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破局!生物医药行业瞄准源头创新
近年来,我国生物医药产业快速发展,与国际先进水平的距离逐步缩短,迎来了从“从无到有”到“从有到好”的关键节点。近日在上海举行的2023首届浦江生物医药源头创新论坛上,200多位代表齐聚一堂,探讨如何激活生物医药创新“最先一公里”。
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达安基因“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒”取得医疗器械注册证
达安基因9月6日午间公告,公司于近日取得一个由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒”。
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达安基因全资子公司新获批一个医疗器械注册证
达安基因8月24日午间公告,公司全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为“总前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”,注册证编号:国械注准 20233401153,有效期自批准之日起至2028年8月9日。公司表示,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。
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达安基因:公司已获“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的医疗器械注册证
达安基因8月9日在互动平台回答投资者提问时表示,公司已获得“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”的医疗器械注册证,该注册证的有效期自批准之日起至2024年11月18日。
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达安基因EB病毒核酸测定试剂盒取得医疗器械注册证
达安基因7月21日午间发布公告称,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为EB病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号为国械注准20233400997,有效期自批准之日起至2028年7月19日。
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达安基因:公司已全面进入IVD全领域
达安基因4月6日在互动平台回答投资者提问时表示,公司目前经营情况一切正常。公司已全面进入IVD全领域,聚焦于诊断技术和产品的临床、公共卫生、检验检疫、生命健康相关领域等全场景应用,将继续做大做强PCR及分子诊断技术、产品和市场领域,积极发展免疫、生化、分析仪器等全诊断技术平台、产品和市场领域。
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达安基因:子公司研发的甲型流感病毒抗原检测试剂已向全国各地医院和部分连锁药店供货
达安基因3月21日在互动平台回答投资者提问时表示,公司的甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173404562)为PCR核酸诊断试剂,需在具有资质的专业医疗机构进行检测操作才能保证其检测结果的可靠性,搭配检测仪器,约110分钟出结果。
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达安基因业绩快报:2022年度净利润同比增长53.07%
达安基因披露业绩快报。公司2022年实现营业总收入11,990,424,276.55元,同比增长56.45%;实现归属于上市公司股东的净利润5,538,438,089.41元,同比增长53.07%;基本每股收益3.9463元。
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达安基因一款基因分型检测试剂盒取得医疗器械注册证
达安基因11月4日午间公告,公司近日取得一个国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,医疗器械名称为CYP3A5基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。
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达安基因前三季度净利润同比增长94.52%
达安基因披露三季报。公司2022年前三季度实现营业收入9,335,814,909.05元,同比增长65.61%;实现归属于上市公司股东的净利润4,910,843,522.84元,同比增长94.52%;基本每股收益3.4991元。
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达安基因全资子公司收到193.42万元现金分红款
达安基因10月26日午间发布公告称,公司全资子公司广州市达安基因科技有限公司近日收到其参股公司珠海雅莎生物科技股份有限公司的现金分红款,本次现金分红金额为193.42万元。
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达安基因获得一个医疗器械注册证
达安基因10月14日午间发布公告称,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证,医疗器械名称为人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),有效期自批准之日起至2027年9月27日。
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达安基因上半年净利润同比增长124.96%
达安基因披露半年报。公司2022年上半年实现营业收入6,676,046,637.24元,同比增长91.69%;实现归属于上市公司股东的净利润3,594,563,598.70元,同比增长124.96%;基本每股收益2.5612元/股。
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达安基因业绩快报:上半年净利润同比增长122.59%
达安基因披露半年度业绩快报。公司2022年上半年实现营业总收入6,675,560,772.18元,同比增长91.68%;实现归属于上市公司股东的净利润3,556,786,022.63元,同比增长122.59%;基本每股收益2.5343元。
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达安基因上半年净利润预增107%-132%
达安基因披露半年度业绩预告。公司预计2022年上半年盈利330,000万元-370,000万元,比上年同期增长106.52%-131.56%。
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达安基因:猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE注册证书
达安基因24日早间公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于5月23日晚间获得CE注册证书。