-
华森制药吡酯口服溶液新增委托生产用于注册申报
华森制药3月4日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。本次变更主要涉及新增委托生产(仅用于药品注册申报),受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,委托品种是托吡酯口服溶液,委托有效期至2025年11月9日。
-
华森制药甲磺酸雷沙吉兰片获药品注册证书
华森制药1月29日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》(证书编号:2024S00109),其申报的“甲磺酸雷沙吉兰片(注册分类:化学药品4类;规格:1mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。
-
华森制药复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)有效期延长至36个月
华森制药1月22日晚间公告,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知,公司产品“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息,备案内容为“有效期由24个月变更为36个月”。
-
华森制药:公司药品盐酸戊乙奎醚注射液通过仿制药一致性评价
华森制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸戊乙奎醚注射液”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
-
华森制药“盐酸戊乙奎醚注射液”通过一致性评价
华森制药1月11日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00086),公司申报的“盐酸戊乙奎醚注射液(注册分类:化学药品;规格:1ml:1mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
-
华森制药独家产品甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种
华森制药12月1日晚间传来喜讯,近日,国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)》,批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予二级保护,保护品种号为:ZYB20720230130,延长保护期限至2030年1月19日。
-
华森制药:甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种
华森制药晚间公告,国家药监局网站发布《中药保护品种的公告(延长保护期第13号)(2023年第152号)》,批准生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2级保护,保护品种号为:ZYB20720230130,延长保护期限至2030年1月19日。
-
华森制药“曲克芦丁注射液”完成境内生产药品备案
华森制药11月21日晚间公告,公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知,公司产品——“曲克芦丁注射液”完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请,由12个月变更为18个月),并于国家药监局网站公示备案信息。
-
华森制药两款产品拟中选第九批全国药品集采
华森制药11月7日晚间公告,公司日前参加国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购工作,根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》,公司产品奥美沙坦酯氨氯地平片(化药3类,拟中选价格20.57 元/瓶)、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(联合申报,化药4类,拟中选价格14.78 元/盒)拟中选本次集中采购。
-
华森制药奥美沙坦酯氨氯地平片获生产许可证通过GMP符合性检查
华森制药10月23日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的奥美沙坦酯氨氯地平片(国药准字 H20223939)的《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)及《药品 GMP 符合性检查结果通知书》(编号:渝 GMP20230040),标志着公司新增为该药品的生产场地且该药品可以正式在公司生产。
-
华森制药平消片获药品补充申请批件
华森制药10月9日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“平消片(注册分类:中药;规格:每片重0.24g(相当于饮片0.405g))”的《药品补充申请批准通知书》,将变更其药品说明书中安全性等内容以及变更药品规格,规范规格项的表述。
-
华森制药获胆舒软胶囊药品补充申请批件
华森制药9月7日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“胆舒软胶囊(注册分类:中药;规格:每粒装0.27g)”的《药品补充申请批准通知书》,将变更其药品说明书中安全性等内容。
-
华森制药第五期生产基地通过美国 FDA cGMP 现场检查
华森制药7月11日晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)出具的现场检查报告,公司第五期生产基地以 NAI(No Action Indicated 无需采取整改)零缺陷通过检查,符合美国药品cGMP要求。
-
华森制药“甘桔冰梅片”获药品补充申请批件
华森制药6月9日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“甘桔冰梅片(注册分类:中药;规格:糖衣片,片心重0.2g)”的《药品补充申请批准通知书》,将变更其药品说明书中安全性等内容。
-
华森制药“痛泻宁颗粒”获药品补充申请批件
华森制药6月1日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,其申报的“痛泻宁颗粒(注册分类:中药;规格:每袋装5g)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准变更药品说明书中安全性等内容的补充申请。
-
华森制药去年盈利小幅增长 2023年将全力推进创新药研发
华森制药4月27日晚间公布的2022年报显示,去年实现营业收入7.85亿元,同比减少7.20%;归母净利润9840.06万元,同比增长7.21%;扣非后净利润8245.79万元,同比增长2.34%,每股收益0.2441元。公司拟每10股派现0.70元(含税)。
-
华森制药消化系统药物注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
华森制药4月14日晚间公告,公司日前收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01703),其申报的“注射用奥美拉唑钠(注册分类:化学药品;规格:40mg)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价;同时,同意变更药品处方、生产工艺、质量标准及相关包装材料和容器。
-
部分推荐用药12月销量大增 华森制药2022年盈利平稳增长
华森制药2月10日晚间公布2022年业绩快报,2022年,公司实现营业收入7.84亿元,同比下降7.34%;归母净利润9502.46万元,同比上升3.53%;每股收益0.2357元。
-
订单大增 华森制药两独家新冠推荐中成药获批增加生产场地扩大产能
华森制药1月6日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),主要涉及品种变更生产场地,具体涉及:甘桔冰梅片(国药准字 Z20026258)生产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线”,六味安神胶囊(国药准字 Z20110037)生产场地增加“重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线”,许可有效期至2023年6月30日,其他内容不变。
-
华森制药:公司大健康产品正处于市场推广期
华森制药11月28日在互动平台回答投资者提问时表示,公司大健康产品正处于市场推广期,包括营养代餐伴尔系列、养生茶系列,以及近期新上市的严品森活系列。