

    天士力子公司盐酸苯海索片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天士力公告,公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索片2mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 04-29 23:09

  • 天士力子公司盐酸苯海索片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天士力公告,公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸苯海索片2mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 04-29 22:46

  • 珍宝岛2019年度拟派现金股利1.84亿元

    珍宝岛表示,公司的总体发展战略是以弘扬中药为基础,发展高端化学仿制、创新药,并长线布局生物药。  

    公司 04-29 21:28

  • 上海医药一季度强化研发投入苦练内功

    ,自主研发的口服、小分子选择性ErbB2抑制剂SPH3261胶囊及小分子抗肿瘤药物SPH4336片临床试验申请均获得国家药监局受理;治疗失眠症药物右佐匹克隆片及降压药盐酸二甲双胍片(0.5g)则通过了仿制一致性评价

    公司 04-28 22:08

  • 4月27日晚间重要公告集锦

    特一药业:头孢氨苄胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)特一药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化药药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》,经审查,本品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-27 22:53

  • 上海医药苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司上药中西收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 04-27 22:50

  • 易明医药2019年扣非净利增95.07%

    现有主导产品奥恬苹、鑫诺舒、贝易平、易美芬、美消丹、维动啉等全部为2019版国家医保目录内产品,继2018年公司产品贝易平®蒙脱石散首批通过仿制一致性评价后,2019年9月公司产品维动啉®多潘立酮片首家通过一致性评价并收录入

    公司 04-27 22:33

  • 新天药业:三个中药新产品完成临床三期试验

    未来,公司将在“应用现代科技理念及成果,做说得清、道得明的现代中药”的基础上,进一步优化产业布局,逐步进入小分 子化药领域,包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制及创新药领域,力争成为产品质量标准化

    公司 04-27 21:57

  • 诚意药业去年净利增长35%

    截至期末,公司有20多个新产品在研;有1个品种已完成临床试验;有4个口服固体制剂品种已申报并受理,其中有3个口服固体制剂品种一致性评价已获批;有4个口服固体制剂品种和5个小容量注射液正在开展仿制一致性评价工作

    公司 04-27 21:46

  • 特一药业:头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)特一药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化药药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》,经审查,本品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-27 18:06

  • 4月23日晚间重要公告集锦

    众生药业全资子公司格列齐特片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)众生药业公告,公司全资子公司华南药业于近日收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,格列齐特片(80mg)通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-23 22:09

  • 众生药业全资子公司格列齐特片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)众生药业公告,公司全资子公司华南药业于近日收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,格列齐特片(80mg)通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-23 21:58

  • 普洛药业子公司药品吲达帕胺片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)普洛药业公告,公司控股子公司浙江普洛康裕制药,收到国家药监局核准签发的关于吲达帕胺片(商品名“伊特安”)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 04-23 21:05

  • 以岭药业:单硝酸异山梨酯片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的单硝酸异山梨酯片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-23 19:50

  • 四名“考生”联袂而来 首位90后掌门亮相科创板赛道

    近年来,以仿制起家的苑东生物不断加大创新研发投入,加快向仿创结合的道路迈进。2017年至2019年,公司研发投入占营业收入比例分别为16.21%、16.18%、16.53%。

    科创板 04-23 07:43

  • 哈药股份两药品通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)哈药股份公告,公司分公司哈药集团世一堂制药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-22 22:40

  • 4月22日晚间重要公告集锦

    哈药股份两药品通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)哈药股份公告,公司分公司哈药集团世一堂制药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-22 22:40

  • 白云山分公司盐酸环丙沙星片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)白云山公告,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批件》,盐酸环丙沙星片已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-22 21:31

  • 复星医药子公司匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,近日,公司控股子公司江苏万邦收到国家药监局颁发的关于匹伐他汀钙片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 04-22 21:16

  • 盘龙药业2019年营收增长24.76%

    公司与多所中医药高等院校、科研机构建立合作,搭建产学研平台,积极开展新药、仿制及大健康产品的研发工作。

    公司 04-22 17:43

  • 4月21日晚间重要公告集锦

    易明医药全资子公司米格列醇片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)易明医药公告,公司全资子公司维奥制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“米格列醇片(50mg)”的《药品补充申请批件》,通过该品种仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-21 22:03

  • 太极集团一抗抑郁药物通过一致性评价

      上证报中国证券网讯 太极集团4月21日晚间公告,近日公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《补充申请批件》,公司申报的“氢溴酸西酞普兰片(片剂,规格:20mg,化药)” 经审查,通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-21 20:14

  • 易明医药米格列醇片首批通过一致性评价

      上证报中国证券网讯 易明医药21日晚披露,公司全资子公司四川维奥制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“米格列醇片(50mg)”的《药品补充申请批件》,通过了该品种仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-21 17:47

  • 易明医药全资子公司米格列醇片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)易明医药公告,公司全资子公司维奥制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“米格列醇片(50mg)”的《药品补充申请批件》,通过该品种仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-21 17:27

  • 4月16日晚间重要公告集锦

    复星医药控股子公司非布司他片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 04-16 22:01

  • 复星医药控股子公司非布司他片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 04-16 19:41

  • 华润双鹤子公司缬沙坦胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的缬沙坦胶囊(80mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-16 17:48

  • 向日葵控股子公司克拉霉素片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)向日葵公告,公司控股子公司贝得药业近日收到国家药品监督管理局下发的克拉霉素片《药品补充申请批件》,贝得药业克拉霉素片通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-15 17:37

  • 苑东生物:持续加大研发投入 仿创结合才能做大做强

      上证报中国证券网讯 近日,中共中央、国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,明确支持高端化学药品研发和临床使用、促进仿制进口替代。

    公司 04-13 15:34

  • 2019年我国药品终端市场规模17955亿 增长4.8%

    随着4+7模式从扩面走向扩品种成为全国药品招采的主流模式,未通过一致性评价的品种失去市场机会,而低价保量的示范效应也在进一步推动仿制微利时代的到来。

    公司 04-09 21:34

  • 富祥股份年报拟10转6股派2元

    公司作为拥有完善产业链配套体系的原料药企业,具有生产成本方面的比较优势,对于已有的西林类和头孢类复方抗生素中成熟的仿制品种,由于公司拥有较大的原料药生产优势,未来在获得了制剂生产资质之后,有条件为下游制剂企业进行制剂代工

