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2023年研发费用大增27% 艾美疫苗密集申报重磅迭代升级疫苗
2023年,艾美疫苗自主创新厚积薄发,产品研发加速推进,在重磅迭代疫苗申报、mRNA技术平台布局等方面均取得良好进展重磅迭代疫苗申报方面,截至2023年年底,艾美疫苗取得了14个临床批件,开展了21项临床试验,5个已处于展望2024年,公司有3款重磅迭代疫苗申报上市、7款疫苗申报临床。
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鼓励HPV疫苗研发 迭代疫苗可简化或加速临床试验
《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》),提出为鼓励 HPV疫苗的研发,迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验,缩短迭代疫苗获批上市时间。 具体而言,根据有无 HPV 疫苗研发平台基础,可大致分为第一代疫苗和迭代疫苗。第一代疫苗是疫苗企业首次研发的 HPV疫苗,一般情况下覆盖的 HPV 型别有限;迭代疫苗是疫苗企业基于第一代疫苗研发平台开发的疫苗