视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
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北京:41种集采药品平均降价58%
3月30日起,本市全面执行第九批国家组织药品集中带量采购中选结果及医保支付标准等相关政策。市医保局介绍,本次集采共计41种药品,涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病等常见病和慢性病用药以及急抢救药、短缺药等重点药品治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品
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国家药监局公布药品抽检年报:集采药品质量较好 进口药品合格率100%
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,3月26日,中国食品药品检定研究院发布国家药品抽检年报1114家药品生产、2528家经营企业和511家使用单位。 其中,从国家药品集采中选品种来看,2023年,国家药品抽检共抽检国家药品集中采购中选品种20个品种3435从进口药品(不含进口中药材)来看,2023年,国家药品抽检共抽检进口药品309批次,涉及9个剂型,其中生产环节通过对不合格产品查控和信息公开、对风险线索核查处置,对药品从业主体形成了强烈震慑,使其强化了药品全生命周期和全过程质量控制的意识
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国家药监局公布5起药品违法案件典型案例
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,该局持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,并于3月26日公布5起药品违法案件典型案例。 经查,该店在未取得《药品经营许可证》情况下销售黄体酮注射液、断血流片等35种药品,货值金额2622元。经查,该诊所2021年至2022年期间,从不具有药品经营资格的企业非法购进药品(含需低温冷藏的胰岛素)2023年12月,贵港市市场监督管理局依据相关规定,对该公司处以撤销药品经营许可、十年内不受理其药品经营许可申请
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华润双鹤:丙戊酸钠注射用浓溶液获药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华润双鹤公告,公司全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠注射用浓溶液《药品注册证书》,丙戊酸钠注射用浓溶液是一种抗癫痫药,用于治疗各种类型的癫痫性疾病。
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美诺华:获恩格列净片药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)美诺华公告,公司全资子公司美诺华天康于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》。该药品用于治疗2型糖尿病。
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特一药业:公司药品对乙酰氨基酚片通过一致性评价
上证报中国证券网讯(记者 骆民)特一药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“对乙酰氨基酚片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。
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济民医疗:获平衡盐冲洗液药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)济民医疗公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于平衡盐冲洗液的《药品注册证书》,平衡盐冲洗液是具生理性且同时具有抗创面感染效果的晶体冲洗液。
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恒瑞医药:获注射用塞替派药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发注射用塞替派的《药品注册证书》,为国内首个获批移植预处理相关适应症的塞替派产品。
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广西药监推进八大行动打造药品安全环境
记者近日从广西市场监管工作会议上获悉,2024年广西药监部门将持续发力、纵深推进“药品安全巩固提升行动100%,分别是:重点品种、重点企业开展专项检查,集采中选药品、特殊药品、无菌药品、无菌和植入类医疗器械等重点品种检查,无菌药品生产企业、医疗器械委托生产注册人及其受托生产企业、植入性医疗器械生产企业、特殊化妆品生产企业及特殊药品经营企业、国家基本药物、2年内新批准上市药品和医疗器械、化妆品在产单元类别抽检。 100%,疫苗、国家集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品等重点品种全过程可追溯率100%,监督检查发现违法违规行为查处率
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苑东生物:获注射用尼可地尔药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)苑东生物公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,相关药品注射用尼可地尔主要成份为尼可地尔,适应症为不稳定型心绞痛。公司注射用尼可地尔按化学药品3类注册申报,获批后视为通过一致性评价。
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华海药业:获托拉塞米注射液药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的托拉塞米注射液的《药品注册证书》,托拉塞米注射液用于治疗需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者
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华纳药厂:获吸入用复方异丙托溴铵溶液药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)华纳药厂公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》,吸入用复方异丙托溴铵溶液适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛
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天士力:子公司尼可地尔片通过仿制药一致性评价
公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司尼可地尔片获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,尼可地尔片用于治疗心绞痛,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
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太龙药业2023年营收超20亿元 实现扭亏为盈
体系丰富产品储备;通过新设立的龙华医药产业基金对医药企业的股权投资,拓展公司与医疗健康机构的合作机会,为公司药品研发服务业务拓展客户和渠道
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康哲药业2023年经营短暂承压 创新药商业化即将全面加速
27日晚间,康哲药业发布2023年度业绩,公司全年实现营收80.13亿元,同比下降12.4%;若全按药品销售收入计算
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2023年研发费用大增27% 艾美疫苗密集申报重磅迭代升级疫苗
艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗即将进入统计揭盲工作;新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交临床试验申请;公司mRNA迭代狂犬疫苗则是国家药品审评中心受理临床试验申请的首款非新冠
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*ST太安独董发声 提示公司存在财务及退市多重风险
具体来看,根据广东证监局《行政处罚决定书》,*ST太安及子公司通过预付设备采购款、预付药品采购款、支付林下参采购款等多种方式公司及子公司广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂通过虚增药品销售价格的方式虚增收入、利润。
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再有独董发声 *ST太安独董公告揭示上市公司风险
具体来看,根据广东证监局《行政处罚决定书》,*ST太安及子公司通过预付设备采购款、预付药品采购款、支付林下参采购款等多种方式公司及子公司广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂通过虚增药品销售价格的方式虚增收入、利润。
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国家卫生健康委:公立医疗机构要承担产科服务兜底责任
努力使综合性医院产科医师的薪酬水平不低于医院医师薪酬平均水平,严禁向产科和产科医务人员下达创收指标,产科医务人员薪酬不得与药品
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快讯!上海市市政府领导工作分工公布
分管市经济和信息化委员会(市无线电管理局),市人力资源和社会保障局,市市场监督管理局及市药品监督管理局