    公司 04-08 22:59

  • 康芝药业:布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)康芝药业公告,公司全资子公司河北康芝近日收到国家药品监督管理局下发的布洛芬颗粒《药品补充申请批件》,河北康芝布洛芬颗粒(0.2g)通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-08 19:39

  • 4月7日晚间重要公告集锦

    上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司分别收到国家药监局颁发的关于盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制一致性评价

    公司 04-07 22:01

  • 上海医药盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片通过一致性评价

    上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司分别收到国家药监局颁发的关于盐酸氨溴索胶囊及卡托普利片的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制一致性评价

    公司 04-07 20:52

  • 丽珠集团替硝唑片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)丽珠集团公告,公司全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批件》,丽珠制药厂生产的替硝唑片通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-07 20:48

  • 丽珠集团替硝唑片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯 丽珠集团4月7日晚间公告,公司全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,该厂生产的替硝唑片通过仿制质量和疗效一致性评价。  

    公司 04-07 19:35

  • 东阳光2019年营收同比增长26%

    磷酸奥司他韦胶囊已通过仿制一致性评价,为目前国内独家通过。(黄抒)

    公司 04-03 18:17

  • 4月2日晚间重要公告集锦

    恒瑞医药卡培他滨片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》,公司卡培他滨片通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 04-02 22:13

  • 恒瑞医药卡培他滨片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》,公司卡培他滨片通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-02 20:02

  • 多家公司防疫产品通过欧美认证 鱼跃医疗呼吸机获美国FDA紧急授权

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的盐酸多西环素胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 04-01 23:10

  • 4月1日晚间重要公告集锦

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的盐酸多西环素胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 04-01 22:24

  • 中国医药非那雄胺片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品“非那雄胺片”两份《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 04-01 19:04

  • 永太科技全资子公司制剂产品获得美国FDA批准

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的盐酸多西环素胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 04-01 18:45

  • 以量换价一年间,价格降到地板上的那些药企还好吗?

    以量换价和仿制替代原研的初衷实现了吗?将价格降到地板上的那些药企如今还好吗?  2021年4月1日,又会怎样呢?  

    要闻 04-01 08:49

  • 博瑞医药拟与美国公司合作开发甲磺酸艾立布林注射液仿制药

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)博瑞医药公告,公司与美国A公司(因对方出于商业保密要求,化名为“A公司”)签署甲磺酸艾立布林注射液仿制在美国关于产品开发和商业化的独家合作协议。

    公司 03-31 22:20

  • 青蒿素和蒿甲醚销售发力 昆药集团2019年净利创历史新高

    值得注意的是,公司在2019年实现了产品升级与新品研发双线并进,以小分子创新药和差异化仿制为研发重点的上海研究院正式落地,形成了昆明、北京、上海、北美“四位一体”的研发格局,多个研发项目取得良好进展:

    公司 03-31 11:14

  • 核心产品销售增长拉动业绩 复星医药2019年年报“药”力强劲

    公司持续完善“仿创结合”的药品研发体系,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的小分子创新药、高价值仿制、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。  

    公司 03-31 10:05

  • 3月27日晚间重要公告集锦

    、1.0g)通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》,经审查,本品0.5g、1.0g通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-27 19:55

  • 3月24日晚间重要公告集锦

    批准文号  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)景峰医药公告,公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 03-24 22:01

  • 恒瑞医药一药品获临床试验通知书

    国内市场另有正大天晴、江西山香两家仿制获批上市,齐鲁制药、印度瑞迪、连云港杰瑞3家审评审批中。  恒瑞医药表示,截至目前,该项目已投入研发费用约592万元人民币。

    公司 03-24 19:26

  • 景峰医药子公司雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)景峰医药公告,公司之控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 03-24 17:20

  • 创新药进入收获期 恒瑞医药去年业绩创新高

    仿制国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批,注射用达托霉素在美国批准上市;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批。

    公司 03-23 07:24

  • 中国医药子公司瑞舒伐他汀钙胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司海南通用三洋获得国家药监局核准签发的化学药品“瑞舒伐他汀钙胶囊”的两份《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 03-20 21:08

  • 华邦健康阿那曲唑片通过一致性评价

    华邦健康3月20日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的有关《药品补充申请批件》,公司申报的“阿那曲唑片(瑞婷)”(剂型:片剂,规格:1mg,注册分类:化学药品)通过国家仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-20 20:48

  • 华邦健康子公司药品阿那曲唑片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 张良)华邦健康20日午间公告称,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿那曲唑片(瑞婷)的《药品补充申请批件》,该药品通过国家仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-20 11:58

  • 3月19日晚间重要公告集锦

    诚意药业盐酸氨基葡萄糖胶囊通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)诚意药业公告,公司通过国家药品监督管理局网站获悉,盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格 480mg 和 750mg)已通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-19 21:24

  • 诚意药业盐酸氨基葡萄糖胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)诚意药业公告,公司通过国家药品监督管理局网站获悉,盐酸氨基葡萄糖胶囊(规格 480mg 和 750mg)已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 03-19 17:36

  • 华森制药铝碳酸镁咀嚼片获补充批件 募投项目正式投产

    华森制药铝碳酸镁咀嚼片于2019年8月全国首家通过仿制质量和疗效一致性评价,并于今年1月17日在第二批国家药品集中采购中成功中标(共2家企业中标)。  

    公司 03-18 21:38

  • 招采结构生变 或引新一轮药品降价潮

    具体来看,江苏将按照原省平台入围药品、原省平台未入围药品、国家谈判药品及其仿制、创新药品、参比制剂和通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制、新批准注册的药品、国家定点生产药品和省级定点储备采购供应药品

    产业 03-18 07:44

  • 3月17日十大利好公告:泛微网络获自然人李凤英举牌

    天药股份甲泼尼龙片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天药股份公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 03-16 22:29

