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国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市
上证报中国证券网讯 据国家药监局消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
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科创早知道0130
国家药监局近日附条件批准海南先声药业有限公司申报的“先诺欣”、上海旺实生物医药科技有限公司申报“民得维
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1月29日晚间重要公告集锦
百奥泰：托珠单抗注射液获药品注册证书 上证报中国证券网讯（记者 孔子元）百奥泰公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于托珠单抗注射液
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百奥泰：托珠单抗注射液获药品注册证书
上证报中国证券网讯（记者 孔子元）百奥泰公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于托珠单抗注射液
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君实生物口服新冠病毒感染治疗药物民得维附条件获批上市
上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）1月29日，国家药监局（NMPA）按照药品特别审批程序，进行应急审评审批
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先声药业抗新冠口服小分子创新药先诺欣附条件获批上市
上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）1月29日，国家药监局（NMPA）按照药品特别审批程序，进行应急审评审批
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中国生物奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
记者1月19日从中国生物获悉，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
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国家药监局发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
上证报中国证券网讯 据国家药监局消息，为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了
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国家药监局公开征求医疗器械紧急使用管理规定（试行）意见
上证报中国证券网讯 据国家药监局消息，为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局起草了
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国家药监局发布关于13批次化妆品检出禁用原料的通告
上证报中国证券网讯 据国家药监局1月19日消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院检验根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东、江苏、浙江省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人
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国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知
上证报中国证券网讯 据国家药监局1月19日消息，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布关于加快推进注射用
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复星医药多款创新药物及新适应症纳入2022年国家医保目录
阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒治疗药物，于2022年7月25日获国家药监局附条件上市批准
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国家药监局召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议
1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。国家药监局药品安全总监，综合司、政法司、药品注册司、药品监管司、药品安全专项整治领导小组办公室、中检院
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两部门：加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作
上证报中国证券网讯 据国家药监局1月19日消息，为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）等法律法规，按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，国家药监局综合司
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君实生物新冠口服药VV116上市申请获受理
1月18日早，君实生物公告称，公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司于前一日收到国家药监局核准签发的
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科创早知道0118
国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市
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国家药监局批准10个医用氧产品上市
据国家药品监督管理局1月17日消息，为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月17日，国家药监局通过快速审评通道
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第二款国产ECMO产品获批上市
上证报中国证券网讯 据国家药品监督管理局1月17日消息，1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，成立应急审评工作组
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奥翔药业取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书
真实生物的阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗，2022年7月25日国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片用于治疗新型冠状病毒
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科创早知道0117
据国家药监局网站消息，地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法，已捣毁了部分犯罪团伙及窝点，并在收网行动中现场查获一批假冒
