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广生堂“泰中定”抗病毒效果获国际认可 临床研究数据登上《柳叶刀》子刊
3月21日晚间,广生堂发布公告,公司抗新冠病毒口服小分子一类创新药“泰中定”的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。
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国家卫生健康委等6部门:加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持 提升临床试验能力
据国家卫生健康委2月8日消息,国家卫生健康委等6部门印发《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。《工作方案》在加强医疗卫生机构临床试验能力建设方面包括2项具体措施。一是建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制,优化管理制度和标准操作程序,开展应急演练。二是加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持,开展临床试验技能培训,提升临床试验能力。
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连发多篇论文 贵州百灵中药1.2类创新药BD-77取得新进展
采用雾化吸入和注射两种给药途径,对肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠状病毒
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贵州百灵:研究显示BD-77对肺炎支原体等多种病原体引起的肺部感染有效
采用雾化吸入和注射两种给药途径,对肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠状病毒
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多联检测大幅提升呼吸道疾病诊断效率 多家公司布局脚步加快
凯普生物自主研发的“甲、乙型流感病毒及新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得
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12月13日晚间重要公告集锦
珀莱雅:拟以1亿元-2亿元回购股份;三星医疗:中标4.68亿元国家电网项目;艾迪药业:公司抗HIV领域两款创新药进入国家医保目录……
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君实生物:两款产品纳入国家医保目录
君实生物公告,公司两款产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)通过国家医保谈判,成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》乙类范围。其中,拓益®新增3项适应症,目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1 单抗药物;民得维®用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。
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新诺威子公司新冠病毒二价mRNA疫苗在我国纳入紧急使用
mRNA疫苗(SYS6006.32)经国家药品监督管理局组织论证同意,在中国被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒
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华森制药独家产品甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种
该药品进入《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识
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细胞与基因治疗赛道火热 技术转化与产业化成为焦点
此外,今年3月石药集团旗下新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在国内纳入紧急使用。
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两次结缘诺奖 复星创新前行
mRNA新冠疫苗研发达成合作,复星医药在中国独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品
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诺奖“点亮”mRNA,这些企业迎来新机遇
以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现,这是当今mRNA技术的重要部分,这些发现使得开发针对COVID-19(新型冠状病毒肺炎
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抗新冠病毒创新药先诺欣亮相工博会 院企合作科技创新再获认可
第二十三届中国国际工业博览会9月19日至23日在国家会展中心(上海)举办。国内首款自主研发3CL靶点抗新冠病毒口服药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装),亮相本次展会。
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国家药监局发布2022年度药品审评报告:批准66个儿童用药创历史新高
根据报告,2022年,在疫情防控方面,国家药监局批准重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)上市,批准
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科美诊断上半年净利润增长1成 加快产品国际化布局
同时,公司以储备呼吸道传染病检测相关技术为目的,以新型冠状病毒检测为突破口,探索临床急需的新型检测技术
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海关总署:8月30日零时起入境无需申报行前48小时核酸或抗原结果
等法律法规规定,自2023年8月30日零时起(当地时间),入境人员向海关进行健康申报时,无需申报行前48小时新型冠状病毒核酸或抗原检测结果
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商务部等四部门调整防疫物资出口质量监管措施
公告称,为适应新形势要求,就非医用口罩、新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等六大类防疫物资产品出口质量监管措施作出如下调整
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健康元上半年营收、净利润双增长 呼吸领域处方药销售提升显著
正积极推进海外注册相关工作;重组人促卵泡激素注射液及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验;重组新型冠状病毒融合蛋白二价
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8月16日晚间重要公告集锦
记者 孔子元)康希诺公告,公司于近日收到印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予公司重组新型冠状病毒疫苗
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康希诺:重组新冠病毒疫苗获印度尼西亚清真认证
记者 孔子元)康希诺公告,公司于近日收到印度尼西亚乌拉玛委员会食品、药品及化妆品评估机构授予公司重组新型冠状病毒疫苗