  • 3月16日晚间重要公告集锦

    天药股份甲泼尼龙片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天药股份公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 03-16 21:09

  • 天药股份:甲泼尼龙片在国内首家通过一致性评价

      上证报中国证券网讯 天药股份3月16日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。  

    公司 03-16 19:45

  • 上海医药盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司全资子公司上药信谊收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 03-16 17:22

  • 天药股份甲泼尼龙片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天药股份公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 03-16 16:54

  • 3月16日新股提示:南新制药申购

    主要产品有创新药及在研新药产品、仿制产品。  【筹集资金将用于的项目】

    新股 03-16 08:09

  • 南新制药今日申购 顶格申购需配市值9.5万元

    主要产品有创新药及在研新药产品、仿制产品。  【筹集资金将用于的项目】

    新股 03-16 08:05

  • 仟源医药:盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 03-13 19:17

  • 新天药业参股公司一治疗肺损伤药品获上市批件

    今年2月14日,上海汇伦江苏药业再次按照3类仿制向国家药监局提交了注射用西维来司他钠的上市申请。  

    公司 03-13 15:32

  • 价格涨业绩增 机构盯上原料药板块

    近年来,“仿制质量和疗效一致性评价”、药品“4+7”集中带量采购等政策相继出台,彻底重构中国医药的行业逻辑体系。

    市场 03-13 07:35

  • 3月11日晚间重要公告集锦

    尖峰集团子公司药品盐酸帕罗西汀片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)尖峰集团公告,公司控股子公司浙江尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》,尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-11 21:56

  • 北陆药业去年营收首次突破8亿 净利同比增长131.75%

    报告期内,公司格列美脲片通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价,并于2020年1月在第二批全国药品集中采购中中标。  

    公司 03-11 20:54

  • 尖峰集团子公司药品盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)尖峰集团公告,公司控股子公司浙江尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》,尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 03-11 17:50

  • 博济医药拟定增募资不超3.43亿

    效益体现在公司开辟新药药物化学服务业务,在仿制制剂研发业务基础上完善新药剂型、创新剂型的研发能力,补充肝病及肿瘤等热门领域高端药效模型技术能力,提升原有技术平台的规范化和服务容量能力。  

    公司 03-09 22:02

  • 3月9日晚间重要公告集锦

    广济药业维生素B6片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)广济药业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“维生素B6片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-09 21:55

  • 上海医药右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司上药中西收到国家药监局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。右佐匹克隆片主要用于治疗失眠。

    公司 03-09 17:33

  • 3月6日晚间重要公告集锦

    京新药业:阿奇霉素片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿奇霉素片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 03-06 20:33

  • 京新药业:阿奇霉素片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“阿奇霉素片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 03-06 18:35

  • 医保改革迎新政 “1+4+2”奏响新时代医保改革新乐章

    《意见》还要求,将临床价值高、经济性评价优良的药品、诊疗项目、医用耗材纳入医保支付范围,并规范医疗服务设施支付范围;支持优质仿制研发和使用促进仿制替代,治理药品、高值医用耗材价虚高;完善医保准入谈判制度

    公司 03-06 08:35

  • 中共中央 国务院 关于深化医疗保障制度改革的意见

    做好仿制质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制研发和使用,促进仿制替代。健全短缺药品监测预警和分级应对体系。  (二十一)促进医疗服务能力提升。

    要闻 03-05 18:59

  • 第二批国家带量采购药品正式挂网

    带量采购以通过质量和疗效一致性评价作为仿制入围标准,解决了简单的价格竞争导致的“劣币驱逐良币”问题。

    产业 03-05 08:13

  • 3月3日晚间重要公告集锦

    白云山头孢克肟颗粒已通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)白云山公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,头孢克肟颗粒已通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 03-03 20:47

  • 汉森制药:卡托普利片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)汉森制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“卡托普利片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 03-02 18:12

  • 永赢基金李永兴:大科技是未来重要投资方向

    最后,随着相关政策不断鼓励降低仿制药价以及提倡创新药研发,生物医药行业中研发能力强的优质公司也具有广阔的成长空间。

    市场 03-02 07:39

  • 珍宝岛与印度BE公司签署供应协议

    BE公司的注射用达托霉素(500mg)是在美国批准上市的仿制产品,协议签订后,珍宝岛将取得该产品在中国市场的独家销售许可授权;在取得中国食品药品监督管理局(NMPA)进口注册批件或上市许可批件后,珍宝岛将陆续开展该产品在中国市场的销售业务

    公司 03-01 21:02

  • 天药股份又一药品获得美国ANDA批准文号

      上证报中国证券网讯 天药股份2月27日晚间公告,公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请)已获得批准。

    公司 02-28 15:36

  • 以岭药业2019年营收同比增长21.55%

    近日以岭药业收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。此外,近日有投资者在投资平台提问:“公司近期增加三条生产线进展如何?”

    公司 02-28 13:38

  • 医药类企业业绩亮眼 申报精选层跃跃欲试

    德源药业是一家内分泌治疗药物研发企业,公司的盐酸吡格列酮片(30mg)、那格列奈片(0.12g)于去年年底通过了仿制一致性评价,为国内首家。

    新三板 02-28 07:41

  • 2月27日晚间重要公告集锦

    以岭药业:卡托普利片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 02-27 21:52

  • 以岭药业:卡托普利片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 02-27 19:21

  • 中国医药盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方药业有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 02-27 18:33

  • 天药股份塞来昔布胶囊获得美国ANDA批准文号

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天药股份公告,公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请)已获得批准(申请获得美国FDA批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品

    公司 02-27 17:39

  • 华润双鹤蒙脱石散通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,全资子公司万辉双鹤收到了国家药监局颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。该药品用于成人及儿童急、慢性腹泻。

    公司 02-27 17:21

  • 科技抗疫金融支援,浦发银行护航生物医药企业研发扩产

    四川科伦药业自1月21日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制物的研究,目前已取得阶段性进展。

    要闻 02-24 17:47

  • 2月20日晚间重要公告集锦

    现代制药头孢克肟颗粒通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,公司控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒(50mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 02-20 21:46

