• 国内微球临床首次生物等效 <em>圣兆药物</em>利培酮微球有望首仿上市

    国内微球临床首次生物等效 圣兆药物利培酮微球有望首仿上市

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)日前,新三板公司药物发布利培酮微球与原研药物生物等效公告。药物在利培酮微球BE试验与原研等效,即意味着产品即将申报上市,进入商业化。   根据公开信息,药物的利培酮微球自2015年即开始研发,历经八年奋战终得正果,药物将在相关申报资料撰写完成之后启动向国家药品监督管理局药品审评中心递交申报上市许可的注册申请药物自2022年4月提交盐酸多柔比星脂质体注射液上市申请以来捷报连连,先后推进盐酸伊立替康脂质体注射液此外,根据中国证监会网上办事服务平台显示,药物目前处于北交所上市辅导验收阶段。

    公司 圣兆药物 2023-06-25 21:18

  • <em>圣兆药物</em>与海正药业签署深化战略合作框架协议

    圣兆药物与海正药业签署深化战略合作框架协议

    产品方面,药物和海正药业曾有过多方面合作。其中,药物委托海正药业生产的盐酸多柔比星脂质体注射液项目已于2022年4月申报上市审评审批。药物表示,为响应杭州市政府《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》(杭政办函[2022]59号资料显示,药物专注于微球、微晶、脂质体、缓释植入剂产品的开发及产业化,是复杂注射剂领域的明星企业。据悉,药物已于近期启动了北交所上市辅导验收工作,在此阶段海正药业与药物达成资本层面合作意向,意味着海正药业很可能作为药物公开发行的压舱石参与药物上市的

    公司 海正药业 600267 2023-06-21 22:24

  • <em>圣兆药物</em>长效制剂取得重大研发进展 微球产品临床BE入组完成

    圣兆药物长效制剂取得重大研发进展 微球产品临床BE入组完成

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)6月12日晚间,浙江药物科技股份有限公司(以下简称“药物公告披露,药物在研项目注射用利培酮微球(两周制剂)在精神分裂症患者中的随机、开放、多剂量、两制剂、药物此前已有盐酸多柔比星脂质体注射液通过临床生物等效,进入上市审评阶段。根据CDE审核时限要求,预计今年6月取得注册批件,或将成为药物首个上市销售的制剂产品;同年5月,药物棕榈酸帕利哌酮注射液,意味着药物专注的靶向和长效缓释两大制剂领域研发项目目前均迈出了商业化进程中具备里程碑的一步。

    新三板 圣兆药物 2023-06-13 14:55

  • <em>圣兆药物</em>获多家机构调研 制剂研发取得重要突破

    圣兆药物获多家机构调研 制剂研发取得重要突破

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)日前,药物发布机构调研公告,包括上海证券、开源证券、山西证券、红塔证券在内的机构投资者近期调研了药物。   公告披露,药物在过去一年中研发进度取得巨大突破,除投资者一致关心的盐酸多柔比星脂质体项目已经申报生产外调研过程中,药物向投资者着重介绍了高端复杂注射剂的研发壁垒,包括制剂工艺壁垒、人才壁垒、资金壁垒、资料显示,药物于2015年6月登陆新三板,在新三板累计募资近9亿元。

    公司 圣兆药物 2023-03-31 10:52

  • <em>圣兆药物</em>拟投建年产1000万剂高端复杂注射剂项目

    圣兆药物拟投建年产1000万剂高端复杂注射剂项目

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)药物日前公告称,公司与杭州余杭经济技术开发区管理委员会签署《浙江药物主要业务为长效缓释制剂(微球、微晶)和靶向制剂(脂质体、纳米粒)两大高端制剂的研发及产业化本次药物公司总部和生产线的拟受让地块位于杭州临平,一期面积约32.4亩,落在杭州生物医药“一核四园多点经过十余年的技术积累和研发攻坚,药物在脂质体、微球、微晶等高精尖技术产业化方面已具备成熟的开发能力药物于2015年6月登陆新三板,在新三板累计募资近9亿元。

    公司 圣兆药物 2023-03-02 09:43

  • <em>圣兆药物</em>长效抗精神病药临床BE试验完成首例受试者给药

    圣兆药物长效抗精神病药临床BE试验完成首例受试者给药

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)新三板创新层企业药物日前发布公告称,公司在研项目棕榈酸帕利哌酮注射液资料显示,药物于2015年6月登陆新三板,在新三板资金累计募资近9亿元。2022年半年报显示,药物预计2023年开始将陆续有产品获批,第一款商业化产品预期为盐酸多柔比星脂质体注射液

    公司 圣兆药物 2023-01-16 16:49

  • 圣兆药物股东大会全票通过北交所上市议案

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)药物12月9日晚公告称,公司12月9日召开的2022年第五次临时股东大会审议通过了浙江药物是一家专注高端复杂注射剂研发和产业化的企业,主要业务为长效缓释制剂(微球、微晶)和靶向制剂脂质体、纳米晶体等领域受制于欧美国家的技术封锁,致使我国现具备相应技术研发能力的企业很少,目前国内仅有药物根据药物公告,公司已于2022年2月完成盐酸多柔比星脂质体注射液的BE试验,并于4月向药监局提交了上市申请

    公司 圣兆药物 2022-12-11 20:06

  • <em>圣兆药物</em>4名股东自愿限售所持公司股票 进入北交所上市辅导期

    圣兆药物4名股东自愿限售所持公司股票 进入北交所上市辅导期

      上证报中国证券网讯(记者 王子霖)12月7日晚,新三板公司药物发布公告称,公司4名股东自愿限售所持公司股票资料显示,药物于2015年6月登陆新三板,在新三板资金累计募资近9亿元。目前药物已进入北交所上市辅导期,辅导券商为中金公司。根据今年半年报显示,药物的盐酸多柔比星脂质体注射液上市在即,目前状态为已申请境内生产药品注册上市许可获得受理

    新三板 圣兆药物 2022-12-08 15:22

  • 各路资本布局北交所“种子选手”

    各路资本布局北交所“种子选手”

    药物2021年12月披露,完成募资3.11亿元的定增。

    新三板 北交所 2022-04-22 07:39

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