视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
-
国家药监局通告长沙海润生物技术有限公司等3家企业飞行检查情况
据国家药品监督管理局4月18日消息,国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查。
-
国家药监局:研究出台针对性举措 以科学监管促进医疗机器人创新高质量发展
国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。 国家药监局将进一步强化部委间合作,推动产学医研管协同发力,研究出台针对性举措,加快推动标志性产品上市应用国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家医保局,国家药监局相关司局及直属单位,医疗机构和科研机构,北京市药监局、昌平区政府以及12家医疗机器人企业代表和专家参会。
-
3月份国家药监局批准注册325个医疗器械产品
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品
-
恒瑞医药一季度营收利润双增长 取得多项突破性疗法及FDA快速通道认定
17A的重组人源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者;富马酸泰吉利定第2个适应症用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获得国家药监局受理
-
亚虹医药2023年多款核心产品取得良好进展 专科化战略成果显著
APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品,公司正积极准备向国家药监局递交目前,该产品的上市申请已于2023年11月获得国家药监局受理。
-
“片片”都出彩,浦东向“新”行
热带雨林式”生态环境 今年3月,上海科州药物研发有限公司自主研发的靶向抗癌新药妥拉美替尼获国家药监局批准上市
-
齐鲁制药注射用醋酸西曲瑞克获批上市
上证报中国证券网讯 4月16日,国家药监局CDE官网显示,齐鲁制药辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克(
-
百诚医药抗癫痫药物2023HY252获临床试验批准
上证报中国证券网讯 4月15日,百诚医药公告称,公司近日收到国家药监局临床试验批准通知书,公司自主研发的
-
华海药业一季度净利润预增超5成 恩格列净片获批上市
同日,华海药业公告,于近日收到国家药监局核准签发的恩格列净片的《药品注册证书》,用于治疗2型糖尿病和心力衰竭成人患者
-
科华生物两款抗体检测试剂盒产品取得注册证
上证报中国证券网讯 科华生物于4月12日发布公告称,近日,公司两款产品收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证
-
进展快速优先评审 中国生物制药在研靶向药临床数据首次亮相国际学术年会
上证报记者了解到,靶向药D-1553上市申请已于2023年12月获国家药监局正式受理,并在2024年1
-
先声药业注射用SIM0500获美国FDA快速通道资格
进度方面,SIM0500正在中美两国同步开发,已于2024年3月接连获得美国FDA及中国药监局批准进入临床研究
-
百利天恒注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗品种
上证报中国证券网讯 4月9日,中国国家药监局药品审评中心官网显示,百利天恒申报的注射用BL-B01D1
-
罕见病患儿在京用上国内未注册进口药
政策出台以来,首都机场临空经济区管委会、中国罕见病联盟、国家药监局等部门联合推动,完成罕见病药品进口保税备货4月1日,首款境外已批准上市、在国内未注册上市的纳入我国第二批罕见病目录的罕见病药品伏索利肽获得国家药监局批准
-
52家挂牌公司拟于今年第二批被调入新三板创新层
这些公司中,有企业具有国家重点实验室,参与行业标准制定,也有企业研发产品获国家药监局注册批准,成为相关领域首个获批的国产产品
-
齐鲁制药注射用罗普司亭获批上市
上证报中国证券网讯 4月11日,国家药监局官网显示,齐鲁制药注射用罗普司亭获批上市,用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症
-
多个国产创新医械产品获批上市 组合血糖仪为国内首创
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者从国家药监局获悉,近日,江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后的监管,保护患者用械安全。
-
国家药监局副局长徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研
上证报中国证券网讯 据中国药闻微信公众号4月9日消息,4月7日至9日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队
-
罗氏淋巴瘤治疗皮下注射液在华获批上市
上证报中国证券网讯 4月7日,国家药监局网站显示,罗氏制药开发的美罗华®(利妥昔单抗注射液,皮下注射
-
君实生物特瑞普利单抗在中国获批第八项适应症
(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获国家药监局批准