  • 2月18日十大利好公告:君正集团拟11.22亿投资大安制药

    恒瑞医药卡培他滨片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》,公司药品卡培他滨片通过仿制一致性评价。

    公司 02-17 23:31

  • 2月17日晚间重要公告集锦

    恒瑞医药卡培他滨片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》,公司药品卡培他滨片通过仿制一致性评价。

    公司 02-17 21:41

  • 恒瑞医药卡培他滨片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》,公司药品卡培他滨片通过仿制一致性评价。

    公司 02-17 16:25

  • 科伦药业披露4个抗新型病毒药物研发情况

      上证报中国证券网讯 科伦药业17日披露子公司四川科伦药物研究院有限公司近期研制药物情况,自今年1月21日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,该子公司全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制

    公司 02-17 11:47

  • 新华制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 02-13 17:59

  • 2月11日十大利好公告:健康元拟1.5亿-3亿元回购股份

    该药通过仿制质量和疗效一致性评价。对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

    公司 02-10 22:57

  • 2月10日晚间重要公告集锦

      广生堂开展抗2019-nCoV 药物研发  上证报中国证券网讯(记者 骆民)广生堂公告,2020年2月6日,公司向疫情核心区华中科技大学同济医学院附属协和医院递交了研究者发起的G2、G3 两个仿制用于治疗新型冠状病毒肺炎临床研究的全套伦理审批资料

    公司 02-10 21:01

  • 太极集团对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯 太极集团2月10日晚间公告,近日,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于对“对乙酰氨基酚片”的《药品补充申请批件》(批件号为 2020B02183):经审查,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 02-10 18:34

  • 海辰药业:苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)海辰药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 02-10 17:33

  • 广生堂开展抗2019-nCoV 药物研发

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)广生堂公告,2020年2月6日,公司向疫情核心区华中科技大学同济医学院附属协和医院递交了研究者发起的G2、G3 两个仿制用于治疗新型冠状病毒肺炎临床研究的全套伦理审批资料

    公司 02-10 17:32

  • 太极集团对乙酰氨基酚片通过一致性评价

    该药通过仿制质量和疗效一致性评价。对乙酰氨基酚片用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

    公司 02-10 17:20

  • 康恩贝盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)康恩贝公告,公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局颁发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 02-10 16:40

  • 华海药业:盐酸舍曲林片通过药品一致性评价

    公司表示,盐酸舍曲林片通过一致性评价,有利于扩大上述产品的市场销售,提高市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制一致性评价工作积累了宝贵的经验,对公司的经营业绩产生积极的影响。

    公司 02-09 19:17

  • 2月7日-9日晚间重要公告集锦

    公司表示,盐酸舍曲林片通过一致性评价,有利于扩大上述产品的市场销售,提高市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制一致性评价工作积累了宝贵的经验,对公司的经营业绩产生积极的影响。   

    公司 02-07 18:36

  • 浙江医药诺氟沙星片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)浙江医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星片(0.1g)的《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 02-06 17:03

  • 长盛基金孟棋:每一次挑战都是长期产业的新机遇

    最后,创新驱动产品以鲜明的成长风格,聚焦投资创新医药这一具有长期空间的基础赛道,医药创新是永恒的主题,中国企业经历了长期的原料药、仿制阶段之后,从成本优势正在走向创新,而国内研发服务CRO、制药CDMO

    市场 02-06 14:02

  • 景峰医药与金耀集团合资公司正式销售泼尼松片剂

      上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)记者日前从景峰医药获悉,Geneyork Pharmaceuticals Group LLC与美国Lannett制药公司开始在美国市场联合销售仿制泼尼松片剂(1

    公司 02-01 14:30

  • 歌礼制药-B:旗下或可抑制新型冠状病毒的药物尚未获得上市批文

    利托那韦为用于治疗HIV-1型感染疾病的抗病毒蛋白酶抑制剂,公司的利托那韦仿制上市申请(受理号:CYHS1900609)已于2019年8月22日获国家药品监督管理局接纳。

    要闻 01-30 15:31

  • 第二轮全国药品集采收官 最高降93%

    从绝对价格水平看,相当一部分药品价格长期存在虚高水分,一些仿制价格水平高于国际价格两倍以上,流通环节费用占价格的主要部分,这也是集中带量采购降价的主要空间。  

    产业 01-22 07:39

  • 1月21日晚间重要公告集锦

    仁和药业苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)仁和药业公告,公司下属子公司江西制药有限责任公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-21 22:21

  • 仁和药业苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)仁和药业公告,公司下属子公司江西制药有限责任公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-21 16:52

  • 2020年药品注册管理和上市后监管工作会议召开 部署推进仿制药一致性评价等方面工作

    四是统筹规划,继续做好新药好药上市有关工作,推进仿制一致性评价。  会议还要求,尽快启动处方工艺信息采集,持续加强药物研制环节监管,并对各省级药监部门2020年药品注册管理工作予以指导。  

    要闻 01-21 10:59

  • 1月20日晚间重要公告集锦

    白云山枸橼酸西地那非片已通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)白云山公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂枸橼酸西地那非片已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-20 21:28

  • 白云山枸橼酸西地那非片已通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)白云山公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂枸橼酸西地那非片已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-20 18:57

  • 1月20日午间重要公告集锦

      力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 王子霖)力生制药1月20日午间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸异丙嗪片(以下简称“该药品”)25mg规格的

    公司 01-20 12:43

  • 翰宇药业拟中选全国药品集中采购

    翰宇药业表示,公司本次拟中选产品盐酸曲美他嗪缓释片在2019年6月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,根据化学药品新注册分类标准,视同通过仿制一致性评价,截至目前暂未实现销售。

    公司 01-20 12:40

  • 力生制药:盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价

    上证报中国证券网讯(记者 王子霖)力生制药1月20日午间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸异丙嗪片(以下简称“该药品”)25mg规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02074),该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-20 11:56

  • 华东医药:阿卡波糖片未中标第二批国家组织药品集中采购的投标

    中美华东已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的产品阿卡波糖片(商品名:卡博平)参与了本次投标,经联合采购办公室开标并根据规则评标后,中美华东阿卡波糖片本次因价格因素未能中标。  

