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科伦药业:拟认购控股子公司科伦博泰定向发行的内资股股份
据科伦药业5月8日早间公告,为进一步推进四川科伦药业股份有限公司(“科伦药业”)的发展战略,保障控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)有序发展,科伦博泰拟在香港联合交易所有限公司发行H股的同时向科伦药业定向发行内资股,科伦药业拟就其定向发行的内资股予以全部认购。
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科伦药业一季度净利润预增16.64%-35.06%
科伦药业披露一季度业绩预告。公司预计2024年第一季度盈利95,000万元-110,000万元,比上年同期增长16.64%-35.06%。
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科伦药业:子公司核心产品芦康沙妥珠单抗于2024年美国癌症研究协会年会上刊发研究成果
科伦药业4月8日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰将在于2024年4月5日至10日于美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上,于当地时间2024年4月9日下午1:30至5:00的壁报展示环节公布其抗TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(前称SKB264/MK-2870)用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究的最新疗效和安全性结果。上述研究摘要已于当地时间2024年4月5日发布于AACR的官方网站上。
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科伦药业子公司核心产品SKB264获突破性疗法认定
科伦药业3月13日午间公告,子公司科伦博泰核心产品SKB264(MK-2870)就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC获得国家药监局突破性疗法认定,这是第四个获得此认定的产品。公司表示,相关认定有助于加速SKB264的研发和产品上市。
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科伦药业:子公司主要产品获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格认定
科伦药业11日晚披露,公司控股子公司科伦博泰主要产品 A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586 或 EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格认定,用于治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
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科伦药业第8个肠外营养三腔袋获准注册
科伦药业3月1日晚披露,公司的化学药品“ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液” 近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准,该药品为公司获批的第8个肠外营养三腔袋,也是国内首个获批既可中心静脉也可外周静脉给药的含鱼油三腔袋。
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科伦药业子公司奥拉帕利片获得药品注册批准
科伦药业1月19日晚披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“奥拉帕利片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
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科伦药业艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准
科伦药业1月16日晚披露,公司的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。公司本次获得注册批准的艾曲泊帕乙醇胺片为片剂,注册分类为化学药品4类。
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科伦药业2023年净利润预增37.82%-49.55%
科伦药业1月15日晚披露2023年度业绩预告,预计公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润23.5亿元-25.5亿元,比上年同期增长37.82%-49.55%;实现扣除非经常性损益后的净利润22.9亿元-24.8亿元,较上年同期增长39.48%-51.05%;基本每股收益为1.61元/股-1.75元/股。
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科伦药业2023年度净利润预增37.82%-49.55%
科伦药业披露业绩预告。公司预计2023年盈利235,000万元-255,000万元,比上年同期增长37.82%-49.55%。
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科伦药业6个品种纳入医保药品目录
科伦药业披露,2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号)。根据该通知,公司共计6个品种,经谈判、竞价纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
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科伦药业:子公司核心产品SKB264(MK-2870)新药申请获NMPA受理
科伦药业12月11日早间公告,近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的SKB264(又称为MK-2870)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请已于2023年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
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科伦药业子公司创新药A400(EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定
11月27日,科伦药业公告称,其控股子公司科伦博泰主要产品A400于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。
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科伦药业四款产品拟中标全国药品集采
科伦药业11月7日午间公告,11月6日,公司及子公司参加了联合采购办公室(简称“联采办”)组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品拟中标本次集中采购,拟中标产品有“胞磷胆碱钠注射液”“枸橼酸西地那非口崩片”“葡萄糖酸钙注射液”“硫酸镁注射液”。
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科伦药业注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液获药品注册批准
科伦药业31日晚披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
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科伦药业前三季营收157.43亿元 净利润同比增长39.70%
科伦药业30日晚披露三季度报告,公司今年前三季度实现营业收入157.43亿元,较上年同期增长12.93%,实现归属于上市公司股东的净利润19.63亿元,同比增长39.70%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.22亿元,同比增幅为40.14%,经营活动产生的现金流量净额42.52亿元,同比增加119.12%,基本每股收益1.35元/股,加权平均净资产收益率11.76%。
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科伦药业沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册批准
科伦药业23日晚公告,公司的化学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
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科伦药业子公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得药品注册批准
科伦药业17日晚披露,子公司广西科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
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科伦药业:子公司创新药物研究结果的口头报告摘要将于2023年欧洲肿瘤内科学会大会网站刊发
科伦药业16日早间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)将在于2023年10月20 日至24日在西班牙马德里举行的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,以口头报告的形式公布创新 TROP2-ADC(SKB264,亦称为MK-2870)用于治疗激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)患者的1/2期篮子研究的研究结果。
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营收突破百亿元 科伦药业上半年净利润增长逾六成
科伦药业8月29日晚披露半年报,公司今年上半年实现营业收入107.34 亿元,同比增长17.64%;实现归属于上市公司股东的净利润14.02 亿元,同比增加61.53%。