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国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告
上证报中国证券网讯 据国家药监局3月14日消息,为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
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破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
近年来,国家药监局深化药品审评审批制度改革,大力支持罕见病药品研发创新,全力保障罕见病患者的健康权益。
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2月1日晚间重要公告集锦
本次获得受理是新药研发的阶段性成果,药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性
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翰宇药业:司美格鲁肽注射液新适应症获得临床试验申请受理通知书
本次获得受理是新药研发的阶段性成果,药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性
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20亿美元抗癌药迎来国内首仿 正大天晴首仿药依维莫司获批上市
正大天晴药业集团相关负责人表示,药品专利链接制度一方面加强了药品审评审批阶段的知识产权保护,维护了创新药企和专利权人合法权益
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国家卫生健康委:国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息
国家药监局加快短缺药品审评审批进度,持续开展短缺药品基础信息标记和数据管理。
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山东省推进“中药突破”计划助力中药产业加速发展
持续深化药品审评审批制度改革,加强对药企的指导服务,强化对重大创新产品的全过程指导,由专人负责,“一对一
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重研发 制新药 引新人 国产创新药产业渐入收获期
近三年疫情等市场因素对研发创新的影响愈加明显,国际多中心临床试验受阻,医药研发整体环境不利,申请人无法按时限返回药品注册申请的补充资料,药品审评审批进度受到影响
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国家药监局:加速罕见病用药研发 加快罕见病药品审评审批
国家药品监督管理局副局长黄果在7月5日上午10时举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上表示,近年来,国家药监局以深化药品审评审批制度改革为契机下一步,国家药监局将继续关注罕见病用药需求,在确保上市药品安全、有效、质量可控的基础上,加快罕见病药品审评审批
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国家药监局:推动药品说明书适老化改革试点工作
改革完善放射性药品审评审批工作,充分发挥放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病等诊断和治疗方面的作用,从而提升我国放射性药品研发和应用水平
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以终为始 创新药产业从跟跑到出线步步为“赢”
百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨对记者说,“药品审评审批制度改革的不断推进,释放着监管部门荡涤痼疾的坚定决心
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以临床价值为导向 国家药监局鼓励放射性药品研发申报
上证报中国证券网讯(记者 张雪)4月25日,国家药监局在其官网公开了日前发布的《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
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全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬:加快国产创新药审评审批
近年来,药品审评审批改革助力创新提速,我国医药研发水平正在加速由全球创新第三梯队进入第二梯队。酌情加快首家国产创新药审评审批 为鼓励创新,药品审评审批改革在制度上设立了如附条件批准、突破疗法
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数字“药方”赋能新药研制 智能制造守护健康中国
一条“手环”解锁智能化工厂 自药品审评审批制度改革以来,我国医药产业创新发展的步伐日益加快。
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长三角生物医药产业高质量发展研讨会将在上海举办
金融投资机构等业内专家及行业人士将齐聚浦江之滨,探讨长三角“生物经济先导区”生物医药产业高质量发展之路,同时将就包括健康中国政策解读、生物药品审评审批规则
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深圳:对新靶点化学药等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目给予资助
联合国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心,推动建设大湾区药品审评审批公共服务平台,建立针对临床批件
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多措并举解决“看病难、看病贵”——我国医药卫生体制改革取得显著成效
完善药品审评审批体系;将有关法律明确列出的临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药等纳入加快上市注册范围
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国家药监局:2019年至今已批准药品上市注册申请2000余个
,近几年来,国家药品监督管理局积极落实党中央、国务院的决策部署,严格按照“四个最严”的要求,持续推进药品审评审批制度改革主要做了几个方面的工作: 首先,是完善药品审评审批体系。
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重庆三部门联合印发7方面26条助企纾困措施
推动提质增效方面,主要措施包括支持小微型餐饮经营者发展、推进监管首仓规范提升、帮助企业提升管理水平、畅通药品审评审批通道
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多地加速布局中医药全产业链
下一步将按照传承精华、守正创新、高质量发展的原则,深刻研究总结中药审评审批实践经验和药品审评审批制度改革成果