    公司 01-20 08:58

  • 信立泰奥美沙坦酯片拟中选全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)信立泰公告,公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的产品“奥美沙坦酯片”拟中选全国药品集中采购,拟中选价格9.66元/盒。

    公司 01-19 18:47

  • 华北制药两药品拟中标全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品阿莫西林胶囊(250mg、500mg)、下属子公司华民公司已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品头孢氨苄胶囊

    公司 01-19 17:24

  • 鲁抗医药两药品拟中标第二批全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的产品阿莫西林胶囊(0.25g)、头孢拉定胶囊(0.25g)拟中选第二批全国药品集中采购。

    公司 01-19 17:19

  • 华润双鹤盐酸特拉唑嗪片在联盟地区药品集中采购中拟中选

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,全资子公司华润赛科已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制盐酸特拉唑嗪片(2mg)拟中选本次集中采购。

    公司 01-19 16:54

  • 圣济堂格列美脲片拟中选全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)圣济堂公告,全资子公司圣济堂制药已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品格列美脲片(2mg)拟中选本次集中采购。

    公司 01-19 15:36

  • 京新药业:辛伐他汀片拟中标第二批全国药品集中采购

    公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品辛伐他汀片在本次投标中拟中标。

    公司 01-17 22:19

  • 康恩贝阿莫西林胶囊拟中标第二批全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)康恩贝公告,1月17日,公司控股子公司金华康恩贝已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的阿莫西林胶囊参加了第二批全国药品集中采购的投标。

    公司 01-17 21:53

  • 华森制药两主力品种中标第二批国家集采

    上证报中国证券网讯 华森制药1月17日传来喜讯:公司当天参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第二批国家组织药品集中采购,铝碳酸镁咀嚼片(0.5 g)和聚乙二醇4000散(10g)这两个已通过国家药监局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品均获得中标

    公司 01-17 21:14

  • 现代制药部分药品拟中选全国药品集中采购

    国工有限已获得国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品吲达帕胺片(2.5mg)拟中选本次集中采购。  

    公司 01-17 21:01

  • 九典制药:盐酸左西替利嗪片拟中标第二批全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)九典制药公告,2020年1月17日,公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的盐酸左西替利嗪片参加了全国药品集中采购并拟中标。

    公司 01-17 20:32

  • 全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开

    三要加强审评审批体系和能力建设,优化审评审批机制,改革创新中药审评审批模式,扎实推进仿制质量和疗效一致性评价,深化放管服改革。

    要闻 01-17 19:45

  • 第二批国家集中采购药品32种 平均降幅53%

    32个品种中选价平均降幅53%,其中外资原研药平均降幅82%,仿制平均降幅51%。  

    要闻 01-17 19:45

  • 华森制药2个产品中标第二批全国药品集中采购

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)华森制药公告,公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的仿制品铝碳酸镁咀嚼片(0.5 g)、聚乙二醇4000散(10g)参加了第二批全国药品集中采购,

    公司 01-17 19:12

  • 1月17日晚间重要公告集锦

    广生堂:阿德福韦酯拟中标第二批全国药品集中采购  上证报中国证券网讯(记者 骆民)广生堂公告,2020年1月17日,公司已通过国家药品监督管理局仿制质量和疗效一致性评价的阿德福韦酯片参加了第二批全国药品集中采购并成功拟中标

    公司 01-17 17:47

  • 1月16日晚间重要公告集锦

    中国医药阿莫西林胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司公司海南通用三洋药业有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批件

    公司 01-16 22:12

  • 仟源医药:盐酸氨溴索分散片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸氨溴索分散片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 01-16 17:16

  • 中国医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司公司海南通用三洋药业有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-16 16:38

  • 1月16日盘前重要公司新闻

    >>药品看创新 器械重替代   随着仿制一致性评价、药品带量采购持续推进,降价成为主旋律,在此市场环境下,仿制市场份额减少,但同时将为创新药腾出更多空间。

    要闻 01-16 08:12

  • 2020产业前瞻 | 药品看创新 器械重替代

    随着仿制一致性评价、药品带量采购持续推进,降价成为主旋律,在此市场环境下,仿制市场份额减少,但同时将为创新药腾出更多空间。

    公司 01-16 07:57

  • 1月15日晚间重要公告集锦

    华北制药两药品通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-15 21:15

  • 华北制药两药品通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(0.5g、0.25g)和盐酸二甲双胍片(0.5g)的《药品补充申请批件》,上述药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-15 18:12

  • 站在创新药风口 中国CRO产业千亿规模可期

    在政策的引导下,近年来我国很多药企从以仿制为主转向创新药研发。来自弗若斯特沙利文的研究报告显示,2014年到2018年我国制药研发支出的复合增长率为16.9%。

    产业 01-15 08:18

  • 振东制药:对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价

    上证报中国证券网讯 振东制药1月15日早间公告,近日,公司下属全资子公司安特生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02005),该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-15 08:11

  • 德马科技、南新制药科创板IPO过会

    其次,除上述产品之外,其他在产产品均为仿制,由收购的子公司生产销售,并且来自于仿制的销售收入构成了公司主营业务收入的主要来源。

    科创板 01-15 07:45

  • 天士力药品吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天士力公告,公司之控股子公司辽宁天士力收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 01-14 21:49

  • 1月14日晚间重要公告集锦

    天士力药品吲达帕胺片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)天士力公告,公司之控股子公司辽宁天士力收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 01-14 21:37

  • 科伦药业:奥硝唑片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)科伦药业公告,近日,公司奥硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。奥硝唑片主要用于治疗和预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染,为国家医保乙类药物,201

    公司 01-14 18:52

  • 人福医药子公司人福利康口服固体制剂车间通过美国FDA认证

    这有利于公司开展仿制、新药中美同步申报相关工作,将对公司拓展国际化业务带来积极影响。

    公司 01-14 18:12

  • 集采扩围至未过评品种 福建14个零过评品种入围

    其中,在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有仿制通过质量和疗效一致性评价的药品中,通过专家遴选形式确定了包括头孢克洛、雷贝拉唑、尼麦角林、莫西沙星等14个品种入围。

