国家药监局:我国中药新药上市不断加速
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2023年净利增逾四成 东阿阿胶拟10股派现17.8元
公司将坚持创新驱动,培育新质生产力,系统布局“一中心三高地”研发体系,深化“产学研”合作,推动科技成果转化,加大中药新药研发投入和阿胶经典名方开发与上市
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两会现场速递丨张伯礼代表谈中药现代化:新药研发要以临床价值为导向
据介绍,目前,现代中药创制全国重点实验室已储备中药组分6万余份,研制几十个组分中药新药,完成百余种中成药大品种二次开发研究
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国家药监局:系统构建中药监管制度体系 严守质量安全底线
着力提升基层监管能力和水平,严查重处违法违规行为,严守中药安全底线;深化中药审评审批制度改革,持续加快中药新药上市
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贵州百灵糖宁通络国家课题顺利完成 将启动新药申报
)患者的最佳矫正视力,减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊;安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据课题相关成果可用于药品注册申报和市场推广,如申报1.1类中药新药、申报各省医院制剂等,且为将来进一步研究糖尿病的其他并发症打下了良好基础
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中药新药创制川渝共建重点实验室:助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”
2月18日是龙年开工第一天,在重庆市中药研究院,中药新药创制川渝共建重点实验室主任、市中药研究院中药药物化学研究所所长阳勇就和团队聚在一起去年12月底,依托重庆市中药研究院和四川省中医药科学院建设的中药新药创制川渝共建重点实验室,被正式认定为首批川渝共建重点实验室之一
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最高支持额度50亿元 广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施印发
支持三级医疗机构、企业、科研机构等组建新药创制中心,促进院内制剂向中药新药转化,创制一批效用明显的中药新品种
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连发多篇论文 贵州百灵中药1.2类创新药BD-77取得新进展
利巴韦林、奥司他韦等阳性对照药,多个指标在剂量更低的情况下药效更优,有望成为目前首款广谱抗肺部感染的中药新药后续,公司将结合中药新药“三结合”原则,在充分积累人用经验的基础上,加快实现创新成果落地转化。
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贵州百灵“黄连解毒丸”机制研究登上国际免疫学知名期刊
黄连解毒丸是我国首个通过国家药监局(NMPA)获准开展临床研究的“全科”证候类中药新药,是体现中医药“CDE)的指导下,中国工程院张伯礼院士等专家参与完成黄连解毒丸诊断及评价标准方法的建立,为后续“证候类”中药新药的评价设立了标准Biomarkers+成像技术”评价方式,将传统中医药、现代医药学、现代智能化相结合,对我国“证候类”中药新药评价方式具有开创性作用
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两部门:支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入
支持经由粤澳医疗机构中药制剂中心研发的医疗机构中药制剂向中药新药转化,符合有关规定的,可不开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验
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浙江出台举措支持生物医药产业创新发展
加快推进“千方百剂”项目,支持中药新药和制剂研发转化,加强中医药知识产权保护和利用。
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以岭药业中药新药连花清咳颗粒临床试验申请获批
公司中药新药连花清咳颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于儿童急性气管
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提前结构封顶!又一所大学落户苏州
在以屠呦呦为代表的科研工作者的共同努力下,中国中医科学院围绕中医药基础理论、中药新药研发等多方面取得了显著成就
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创新驱动发展 中恒集团深度参与广西中药民族药科技发展专项项目
将获得财政科技经费补助600多万元,并作为子课题3《经典名方新药产品开发》任务方向的牵头单位,组织科研团队攻坚克难,推动中药新药开发及产业化进程
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612家公司三季报折射经济复苏力度
数据显示,今年以来中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量呈现同步增加趋势。
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以岭药业中药新药连花清咳颗粒药物临床试验申请获受理
,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062),公司的中药新药连花清咳颗粒新药临床试验申请获得受理
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在更宽领域、更高层面上推进经贸交流合作——黔台融合发展路越走越宽
为推动黔台两地中医药及芳香产业深度合作,在刚刚结束的黔台香药草暨中药产业发展对接会上,贵州与台湾相关企业签订了4项合作协议,包括植物药及中药新药
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国家药监局发布2022年度药品审评报告:批准66个儿童用药创历史新高
多措并举鼓励儿童用药研发创新,2022年儿童用药批准数量为66个,创历史新高;支持推动中药传承创新发展,10个中药新药
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国家药监局:2022年审评通过建议批准21个创新药 含3个首创新药
First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为66个,创历史新高;10个中药新药
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工业和信息化部:大力推进医药创新产品产业化 力争在重点新兴领域实现突破
聚焦产业链关键环节短板弱项,支持开展产业链协同攻关和集成验证,推动生物医药、小分子药和中药新药等成果推广应用和迭代升级
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研发创新驱动公司高质量发展 维康药业上半年净利同比增长13%
黄甲软肝颗粒II 期临床试验按计划进行中,此外,2023年5月10日,2.1类中药新药银黄吸入溶液取得国家药品监督管理局发出的