视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
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小林制药问题原料检出两种“意想不到的物质”
小林制药生产的含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件曝光后,日本厚生劳动省委托国立医药品食品卫生研究所对问题原料展开研究
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首季中国经济热点问答|民间投资增速回升,如何进一步激发投资潜力?
“国内消费市场潜力巨大,我们正在把生物纳米纤维材料应用到化妆品、药品上,探索更广阔的市场。”
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持续研发投入 维康药业中药创新布局取得较好成绩
维康药业相关负责人表示,银黄滴丸等传统药品将继续夯实公司基本盘,助力公司能够长期聚焦更高价值的创新药业务
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太极集团氟尿嘧啶注射液通过一致性评价
上证报中国证券网讯 太极集团4月19日晚间公告,近日,公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》,其申报的“氟尿嘧啶注射液(注册分类:化学药品;规格:10ml:0.25g)经审查该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023 年)》甲类处方药品。截至目前,经查询国家药监局数据库,国内共22家公司有该药品生产批件,含西南药业共10家公司获得一致性评价批件太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持
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东京股市大跌
东京证券交易所33个行业板块几乎全面下跌,电气产品、机械、金属制品等板块跌幅靠前,仅矿业、海洋运输业、医药品
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打击非法制售“特供酒” 公安部开展“净风”专项行动
公安部食品药品犯罪侦查局有关负责人表示,公安机关将始终保持对生产、销售所谓“特供酒”等犯罪活动的严打高压态势
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中关村2023年扭亏为盈4878万元 核心业务占比继续稳步提升
为了增强核心竞争力,中关村持续强化药品研发工作。此外,公司旗下北京华素、山东华素以及多多药业所属共34个产品入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
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国家药监局通告长沙海润生物技术有限公司等3家企业飞行检查情况
上证报中国证券网讯 据国家药品监督管理局4月18日消息,国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等第三十二条第一款中“医疗器械注册人、备案人委托生产的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,按照国家药品监督管理局制定的委托生产质量协议指南要求湖南省药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,依法采取责令暂停生产的控制措施;企业完成全部缺陷项目整改后,经湖南省药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。
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北京九部门联合推动创新医药高质量发展
临床应用等方面共提出32条举措,明确提出多项具体量化工作,如组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,药品临床试验审批时限压缩至三十日,在北京天竺综合保税区建立罕见病药品保障先行区,创新药械在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”,取消医疗机构药品数量限制等北京市医保局相关负责人介绍,措施的实施将减少创新药械项目的审批环节,优化审批流程,缩短受理周期;并在优化药品阳光采购挂网流程推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作
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津药药业子公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市
上证报中国证券网讯 4月18日晚间,津药药业发布公告称,子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《药品注册证书》。 该药品被世界卫生组织、美国心肺血液研究所等组织共同推荐作为治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)和肺纤维化的常规抗氧化药物近年来,面对复杂多变的市场环境,津药药业大力发展原料药和制剂两大支柱产业,加速药品研发,稳步推进国内外市场布局其中,津药药业旗下制剂板块已有二十余个制剂产品陆续通过一致性评价,十余个制剂新品获得《药品注册证书》。
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兴齐眼药2023年净利润增长13.39% 加快推进新产品研发
报告期内,公司申报的两种规格的玻璃酸钠滴眼液、曲伏前列素滴眼液、地夸磷索钠滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。公司申报的SQ-773、SQ-807、SQ-798、SQ-723、SQ-722项目已向国家药品监督管理局提交注册申请并获得受理2024年3月,公司硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号CTR20212468),公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息
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长春开启生物医药产业建设“加速度” 培育经济发展新引擎
其中包括支持重大项目引进、支持基金投资、支持新药研发、支持高端医疗器械研发、支持药品上市许可持有人委托生产
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“特供”酒是怎么出炉的?——起底“特供”酒黑色产业链
台州市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队支队长吴元飞表示,犯罪分子假借“特供”“专供”的名义,欺骗误导消费者公安部食品药品犯罪侦查局有关负责人介绍,有关部门于2013年印发通知,严禁中央和国家机关使用“特供”“
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山西省检验检测中心食品药品安全防控山西省重点实验室与亚宝药业正式签约
上证报中国证券网讯 据亚宝药业消息,4月17日,山西省检验检测中心食品药品安全防控山西省重点实验室与亚宝药业集团在太原举办签约仪式学术交流、人才培养等领域开展合作,实现资源共享、优势互补与业务创新,推动双方业务实现跨越式发展,为国家食品药品安全治理提供科技支撑
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恒瑞医药一季度营收利润双增长 取得多项突破性疗法及FDA快速通道认定
公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理
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聚焦六项重点任务 推动辽宁消费品工业高质量发展
紧跟未来产业发展趋势,加快发展预制化食品、老年用品、冰雪装备、柞蚕丝绢、生物药品等产业,着力引进培育新兴消费品产业
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4月17日晚间重要公告集锦
司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书 上证报中国证券网讯(记者 骆民)翰宇药业公告,公司于2024年4月16日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心
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“片片”都出彩,浦东向“新”行
与此同时,浦东还积极探索实施药品上市许可持有人制度、研发用特殊物品便利化通关试点,以制度创新护航新药研发
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翰宇药业:司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书
上证报中国证券网讯(记者 骆民)翰宇药业公告,公司于2024年4月16日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的
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百利天恒:公司研发的注射用BL-B01D1纳入突破性治疗品种名单
公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心