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百奥泰:与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可与商业化协议
百奥泰公告,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。首付款及里程碑款总金额最高至600万美元,其中包括120万美元首付款、累计不超过480万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
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8亿美元首付款再创纪录 国产创新药从“中国新”迈向“全球新”
12月12日,百利天恒宣布将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝(BMS),该药成为我国首款成功出海的双抗ADC新药。8亿美元首付款、84亿美元的潜在交易总额均打破了国产创新药单个项目出海的纪录,再一次证明国产创新药研发实力已经走在了世界前列。
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百奥泰:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获美国FDA上市批准
百奥泰公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi®)上市批准的通知。
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百奥泰:托珠单抗注射液获美国FDA上市批准
百奥泰公告,公司的合作伙伴Biogen于近日收到了美国FDA签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)上市批准的通知。BAT1806(托珠单抗)注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,该药适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。
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百奥泰:拟签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议
百奥泰公告,为利用公司厂房建筑物屋顶,降低公司运营成本,公司拟与关联方广州七喜电脑有限公司(简称“七喜电脑”)签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议。
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百奥泰股东拟合计减持不超4%股份
百奥泰公告,公司股东东台启恒(原吉富启恒)、合肥启兴、汇天泽计划通过集中竞价、大宗交易方式减持不超过4%公司股份。上述减持主体存在一致行动人,合计持股6.97%。
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百奥泰股东拟合计减持不超2.5383%股份
百奥泰公告,启奥兴、粤创三号和中科卓创计划减持不超过2.5383%公司股份。上述减持主体合计持股11.62%,为百奥泰实际控制人之一关玉婵女士控制,为控股股东一致行动人。
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百奥泰:拟定增募资不超16.4亿元
百奥泰公告,公司拟向特定对象发行A股股票,募资不超163,978万元,扣除发行费用后拟用于新药研发项目、百奥泰永和2期扩建项目及补充流动资金。
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百奥泰:托珠单抗注射液获药品注册证书
百奥泰公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立®)的《药品注册证书》。目前,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。
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百奥泰注射用BAT2022获临试批准
百奥泰公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用BAT2022的《临床试验批准通知书》。注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体,拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。
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百奥泰签订4587万元建设工程施工合同
百奥泰公告,公司拟与公司关联方潜江市水牛建筑工程有限公司(简称“水牛建筑”)就百奥泰永和2期扩建工程项目签订《建设工程施工合同》,合同价格为4587万元。水牛建筑为百奥泰实际控制人控制的企业。
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百奥泰ADC新平台第二款抗实体肿瘤靶向药获得临床试验批准
百奥泰4月15日晚间发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品注射用BAT8009的《临床试验批准通知书》。
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百奥泰美泊利珠单抗注射液获得临床试验批准通知书
百奥泰3月25日晚间公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品美泊利珠单抗注射液(BAT2606)的《临床试验批准通知书》。