    要闻 01-14 17:39

  • 鲁抗医药控股子公司蒙脱石散通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-13 22:47

  • 1月13日晚间重要公告集锦

    鲁抗医药控股子公司蒙脱石散通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-13 20:45

  • 董事长专访 | 赛隆药业蔡南桂:赛出核心研发实力 隆起高质药品未来

    类似的高端仿制,赛隆药业近年来收获了不少,其中以2019年8月获批的帕瑞昔布最为行业瞩目。

    公司 01-10 07:46

  • 1月10日十大利好公告:泰合健康2019年净利预增93%-118%

    东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)东北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-09 22:25

  • 1月9日晚间重要公告集锦

    东北制药对乙酰氨基酚片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)东北制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 01-09 21:57

  • 1月8日晚间重要公告集锦

    鲁抗医药头孢拉定胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-08 21:26

  • 鲁抗医药头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-08 19:06

  • 华邦健康盐酸莫西沙星片获药品注册批件

    盐酸莫西沙星片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品,华邦制药该药品已纳入《中国上市药品目录集》(按化学药品新注册分类批准的仿制)。  

    公司 01-07 19:49

  • 去年整体大涨逾50% 医药主题基金还能“上车”吗?

    具体而言,我们看好创新药和创新药产业链、医疗消费服务领域、仿制行业以及以医疗器械为代表的细分子领域。”中海医疗保健主题股票基金经理易小金称。  

    市场 01-06 07:53

  • 全国首家!万润药业诺氟沙星胶囊率先通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 张良)万润股份3日午间发布公告,公司全资子公司烟台万润药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 01-03 12:29

  • 2019年12月31日-2020年1月1日晚间重要公告集锦

    仟源医药子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司子公司海力生制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价

    公司 2019-12-31 18:14

  • 仟源医药子公司盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)仟源医药公告,公司子公司海力生制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量与疗效一致性评价。

    公司 2019-12-31 17:52

  • 12月30日晚间重要公告集锦

    众生药业:头孢拉定胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)众生药业公告,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的头孢拉定胶囊《药品补充申请批件》,

    公司 2019-12-30 21:47

  • 打造中药现代化新标杆 扬子江药业跑出高质量发展加速度

    开展仿制质量与疗效一致性评价工作,是影响亿万人民健康的一次革命。扬子江药业已完成43个一致性评价项目申报,其中20个品种通过一致性评价,12个品种为全国首家过评。

    要闻 2019-12-30 20:41

  • 众生药业:头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)众生药业公告,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局批准签发的头孢拉定胶囊《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-30 20:10

  • 科技成长、医药消费、顺周期行业 2020年公私募投资剑指三大领域

    “支付端和供给端的双向推进,将使创新药占药品总支出的比例大幅提高,极大改变目前药品支出结构中仿制和中成药占主导的现状”。  

    市场 2019-12-30 07:49

  • 第二批药品带量采购品种正式发布!多家上市公司的优势品种面临降价压力

    仿制集中采购这只“蝴蝶”再次煽动翅膀,这回又将掀起多大的风暴?  

    要闻 2019-12-29 20:15

  • 特一药业与广滕医药合作

      上证报中国证券网讯 特一药业12月26日公告,公司与广滕医药(深圳)有限公司23日在台山市签订《项目合作合同》,双方拟共同开发及仿制化学制剂药,并对开发及仿制且注册成功的仿制品共同经营,相关权益各占

    公司 2019-12-27 09:14

  • 12月26日晚间重要公告集锦

    :氯化钾缓释片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)誉衡药业公告,2019年12月26日,公司下属公司广州誉东收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-12-26 22:07

  • 誉衡药业:氯化钾缓释片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)誉衡药业公告,2019年12月26日,公司下属公司广州誉东收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-26 19:49

  • 赛隆药业注射用替加环素获批 业绩迎新增长点

    从国内市场规模发展来看,替加环素仿制自2012年开始陆续获批以来,市场规模持续扩大,加之其目前已被列为2019年国家新版医保目录中的乙类药品,未来将更具市场前景。  

    公司 2019-12-26 18:39

  • 科技类题材并进 创业板指数领跑

    此外,新能源车产业链、创新药、高端仿制及医疗服务等领域也可能存在机会。  

    市场 2019-12-25 07:39

  • 12月24日晚间重要公告集锦

    上海医药马来酸依那普利片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价

    公司 2019-12-24 21:27

  • 以品质为根基,以创新为动力 扬子江药业助推中医药产业高质量发展

    在国家仿制一致性评价、带量采购等一系列政策引导下,当前医药行业处于变革时期。制药企业普遍遭遇新的发展瓶颈,主要是来自于仿制低价竞争、研发创新难度增大、环保监管趋严、各种成本上升的压力等。  

    要闻 2019-12-24 19:26

  • 上海医药马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,公司控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 2019-12-24 17:42

  • 12月23日晚间重要公告集锦

    金城医药子公司蒙脱石散获得一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)金城医药公告,公司全资子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-12-23 21:46

  • 金城医药子公司蒙脱石散获得一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)金城医药公告,公司全资子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-23 16:46

  • 博时基金葛晨:抓住行业主要矛盾 三主线掘金医药股

    葛晨分析说:“在药品市场内部,通过压缩辅助用药、国产优质仿制进口替代等,可以为创新药在支付端腾出巨额空间。

    市场 2019-12-23 07:51

  • 湖北“20条”新政助推医药产业

    在鼓励产品研发创新方面,省药监局将加快检验检测服务,对创新药、首仿药等启动加急检验检测程序;探索鼓励第三方检验检测机构开展药品、化妆品、医疗器械检验工作;推进仿制质量和疗效一致性评价,定期解答企业面临的实际问题

    要闻 2019-12-12 10:33

  • 景峰医药子公司药品获得美国ANDA批准文号

    日早间公告,控股子公司Sungen Pharma,LLC(下称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服缓释胶囊的简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 2019-12-12 08:50

  • 12月11日晚间重要公告集锦

    华北制药头孢呋辛酯片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司全资子公司华民公司收到国家药监局核准签发头孢呋辛酯片(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-12-11 21:47

