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悦康药业:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
悦康药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价
悦康药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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悦康药业:拟以1亿元-2亿元回购股份
悦康药业公告,公司拟以集中竞价交易方式回购股份,回购金额不低于1亿元,不超2亿元;回购价格不超35元/股。
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悦康药业:公司YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获得开展I期临床试验许可
悦康药业晚间公告,公司于近日获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YKYY017雾化吸入剂开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并通过了澳大利亚药品管理局(TGA)的临床试验备案。
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悦康药业:YKYY017雾化吸入剂获准开展临床试验
悦康药业晚间公告,公司于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,公司YKYY017雾化吸入剂符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
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悦康药业:注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价
悦康药业公告,公司注射用奥美拉唑钠(40mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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悦康药业股东拟合计减持不超7.42%股份
悦康药业公告,公司股东惟精昫竔、焓湜枫德拟减持其所持有的公司股份合计不超过33,399,880股,即不超过公司股本总数的7.42%。
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悦康药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价
悦康药业公告,子公司珠海经济特区粤康医药有限公司代理的进口产品注射用头孢呋辛钠(明可欣)通过仿制药一致性评价。注射用头孢呋辛钠主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、女性生殖系统、淋病及其他感染等。
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悦康药业旗下新冠多肽药物正准备GMP样品生产
5月20日,悦康药业在互动平台表示,新冠多肽药物从实验室走向临床,需历经药物发现、CMC研究、非临床研究和新药临床试验申请四个主要研发环节。目前,公司新冠多肽药物CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究,正在准备GMP样品生产。