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健友股份:注射用伏立康唑获药品注册证书
健友股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用伏立康唑,0.2g规格的药品注册证书,该药为一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。
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健友股份:子公司氟尿嘧啶注射液获药品注册证书
健友股份公告,公司子公司健进制药有限公司产品于近日收到国家药品监督管理局关于核准签发氟尿嘧啶注射液(规格:10ml:0.5g)药品注册证书的通知。
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健友股份子公司氟尿嘧啶注射液获得药品注册证书
健友股份1月8日晚间公告,公司子公司健进制药于近日收到国家药监局关于核准签发氟尿嘧啶注射液(规格:10ml:0.5g)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字 H20234741)。
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健友股份注射用米卡芬净钠获药品注册批件
12月21日,健友股份公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用米卡芬净钠50mg和100mg规格的药品注册证书。
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健友股份:盐酸帕洛诺司琼注射液获美国FDA药品注册批件
健友股份公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的盐酸帕洛诺司琼注射液,0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL)批准信。该药适用于预防中、重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
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健友股份:那屈肝素钙注射液通过仿制药一致性评价
健友股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,公司的那屈肝素钙注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗急性深静脉血栓等。
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健友股份:子公司奈拉滨注射液获美国FDA批准
健友股份公告,子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知。
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健友股份:达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价
健友股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的达肝素钠注射液0.2ml:5000IU药品补充申请批准通知书,该产品获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药用于治疗急性深静脉血栓。
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健友股份:子公司产品普乐沙福注射液获美国FDA暂时批准
健友股份公告,子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)签发的普乐沙福注射液,24 mg/1.2 mL暂时批准(暂时批准的原因为美国FDA已经完成该药品的所有审评流程,但原研存在相关专利未到期的情形)。
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健友股份:子公司产品注射用培美曲塞二钠获美国FDA批准
健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用培美曲塞二钠,100mg/瓶,500mg/瓶,750mg/瓶和1g/瓶,单剂量ANDA批准通知。该药用于非鳞状非小细胞肺癌与恶性胸膜间皮瘤的治疗。
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健友股份:注射用米卡芬净药品获美国FDA注册批件
健友股份公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用米卡芬净,50mg/瓶和100mg/瓶批准信。
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健友股份:子公司产品注射用丝裂霉素获美国FDA批准
健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用丝裂霉素,40mg/瓶,单剂量ANDA批准通知。
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健友股份:拟发行不超9.4亿元可转债
健友股份公告,公司拟公开发行可转债,募资总额不超9.4亿元,扣除发行费用后募资净额将用于高端生化药品生产基地建设项目、补充流动资金。
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健友股份注射用硼替佐米获得美国FDA批准
健友股份7月27日晚间公告,子公司健进制药近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用硼替佐米,3.5mg/瓶单剂量ANDA最终批准通知(ANDA号:212958)。
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健友股份三只产品拟中选第七批国采
健友股份7月13日晚间发布公告称,公司7月12日参加了第七批全国药品集中采购的投标,公司产品磺达肝癸钠注射液、注射用替加环素、依替巴肽注射液拟中标本次集中采购。
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健友股份:醋酸加尼瑞克注射液获美国FDA药品注册批件
健友股份公告,公司子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的醋酸加尼瑞克注射液,250mcg/0.5mL(ANDA号:214996)批准信。本品在控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。
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健友股份注射用吗替麦考酚酯获药品注册证书
健友股份公告,子公司健进制药产品于近日收到国家药监局关于核准签发注射用吗替麦考酚酯(规格:500mg)药品注册证书的通知。