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业绩走高、分红提升、研发增强 华润三九2023年年报精彩纷呈
儿童、女性等重点人群,在家庭常见病、预防调养等自我诊疗领域进行产品升级;持续加大来源于古代经典名方的中药复方制剂
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全国人大代表、启迪药业董事长焦祺森:支持中成药名优品种开展临床研究评估
科研院所合作,对市场、临床应用广泛的已上市中成药名优品种,以及基于古代经典名方、现代名老中医经验方研发的中药复方制剂开展工艺技术
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11月20日盘前重要公司新闻
增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市
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瞄准全球产业链合作 药企联动谋划创新与发展
增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市
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2023中国医药工业发展大会在北京开幕
增加值占全部工业增加值比重约4%,大宗原料药产量约占全球40%,在研新药数量跃居全球第二位,一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市
要闻 中国医药工业发展大会 2023-11-17 15:33
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费用化还是资本化?半年报中研发投入选择题
变更后,中药创新药等进入Ⅲ期临床至取得生产批件之间的费用资本化,古代经典名方中药复方制剂等则获得临床批件至取得生产批件之间的费用就可以资本化处理
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费用化还是资本化?半年报中研发投入选择题
变更后,中药创新药等进入Ⅲ期临床至取得生产批件之间的费用资本化,古代经典名方中药复方制剂等则获得临床批件至取得生产批件之间的费用就可以资本化处理
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多家中药企业布局经典名方
未来将根据国家政策要求加快经典名方开发项目,持续加大来源于古代经典名方的中药复方制剂、中药创新药的研发力度年研制的苓桂术甘颗粒成为第一批企业申报并获批的中药3.1类新药,“将苓桂术甘汤研制成苓桂术甘颗粒,是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂、药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等信息,有利于加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批
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盘龙药业被认定为2023年陕西省中医药管理局重点研究室
基于流体力学的过程质量控制技术及全生命周期质量控制技术开发及在古代经典生产管理中的示范应用、古代经典名方中药复方制剂的产品开发及中药新药开发等
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九芝堂2022年及2023年一季度净利润均增超3成
年,将持续优化研发管线,加速临床研究及成果转化,并加快经典名方开发项目,持续加大来源于古代经典名方的中药复方制剂
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维康药业一季度营收近2亿元 净利润增长20%
公司目前正在稳步推进不超过6.8亿元的可转债发行项目,募投项目实施后,公司将年新增120吨“古代经典名方”中药复方制剂
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工业和信息化部王孝洋:努力推进中药国际化 加快融入国际医学体系
,始终坚持以临床价值为导向,以辩证结合、专病专药等各种方式,加快中药西药研制;基于古典经典名方,研制中药复方制剂
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全国人大代表、启迪药业董事长焦祺森:加大数字技术应用 促进中医药传承创新
对部分优质且疗效确切,市场、临床应用广泛的已上市中药大品种、古代经典名方、现代名老中医经验方研发的中药复方制剂等
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《中药注册管理专门规定》发布 自2023年7月1日起施行
,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂系统阐释了中药注册分类研制原则要求 目前,调整后的中药注册分类尊重中药研发规律、突出中药特色,鼓励具有中医药特点的中药复方制剂创新《专门规定》按照调整后的中药注册分类(中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂及同名同方药等依法简化古代经典名方中药复方制剂审批,构建与制剂特点相适应的审评模式,促进古代经典名方中药复方制剂研发
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国家药监局:加强中国式药品监管和中药监管科学体系建设
首次组织制定了《国家中药饮片炮制规范》并颁布了首批22个中药饮片国家炮制规范;批准了首个按古代经典名方录管理的中药复方制剂
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两大产线涌现积极变化 医药产业“新”药味浓
康缘药业申报的首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药3.1类新药)苓桂术甘颗粒、新疆华春生物申报的中药
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国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂上市
上证报中国证券网讯(记者 张雪)记者了解到,近日,首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药同时,国家药监局制定发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,单独设立古代经典名方中药复方制剂注册类别,推动成立古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会,建立与古代经典名方中药复方制剂特点相适应的审评模式,组织制定发布有关技术指导原则,加强对中药研制企业的技术指导,促进古代经典名方中药复方制剂研发。
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国家中医药管理局发布《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》
中华人民共和国中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂研发
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国家中医药管理局:中医药法的实施使长期制约中医药发展突出问题得到有效解决
再一个,简化古代经典名方中药复方制剂注册审批,医疗机构使用传统工艺配制中药制剂实行备案管理,促进了中药特色优势的发挥
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多地加速布局中医药全产业链
此外,安徽对中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂,按照其临床前研究和临床试验费用的20%