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通化东宝:注射用THDBH120减重适应症药物临床试验获批
通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。
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通化东宝:多个规格产品拟中选全国药品集中采购(胰岛素专项接续)
通化东宝公告,2024年4月23日,公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的申报工作。公司人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品拟中选本次集中采购。公司所有胰岛素产品均参与本次胰岛素集采申报工作,且全线产品以A类(其中甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液为A1类)拟中选。公司上述拟中选产品2023年度合计销售额为25.58亿元,占公司2023年度营业收入比例为83.19%。
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通化东宝国产首个痛风双靶点抑制剂I期临床试验达到主要终点
2月22日晚间,通化东宝发布公告称,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
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通化东宝注射用THDBH120减重适应症临床试验申请获受理
2月6日晚间,通化东宝公告称,近日,公司全资子公司东宝紫星(杭州)取得国家药监局药审中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。
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通化东宝:预计2023年扣非净利润增长近4成
1月29日晚间,通化东宝发布2023年度业绩快报。2023年全年,公司预计实现营业收入30.95亿元,同比增长11.39%;实现归属于母公司所有者的净利润11.78亿元,同比下降25.51%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润11.73亿元,同比增长39.57%。
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通化东宝治疗痛风新药THDBH130片IIa期临床试验达到主要终点
1月16日晚间,通化东宝公告披露,近日,公司全资子公司东宝紫星完成了“一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究”,研究结果显示达到主要终点目标。
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通化东宝一类新药GLP-1/GIP双靶点受体激动剂申报临床获批
通化东宝12月11日晚间公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120*(GLP-1/GIP双靶点受体激动剂)药物临床试验批准通知书。
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通化东宝:利拉鲁肽注射液获药品注册证书
通化东宝公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》,利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。
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通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市
12月4日晚间,通化东宝披露公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》,药品批准文号:国药准字S20230066,商品名:统博力。
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通化东宝:THDBH110胶囊临床实验获批
通化东宝全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书。
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加速创新销量攀升 通化东宝2023年第三季度净利润同比增长25%
10月30日晚间,通化东宝发布2023年三季报,第三季度公司实现净利润2.75亿元,同比增长25.04%;前三季度公司实现营收20.91亿元,同比下降0.36%。
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通化东宝恩格列净片获批上市,在研产品加速兑现
10月16日,通化东宝披露其已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》及恩格列净片《药品注册证书》。
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国际化再加速 通化东宝联手健友股份进军美国市场
9月17日,通化东宝宣布与健友股份达成战略合作,共同推进甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场的开发和生产。
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通化东宝发力糖尿病外内分泌领域 痛风管线商业化在即
通化东宝9月4日晚间发布公告称,公司的依托考昔片申报生产已经获得国家药品监督管理局受理。据悉,依托考昔片是通化东宝在痛风/高尿酸血症治疗领域的一款药物。
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通化东宝业绩快报:2022年净利润同比增长21.46%
通化东宝发布业绩快报,2022年实现营业总收入27.75亿元,同比下降15.09%;归属于上市公司股东的净利润15.89亿元,同比增长21.46%。基本每股收益0.80元。
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通化东宝:超速效赖脯胰岛素注射液中国I期临试完成总结报告
通化东宝公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206注射液)的药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
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通化东宝携手科兴制药发力产品海外商业化
12月6日,通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。根据协议,公司将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益,双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。
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通化东宝:瑞格列奈片获药品注册证书
通化东宝公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞格列奈片《药品注册证书》。
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通化东宝上半年净利润增长75% 拟每10股派2.5元
8月30日晚间,通化东宝发布2022年半年度报告。报告期内,公司实现营收13.88亿元,同比下降16.53%;净利润11.83亿元,同比增长75.49%;扣非净利润4.41亿元,同比下降32.67%;基本每股收益0.59元;拟每10股派发现金红利2.50元(含税),总计派发现金红利约5亿元。
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胰岛素市场份额持续扩大 通化东宝上半年净利润预增102%
7月14日晚间,通化东宝披露2022年半年度业绩预告,公司预计实现净利润136393.77万元,同比增长约102.41%。