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新品研发取得新突破 葵花药业2023年营收净利双增长
其中进入国家医保目录文号555个,进入国家基本药物目录文号283个,独家品种27个(独家医保品种4个),产品覆盖儿童用药
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华纳药厂2023年营收、净利两位数增长 今年一季度增长势头延续
未来,公司将在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势,做大做强化药产业,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台
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研发管线新进展 科兴制药儿童雾化吸入药III期临床首例受试者入组
公司在抗病毒领域的多年积淀,将为人干扰素α1b吸入溶液进入儿童用药市场奠定基础,助力公司突破百亿RSV
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2023年40款1类创新药获批在国内上市
此外,2023年全年,国家药监局药审中心批准罕见病用药45个品种,儿童用药产品92个品种,CAR-T细胞治疗产品
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国家卫生健康委等10部门:到2025年,每千名儿童拥有儿科执业(助理)医师数达到0.87人、床位数达到2.50张
推动儿童用药、医疗器械等方面“产学研用一体化”。 (三)发挥中医药在保障儿童健康中的特色优势。医保目录调整向儿童用药予以倾斜。(五)补齐儿童用药短板。按照国家规定的已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序有关要求,支持符合条件的儿科相关医疗机构按程序提出增加药品说明书儿童用药信息的建议充分运用药品加快上市注册程序,对符合儿童生理特征的儿童用药品予以优先审评审批。
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青海新版医保药品目录及特殊药品目录落地执行 新增126种药品 调整部分药品支付标准
持续优化特殊药品动态准入机制,全面落实谈判药“双通道”管理政策,将372种适宜药品纳入特殊药品管理范围,癌症、罕见病、儿童用药保障能力进一步提升
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新华视点 | 126种新药进医保 覆盖罕见病等多个领域——新版国家医保药品目录看点扫描
,此次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其中西药1698种、中成药1390种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升
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到2025年全国三级中医医院儿科设置实现全覆盖
通知还强调确保儿童用药安全,提出中医医院应加强儿科用药管理,通过处方审核、处方点评、药学查房、药学会诊
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国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市
该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高。
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168个药品进入2023年国家医保谈判环节
近年来,医保目录累计新增了618种药品,涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域
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国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市
该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高。
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应用已超3万例 药物3D打印商业化“地图”显现
《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》指出,医疗机构要按照处方剂量精准调配儿童用药以药物3D打印在儿童用药场景的应用为例,目前市面上的药品以成人规格为主,儿童用药多以成人制剂二次分剂量使用
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太龙药业:开发适合大健康市场的系列产品
双黄连口服液(儿童型)为公司独家产品,还拥有小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、独家产品小儿复方鸡内金咀嚼片等儿童用药公司控股子公司新领先与葫芦娃药业集团在杭州共同出资成立杭州康领先医药科技有限公司,布局高端儿科制剂研发领域,推进儿童用药研发
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推进重整信心药业 恩威医药加快“一核两翼”发展
信心药业旗下妇科用药有产后益母丸、八珍益母丸、乌鸡白凤丸等近十个药品批文;儿童用药有健儿药丸、小儿清热片
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我国最近5年批准136款创新药上市
下一步,要继续深化审评审批制度改革,重点关注重大疾病、罕见病、儿童用药等临床急需药品研制;继续发挥国家药监局药品审评检查长三角分中心的特殊作用
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以岭药业中药新药连花清咳颗粒药物临床试验申请获受理
据了解,连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯,基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂。
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国家药监局发布2022年度药品审评报告:批准66个儿童用药创历史新高
加快推进药品注册申请电子申报工作,进一步加大药品审评报告公开力度,累计公开新药注册审评报告1024份;多措并举鼓励儿童用药研发创新,2022年儿童用药批准数量为66个,创历史新高;支持推动中药传承创新发展,10个中药新药(包含中药提取物
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国家药监局:2022年审评通过建议批准21个创新药 含3个首创新药
个创新药,含3个首创新药(First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为获批品种包含许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,中国患者基本可以同步享受到全球药品创新研发的最新成果
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医疗产业发展定调 药品器械创新提速
业内人士表示,在大幅增加创新投入的同时,将继续优化临床急需的药品、儿童用药、罕见病用药、国产替代产品、
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共24个品种 我国发布第四批鼓励研发申报儿童药品清单
据了解,为落实《关于保障儿童用药的若干意见》,进一步做好保障儿童用药工作,促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评二是贴近儿童用药特点。多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型,且同品种下规格更为丰富,能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求