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普利制药:磷酸奥司他韦胶囊获得国家药品监督管理局上市许可
普利制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的化学药品4类上市许可。磷酸奥司他韦胶囊适应症:用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国FDA上市许可
普利制药公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的阿昔洛韦钠注射液的上市许可,标志着普利制药具备在美国销售阿昔洛韦钠注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。
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普利制药:尼莫地平注射液通过仿制药一致性评价
普利制药公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的尼莫地平注射液一致性评价的批准通知。该药品适应症为预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
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普利制药:创新药注射用PLAT001获得美国药物临床试验批件
普利制药1月2日早间公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的创新药注射用PLAT001的药物临床试验批件。
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普利制药:阿奇霉素干混悬剂拟中选第九批全国药品集中采购
普利制药公告,2023年11月6日,公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购。公司药品阿奇霉素干混悬剂和特利加压素注射液参加了本次集中采购,其中阿奇霉素干混悬剂拟中选。
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普利制药:氟康唑干混悬剂获美国FDA上市许可
普利制药公告,公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的氟康唑干混悬剂的上市许可。
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普利制药:盐酸多巴酚丁胺注射液获得美国FDA批准通知
普利制药公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的盐酸多巴酚丁胺注射液批准通知,这标志着公司具备了在美国销售盐酸多巴酚丁胺注射液的资格。
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普利制药:注射用更昔洛韦获得芬兰国家药物署上市许可
普利制药公告,公司于近日收到芬兰国家药物署签发的注射用更昔洛韦上市许可。该上市许可的获得标志着普利制药具备了在芬兰销售注射用更昔洛韦的资格,将对公司拓展芬兰市场带来积极影响。
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普利制药:公司注射用艾司奥美拉唑钠获德国上市许可
普利制药晚间公告,公司于近日收到德国联邦药物与医疗器械所(以下简称“BfArM”)签发的注射用艾司奥美拉唑钠的上市许可。
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普利制药全资子公司取得项目备案
普利制药公告,公司全资子公司安徽普利药业有限公司于2022年7月1日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案,项目名称为:安徽普利药业有限公司年产治疗天花药物1吨布林西多福韦和1吨特考韦瑞原料药建设项目,项目将在原车间新建一套年产1吨布林西多福韦的生产装置,一套年产1吨特考韦瑞的生产装置。公司表示,目前,公司已经顺利完成布林西多福韦和特考韦瑞的工艺路线设计与筛选,都获得了合格样品,两个项目预计2023年投产。
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普利制药设立孙公司深耕国际高端原料药
普利制药6月7日晚间公告,因公司业务发展需要,公司拟使用自有资金通过全资子公司安徽普利药业有限公司出资设立全资孙公司“安徽普瑞药业有限公司”,安徽普瑞注册资本500万元,将作为安徽普利进行国际高端原料药制造的销售公司。