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福安药业三规格“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”获药品补充申请批件
福安药业2月21日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书,其申报的“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(注册分类:化学药品;规格:0.75g /1.5g/ 3.0g)”经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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福安药业伏立康唑化学原料药获上市批件
福安药业2月1日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关化学原料药上市申请批准通知书,其申报的“伏立康唑(包装规格:20kg/桶)”经审查,符合药品注册有关要求,批准注册。
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前期研发成果逐步落地 福安药业23年业绩预增17%至42%
福安药业1月30日晚间发布2023年业绩预告,经财务部门初步测算,预计去年公司实现归母净利润约2.4亿元至2.9亿元,同比增长17.30%至41.73%。
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福安药业盐酸乐卡地平片获药品注册证书
福安药业1月26日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的“盐酸乐卡地平片(注册分类:化学药品4类;规格:10mg)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。
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福安药业注射用氢化可的松琥珀酸钠首家通过一致性评价
福安药业1月25日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,其申报的“注射用氢化可的松琥珀酸钠(注册分类:化学药品;规格:0.1g)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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福安药业:注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药一致性评价
福安药业公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,药品注射用氢化可的松琥珀酸钠(规格:0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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福安药业帕拉米韦化学原料药获上市批件
福安药业1月24日发布公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,其申报的“帕拉米韦”化学原料药(包装规格:5kg/瓶)经审查,符合药品审批的有关规定,批准生产。
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福安药业帕拉米韦原料药收到上市申请批准通知书
福安药业1月24日午间公告,全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。经审查,帕拉米韦符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。
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福安药业门冬氨酸鸟氨酸注射液获药品补充申请批件
福安药业1月22日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,其申报的“门冬氨酸鸟氨酸注射液(注册分类:化学药品;规格:10ml:5g)”经审查,符合药品注册的有关要求,同时批准该品变更药品质量标准及修订药品说明书。
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福安药业吡拉西坦片通过一致性评价
继吡拉西坦化学原料药获得上市批件后,福安药业吡拉西坦片(注册分类:化学药品;规格:0.8g)又通过仿制药质量和疗效一致性评价,拿到了国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。
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福安药业:子公司收到药品补充申请批准通知书
福安药业1月8日早间公告,公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。
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福安药业吡拉西坦化学原料药获上市批件
福安药业1月4日晚间公告,公司全资子公司广安凯特制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,其申报的吡拉西坦化学原料药(包装规格:25kg/桶)经审查,符合药品审批的有关规定,批准生产。
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福安药业盐酸左西替利嗪口服溶液获注册批件
福安药业12月11日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“盐酸左西替利嗪口服溶液(注册分类:化药3类;规格:75ml:37.5mg)”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。
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福安药业注射用哌拉西林钠获注册批件 汪璐出任总经理
福安药业12月4日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的“注射用哌拉西林钠(注册分类:化药3类;规格:0.5g、1.0g和 2.0g)” 经审查符合药品注册的有关要求,批准注册。
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福安药业注射用哌拉西林钠获得药品注册证书
12月4日晚间,福安药业发布公告称,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(以下简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,获得注册证书的药品为注射用哌拉西林钠。
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福安药业氟马西尼注射液拟中选第九批全国集采
福安药业11月7日晚间公告,日前公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,其产品“氟马西尼注射液(注册分类:化药3类;规格5ml:0.5mg;拟中相关价格:24.80元;主供地区:山东、四川、广东、安徽、重庆、陕西、山西、黑龙江、青海;备供地区:江苏、河北、浙江、上海、福建、天津、贵州、新疆(含兵团)、西藏)”拟中选本次集采。
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研发投入进入收获期 福安药业前三季净利大增85%
福安药业10月25日晚间公布了2023年三季报,今年1-9月公司实现营业收入19.83亿元,同比增长11.17%;实现归母净利润2.52亿元,同比大幅增长85.13%;扣非后净利润2.24亿元,增幅达95.53%。
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福安药业“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠”获药品补充申请批件
福安药业9月18日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,其申报的“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(注册分类:化学药品;规格:1.5g/3.0g/0.75g/2.25g)” 经审查,批准该品增加0.75g、2.25g规格的补充申请,核发药品批准文号,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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集采品种带动销量增长 福安药业上半年净利大增逾八成
福安药业8月29日晚间公布的2023年半年报显示,1-6月,公司实现营业收入13.29亿元,同比增长15.49%;归母净利润1.61亿元,同比大幅增长83.20%;扣非后净利润1.43亿元,增幅90.42%。
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福安药业又一规格“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠”获药品补充批件
福安药业7月11日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书,其申报的“注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(注册分类:化学药品;规格:20mg)” 经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价,核发药品批准文号(国药准字 H20237074)。