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微芯生物:拟以800万元-1500万元回购股份
微芯生物公告,公司拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额不低于800万元且不超1,500万元;回购价格不超28.47元/股。
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微芯生物:西达本胺片续约进入国家医保目录
微芯生物公告,公司产品西达本胺片(爱谱沙®)谈判续约成功,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》,功能主治“限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者”,医保支付标准相比之前医保支付标准下降6%。
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微芯生物:西格列他钠新增生产线获GMP认证通过
微芯生物公告,公司全资子公司成都微芯近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品GMP现场检查结果通知书》,西格列他钠的新增生产线二号生产线通过了药品GMP符合性检查。
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微芯生物旗下银屑病药物获准开展临床试验
11月1日,微芯生物公告,全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意CS32582胶囊开展治疗银屑病的临床试验申请。
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微芯生物:上半年净利润1.56亿元 同比扭亏
微芯生物发布半年报。2023年上半年公司实现营业收入2.42亿元,较上年同期增长11.89%;归属于上市公司股东的净利润1.56亿元,上年同期亏损1929万元。
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微芯生物:双洛平目前已准备启用商业批的大产线,明年会增产
微芯生物7月27日在互动平台回答投资者提问时表示,双洛平目前已准备启用商业批的大产线,明年会增产。
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微芯生物:子公司微芯新域拟增资扩股引入安瑞投资
微芯生物公告,控股子公司微芯新域拟增资扩股并引入安瑞投资,本次交易完成后,微芯新域注册资本将由1,721.6667万元增加至1,801.1282万元,成都微芯持有微芯新域的股权比例下降为38.86%,安瑞投资持有微芯新域4.41%的股权,成为微芯新域第五大股东。微芯新域主要从事大分子及其他创新治疗手段药物的研发,目前尚未有产品上市。
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微芯生物西达本胺针对DLBCL临床试验(DEB)达成研究预设
2月28日,微芯生物宣布,由公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)评估,达成方案预设的疗效与安全性指标,建议申办者提前递交附条件上市申请。
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微芯生物双洛平®(西格列他钠)成功进入国家医保目录
微芯生物1月19日晚间公告称,1月18日,微芯生物自主研发和生产的双洛平®(西格列他钠)首次被正式列入医保目录。医保支付标准为2.92元(16mg/片),协议有效期自2022年版目录正式实施之日(2023年3月1日)至2024年12月31日。
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微芯生物:西格列他钠被纳入国家医保目录
微芯生物公告,公司代谢病领域国家1类新药西格列他钠通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录》(2022年)。
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博奥生物拟转让2%微芯生物股份予其控股股东天府清源
11月25日晚间,微芯生物公告,公司5%以上股东博奥生物拟通过大宗交易的方式将其所持有的公司股份合计数量不超过821.4410万股(即不超过公司总股本的2%)转让给其控股股东天府清源。
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微芯生物:股东博奥生物拟减持不超2%公司股份
微芯生物晚间公告,持有公司股份42,919,572股,占公司总股本10.45%的股东博奥生物拟自本公告披露之日起3个交易日后的6个月内通过大宗交易的方式将其所持有的公司股份合计数量不超过8,214,410股(即不超过公司总股本的2%)转让给其控股股东天府清源。
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微芯生物西奥罗尼完成美国首例患者入组
8月29日,微芯生物宣布,西奥罗尼在美国开展的临床试验完成项目首例患者入组。该项临床研究是一项探索患者安全性、耐受性和药代动力学的单臂、开放、剂量爬坡的多中心1b期临床试验。