视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
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重药控股枸橼酸托法替布片获得药品注册证书
2022年11月,重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。
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智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗首家获得临床试验批件
智飞生物表示,截至目前,经查询国家药监局网站,尚无26价肺炎结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。
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4月30日晚间重要公告集锦
葫芦娃:两药品获药品注册证书 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)葫芦娃公告,公司近日分别收到国家药监局核准签发的盐酸溴己新注射液子公司乳果糖口服溶液获药品注册证书 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)福元医药公告,公司全资子公司福元药业收到了国家药监局颁发的乳果糖口服溶液
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葫芦娃:两药品获药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)葫芦娃公告,公司近日分别收到国家药监局核准签发的盐酸溴己新注射液
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福元医药:子公司乳果糖口服溶液获药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)福元医药公告,公司全资子公司福元药业收到了国家药监局颁发的乳果糖口服溶液
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迪哲医药2023年舒沃替尼取得里程碑进展 2024年一季度销售收入环比大增
2023年8月,公司首款国家I类创新药舒沃替尼(舒沃哲)获国家药监局批准上市,2023年实现产品销售收入约此外,2023年9月,国家药监局受理了迪哲医药戈利昔替尼的新药上市申请(NDA),并被纳入优先审评程序
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复星医药2024年一季度创新产品加速兑现 持续推进创新转型
此外,联营公司直观复星的Ion支气管导航操作控制系统于3月获国家药监局批准上市,将帮助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染已于中国境内启动两项III期临床研究;自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)新增4项适应症的补充申请已获国家药监局受理分别为多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病以及儿童克罗恩病;直观复星的达芬奇SP内窥镜单孔手术系统于1月被纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
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三元基因一季度营收净利双增长 持续高比例投入研发
当前,公司已按照注册审评相关要求,完成了临床试验及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,并向国家药监局药品审评中心提交了沟通交流申请
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5月,这些新规将影响你我生活
对化妆品安全评估资料实施分类管理 国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024
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博瑞医药2023年及2024年一季度营收创新高 将聚焦GLP-1蓝海
待Ⅱ期临床试验完成,经国家药监局确认确证性临床试验方案,完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后即可生产上市
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
此前,该产品已于2020年7月、8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市。
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科伦药业2023年净利润24.56亿元 增长44.03% 拟10派8元
创新药物研发方面,公司2023年共计6项创新药物临床研究获NMPA批准开展,3项研究申报NDA获国家药监局受理
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江苏吴中业绩稳健向好 医美发展驶入快车道
2024年1月,全球三大童颜针之一AestheFill获国家药监局批准,正式登陆中国内地市场,成为首款获批的进口
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莎普爱思2023年营收增长17% 研发投入增长53%
2023年,公司2个规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临床试验批准通知书,并于12月开展III期临床试验并完成首例受试者入组2023年,公司研发成果不断兑现,头孢地尼胶囊、左氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品注册证书锐特牌叶黄素越橘胶囊、莎普健牌磷虾油软胶囊获得国家市场监督管理总局的国产保健食品注册证书;聚乙烯醇获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书
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国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例(第五批)
上证报中国证券网讯 据国家药监局4月23日消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署
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华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
此外,HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药监局批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理
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为健康中国而“智造”——齐鲁制药发展新质生产力一线调研
它不是对原研药简单的复制,而是通过研发和创新,获得国家药监局一致性评价,质量和疗效与原研药一致的药品。
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白云山头孢克肟片通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)4月22日,白云山表示,其分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的
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国家医保局:将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理
4月22日,国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答记者问时表示下一步,国家医保局将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理,在集采申报资格、中选规则、供应能力
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国家药监局优化化妆品安全评估管理
上证报中国证券网讯(记者 张雪)4月22日,国家药监局制定并发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施