  • 华北制药头孢呋辛酯片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司全资子公司华民公司收到国家药监局核准签发头孢呋辛酯片(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-11 19:39

  • 促药价回归 我国将深化药品集中带量采购制度改革

    与此同时,由于将“一致性评价”作为仿制参加集中带量采购的入围标准,有利于提升群众用药水平。  为发挥医保对药品价格引导作用,意见还提出,探索实施按通用名制定医保药品支付标准并动态调整。

    要闻 2019-12-10 17:17

  • 沪指实现六连阳 北向资金今年来净买入突破3000亿元

    带量采购政策对于仿制而言,将是长期不变的趋势,市场的过度反应除了对于政策的担忧,也受到资金面和情绪面的影响。政策长期趋势明确,短期影响有限,建议在市场调整时布局优质公司。  

    市场 2019-12-10 07:45

  • 1.49亿元投资合伙企业 珍宝岛加码创新型大健康

    珍宝岛表示,合伙企业将主要投资于中药材产业链、创新药、仿制、食品等医药健康行业,通过直接或间接的股权投资、准股权投资或从事与股权投资相关的活动,实现良好的投资效益,创造满意的投资回报,能够满足公司业务拓展和战略发展的需求

    公司 2019-12-04 08:00

  • 12月4日十大利好公告:泛微网络获股东张晋榆举牌

    华润三九阿奇霉素片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润三九公告,公司全资子公司众益制药收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-03 23:38

  • *ST天圣湖南子公司两药品获注册批件

    *ST天圣表示,公司高度重视药品研发,上述产品的获批证明公司具备良好的仿制研究开发和注册申报能力,为公司长期专注的抗生素领域增添新品种,为公司在此领域系列产品布局奠定基础。

    公司 2019-12-03 21:40

  • 12月3日晚间重要公告集锦

    华润三九阿奇霉素片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润三九公告,公司全资子公司众益制药收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-03 21:39

  • 华润三九阿奇霉素片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润三九公告,公司全资子公司众益制药收到国家药监局核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-03 18:18

  • 复星医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)复星医药公告,公司控股子公司桂林南药收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 2019-12-03 17:33

  • 现代制药头孢呋辛酯胶囊通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,公司控股子公司国药致君收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-12-02 17:54

  • 扬子江药业副董事长徐浩宇:为父母制药、为亲人制药

    积极地推动仿制,到目前为止高端仿制已经有几十个在研发的序列当中。创新药和所有的中药目前加起来在研的有200多种。“这就说明要积极应对企业的发展势头,最终在仿制和创新药之间要形成一个平衡。”

    要闻 2019-12-02 16:30

  • 坚守品质持续创新 积极探索品牌国际化路径——专访扬子江药业集团副董事长徐浩宇

    在国家仿制一致性评价、带量采购等一系列政策引导下,当前医药行业处于变革时期。制药企业普遍遭遇新的发展瓶颈,主要是来自于仿制低价竞争、研发创新难度增大、环保监管趋严、各种成本上升的压力等。  

    要闻 2019-12-02 16:27

  • 找好药、制好药、研好药——济民可信的初心和坚守

    在此基础上,确定以产品技术创新为“硬核”,面向全球,站在更高的平台上,以五大研究中心为载体,精耕有技术壁垒的高难度型仿制,精做特色创新中药,前瞻性布局核心技术和创新药,形成现代化、智能化、高效化的研发体系和差异化竞争布局

    要闻 2019-11-30 19:39

  • 景峰医药参股公司江苏璟泽再融资扩充产品线

    在业内人士看来,江苏璟泽的眼科、肿瘤产品线与景峰医药积极布局的高端仿制市场高度契合,伴随江苏璟泽相关产品逐步取得阶段性进展,其与景峰医药在产品研发、市场销售等方面是否会有更多互动空间,颇值得玩味。

    公司 2019-11-29 09:34

  • 11月28日晚间重要公告集锦

    千金药业拉米夫定片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)千金药业公告,公司下属子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发拉米夫定片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-28 22:05

  • 千金药业拉米夫定片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)千金药业公告,公司下属子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发拉米夫定片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-28 17:53

  • 石药集团:同类首创癌症新药在澳大利亚提交临床试验申请

    当日,石药集团还公告,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“头孢克肟胶囊(0.1g)”已获国家药监局批准通过仿制品质和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-27 21:15

  • 海正药业非泼罗尼原料药获得CEP证书 克拉屈滨注射液获美国FDA批准

    公司同日公告,全资子公司海正杭州公司向美国FDA申报的克拉屈滨注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

    公司 2019-11-27 19:03

  • 11月26日晚间重要公告集锦

    华北制药头孢氨苄胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件

    公司 2019-11-26 22:02

  • 太极集团抗结核药通过一致性评价 藿香再获巴基斯坦批文

      上证报中国证券网讯 太极集团11月26日晚间公告,近日控股子公司西南药业收到国家药监局有关《药品补充申请批件》(批件号为 2019B04221),其申报的“异烟肼片”通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-26 20:22

  • 华北制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华北制药公告,公司下属全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-26 18:26

  • 太极集团异烟肼片通过仿制药一致性评价

    西南药业异烟肼片通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-26 17:49

  • 科伦药业:阿莫西林颗粒通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)科伦药业公告,公司的阿莫西林颗粒近日通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染性疾病。

    公司 2019-11-26 17:28

  • 11月25日晚间重要公告集锦

    现代制药吲达帕胺片通过一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药监局核准签发的吲达帕胺片(2.5mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-25 20:56

  • 现代制药吲达帕胺片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)现代制药公告,公司全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药监局核准签发的吲达帕胺片(2.5mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-25 19:34

  • 新华制药卡托普利片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)新华制药公告,新华制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡托普利片(25mg)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-21 18:04

  • 上海医药布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)上海医药公告,全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药监局颁发的关于布洛芬缓释胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制一致性评价。

    公司 2019-11-21 18:00

  • 国务院确定有关税收优惠政策减轻纳税人负担

    一是扩大集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药与仿制价差较大的品种,及通过仿制质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购,以带量采购促进药价实质性降低。

