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加快推进产业结构调整和产品管线优化 珍宝岛2023年净利同比增长155%
珍宝岛在呼吸系统用药及消化道及代谢系统用药等大治疗领域引进了九个临床优势品种,均为国家医保目录品种,并已完成药品上市许可持有人变更
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中科飞测首次实现盈利 4月26日起摘“U” 科创板累计已有19家未盈利企业摘“U”
药品上市带动药品销售收入快速增长,艾力斯、神州细胞、迪哲医药的核心产品均快速放量,药品收入大幅增长。
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中科飞测首次实现盈利即将摘“U” 科创板累计19家未盈利企业摘“U”
药品上市带动药品销售收入快速增长,艾力斯、神州细胞、迪哲医药的核心产品均快速放量,药品收入大幅增长。
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国家医保局:将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理
持有人制度下,药品上市许可和生产许可“解绑”,持有人在获得药品上市许可后,可以自行生产药品,也可以委托具有相应资质的药品生产企业生产
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长春开启生物医药产业建设“加速度” 培育经济发展新引擎
其中包括支持重大项目引进、支持基金投资、支持新药研发、支持高端医疗器械研发、支持药品上市许可持有人委托生产
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恒瑞医药一季度营收利润双增长 取得多项突破性疗法及FDA快速通道认定
公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理
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“片片”都出彩,浦东向“新”行
与此同时,浦东还积极探索实施药品上市许可持有人制度、研发用特殊物品便利化通关试点,以制度创新护航新药研发
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上海探索推进生物制品分段生产试点
推动药品跨省委托生产、多点委托生产等新业态的监管跨区域合作,建立长三角药品上市许可持有人委托生产监管协同和化妆品注册人备案人监管互助等工作机制
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重药控股普瑞巴林胶囊获药品注册证书
重药控股表示,旗下控股子公司重药股份通过药品上市许可持有人(MAH)的形式进行药品研发和生产,并严格控制药品全生命周期的质量及安全
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3月4日午间重要公告集锦
2022年8月,公司向国家药监局提交了药品上市注册申请并获受理。
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仁和药业玻璃酸纳滴眼液取得药品注册证
2022年8月,公司向国家药监局提交了药品上市注册申请并获受理。
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实探节后医疗减肥市场 部分医院接诊量增长超五成
2023年,华东医药和仁会生物成为国内药企中率先取得GLP-1领域药品上市批准的企业。
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破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
目前在所有的药品上市申请中,罕见病药品的审评速度最快,体现了国家药监局对罕见病患者用药需求的高度关注。
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华润双鹤拟31.15亿元收购华润紫竹
其生殖健康类药品上市后始终占据国内、国际市场重要地位,现为联合国人口基金会生殖健康药物供应商。
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恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理
公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理
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恒瑞医药自主研发国内首款1类阿片类镇痛创新药获批上市
阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,适用于术后镇痛治疗,是公司在疼痛管理领域具有里程碑意义的关键产品,该药品上市将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案
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2024年出海“开门红” 甘李药业门冬胰岛素注射液在玻利维亚获批上市
本次是甘李药业继2023年4月甘精胰岛素注射液产品在玻利维亚获批后,再度在拉美区以药品上市许可持有人(
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甘李药业门冬胰岛素注射液在玻利维亚获批注册
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者1月26日从甘李药业获悉,公司继甘精胰岛素注射液产品在玻利维亚获批后,近日再次以药品上市许可持有人
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启迪药业高溢价收购资产 投服中心呼吁中小股东行权
投服中心认为,名实药业主要产品价格走势、保健品行业发展状况、主要原材料价格变动趋势、新药品上市进展等均不能支撑名实药业承诺业绩大幅增长的逻辑
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启迪药业高溢价收购资产合理性存疑 投服中心呼吁中小股东积极行权
对此,投服中心认为,名实药业主要产品价格走势、保健品行业发展状况、主要原材料价格变动趋势、新药品上市进展等均不能支撑名实药业承诺业绩大幅增长的逻辑