    要闻 2019-11-21 07:43

  • 11月18日十大利好公告:汉得信息拟斥资5000万元至1亿元回购股份

    华北制药环孢素软胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 潘建樑)华北制药晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《药品补充申请批件》,该药品两个规格通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-15 22:41

  • 专家:我国仿制药行业进入加速整合期

    林建宁是在湖北宜昌举行的“2019仿制发展论坛”上做出上述表态的。本次论坛由湖北省药监局、宜昌市政府共同主办。

    产业 2019-11-14 09:05

  • “沪市公司质量行”调研 | 解码恒瑞医药:“创新+国际化”培育高质量基因

    在连云港,每年都有新的仿制上市,每1到3年都有1类新药上市,业界称之为“连云港现象”。  

    公司 2019-11-14 07:55

  • 诺德基金:业绩稳定的价值成长股值得长期布局

    医保收支维持一定增长,医保控费将资金结余用于临床急需用药和创新药,另一方面,非医保市场不受控费影响,自费的药品、器械以及消费品的市场容量不断扩大,民营连锁也享受着连锁扩张和内生增长的带来的量价齐升,而需要规避的主要是仿制

    市场 2019-11-13 18:07

  • 11月8日-10日晚间重要公告集锦

    圣济堂格列美脲片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)圣济堂公告,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片2mg规格(商品名称:圣平)的《药品补充申请批件

    公司 2019-11-10 20:21

  • 圣济堂一重要产品通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯 11月8日晚间,圣济堂发布公告称,公司全资子公司圣济堂制药主要产品之一的“圣平”(格列美脲片) 通过了仿制质量和疗效一致性评价,获得了国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批件

    公司 2019-11-10 20:06

  • 11月9日十大利好公告:中际旭创参与投资设立5G产业基金

    圣济堂格列美脲片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)圣济堂公告,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片2mg规格(商品名称:圣平)的《药品补充申请批件

    公司 2019-11-08 22:42

  • 圣济堂格列美脲片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)圣济堂公告,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于格列美脲片2mg规格(商品名称:圣平)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-08 17:23

  • 11月7日晚间重要公告集锦

    鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-07 20:50

  • 鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-07 19:05

  • 恩华药业旗下氯氮平片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 张良)恩华药业7日午间发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氯氮平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。  

    公司 2019-11-07 11:54

  • 健康“黑科技”再现进博会 复星医药董事长纵论药企创新路径

    他认为,从研发角度讲,如今的仿制研发与过去相比发生巨大变化,“从某种程度看,对中国药企而言这也是一种创新,要把一致性评价做好,把仿制走向纵深、全球化。”  

    公司 2019-11-07 07:45

  • 11月7日十大利好公告:汇通能源控股股东拟增持2%-5%股份

    恒瑞医药药品来曲唑片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于来曲唑片的《药品补充申请批件》,公司来曲唑片首批通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-06 22:48

  • 以岭药业:盐酸环丙沙星片通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)以岭药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸环丙沙星片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-06 17:52

  • 海正药业产品阿那曲唑片和来曲唑片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)海正药业公告,海正药业通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)网站获悉,公司的阿那曲唑片和来曲唑片均已通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-06 17:24

  • 11月5日晚间重要公告集锦

    苯磺酸氨氯地平片通过药品一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 骆民)乐普医疗公告,公司下属控股子公司乐普药业(北京)有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过了仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-05 22:20

  • 国内仿制药将进入微利时代 创新药热潮来临

    药品招采模式改革对2020年医药市场影响巨大,仿制将进入微利时代,大公司将瓜分市场,大批小品牌将出局。  数据显示,当前医药经济数据传递出来的信号不容乐观。

    公司 2019-11-05 21:44

  • 永太科技子公司制剂产品获得美国FDA批准

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)永太科技公告,公司全资子公司永太药业收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,永太药业向美国FDA申报的瑞舒伐他汀钙片简略新药申请(ANDA,即美国仿制申请

    公司 2019-11-05 19:02

  • 乐普医疗:苯磺酸氨氯地平片通过药品一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)乐普医疗公告,公司下属控股子公司乐普药业(北京)有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该药品通过了仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-11-05 18:42

  • 科创板首家医药CRO美迪西今日挂牌上市

    公司在研发方面硕果累累,仅2015年以来已参与完成新药及仿制项目中已有58个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验,同时所参与研发完成的3个新药项目通过了美国FDA审评进入临床I期试验,1个新药项目通过澳大利亚药品管理局

    公司 2019-11-05 17:59

  • 11月4日十大利好公告:易华录与京东云签署战略合作协议

    Gland Pharma总部位于印度海德拉巴,主要从事小分子注射剂仿制的开发及生产。   

    公司 2019-11-01 22:37

  • 复星医药控股子公司Gland Pharma拟在印度上市

    Gland Pharma总部位于印度海德拉巴,主要从事小分子注射剂仿制的开发及生产。

    公司 2019-11-01 22:21

  • 信立泰:左乙拉西坦片(0.25g)通过一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 骆民)信立泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-11-01 20:55

  • 11月1日-3日晚间重要公告集锦

    Gland Pharma总部位于印度海德拉巴,主要从事小分子注射剂仿制的开发及生产。   

    公司 2019-11-01 20:11

  • 11月1日十大利好公告:ST康美转让广发基金股权获证监会核准

    哈药股份盐酸二甲双胍片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)哈药股份公告,公司分公司哈药六厂收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-10-31 23:03

  • 10月31日晚间重要公告集锦

    哈药股份盐酸二甲双胍片通过仿制一致性评价  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)哈药股份公告,公司分公司哈药六厂收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价

    公司 2019-10-31 21:40

  • 哈药股份盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

      上证报中国证券网讯(记者 孔子元)哈药股份公告,公司分公司哈药六厂收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

    公司 2019-10-31 18:25

  • 上海医药:工、商业板块齐头并进 收入利润保持高增长

    今年以来,公司继续不断加码创新药、高端以及特色仿制方面研发投入。1-9月研发费用8.6亿元,同比增长13.74%,并完成累计117件专利。  

    公司 2019-10-30 23:48

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