-
集采利好显现 甘李药业2023年营收增长52.31%
甘李药业4月24日晚间发布年报,公司2023年实现营业收入26.08亿元,同比增长52.31%,归母净利润3.4亿元,同比大幅扭亏为盈。拟每10 股派发现金红利2元(含税)。
-
甘李药业:一季度净利润同比增长95.04%
甘李药业发布一季报,2024年一季度实现营收560,334,209.70元,同比增长0.42%;归属于上市公司股东的净利润96,004,278.20元,同比增长95.04%。基本每股收益0.16元。
-
甘李药业胰岛素国采续标结果出炉 全线产品中标
4月23日,胰岛素国家集采接续采购正式启动。这是首次由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采。
-
甘李药业:6个产品及相关品规拟中标全国药品集中采购(胰岛素专项接续)
甘李药业公告,2024年4月23日,公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织开展的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)(简称“胰岛素接续采购”)的投标工作。根据联合采购办公室发布的胰岛素接续采购拟中选结果公示文件,公司参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液等品种在胰岛素接续采购中均获得拟中选资格,所有参加组别均有拟中选A类品种。公司上述拟中标的6个产品及相关品规,2022年度合计销售额为136,907.43万元,占公司2022年度营业收入比例为79.96%;2023年前三季度合计销售额为158,156.93万元,占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。
-
甘李药业:GZR18片完成I期临床试验首例受试者给药
甘李药业4月8日晚间发布公告称,公司自主研发的创新型口服多肽类GLP-1受体激动剂(GLP-1 RA)—GZR18片,完成了适应症为2型糖尿病(T2DM)的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。
-
甘李药业:2023年预盈2.9亿-3.5亿元 同比扭亏
甘李药业发布业绩预告。预计2023年年度实现归属于上市公司股东的净利润为29,000.00万元到35,000.00万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。上年同期亏损43,951.64万元。
-
创新药再获突破 甘李药业GZR101完成II期临床首例受试者给药
12月11日晚间,甘李药业发布公告,公司自主研发的1类新药GZR101注射液的II期临床研究已启动并完成首例受试者给药。
-
甘李药业创新型口服GLP-1受体激动剂(GZR18片)临床获批
12月1日晚间,甘李药业宣布,子公司甘李药业山东有限公司申报的1类创新型治疗用生物制品GZR18片,已收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,获批适应症为2型糖尿病。
-
集采以价换量正向效应持续显现 甘李药业第三季度营收同比增长近七成
10月30日晚间,甘李药业披露2023年第三季度报告。前三季度,公司实现营收19.06亿元,同比增长54.07%;归母净利润为2.66亿元,与上年同期相比,大幅扭亏为盈。
-
甘李药业两款核心胰岛素产品上市申请获得欧洲药监局EMA受理
甘李药业10月9日晚间发布公告称,公司向欧洲药品管理局(European Medicines Agency,以下简称“EMA”)递交了门冬胰岛素和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请,均于近日收到欧洲EMA的正式受理通知,进入科学评估阶段。
-
甘李药业第四代超长效胰岛素完成II期临床试验首例受试者给药
9月12日晚间,甘李药业公布关于其自主研发的第四代超长效胰岛素周制剂GZR4临床研究在中国的II期临床试验完成首例受试者给药。
-
甘李药业新药临床获批 加入银屑病治疗新赛道
甘李药业7月19日晚间发布公告,公司自主研发的司库奇尤单抗(通用名:Secukinumab)生物类似药GLR1023注射液已收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批适应症为治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。
-
甘李药业:上半年预盈1.2亿元-1.6亿元 同比扭亏
甘李药业发布业绩预告。预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为12,000万元到16,000万元,与上年同期相比,将实现扭亏为盈。上年同期亏损19,760.71万元。
-
甘李药业又一核心产品开启在美申报流程
6月14日晚间,甘李药业发布公告称,公司研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请(简称“BLA”)获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)正式受理,进入实质审查阶段。
-
甘李出海再获重大进展 国产首个速效胰岛素开启在美申报流程
6月1日晚间,甘李药业发布公告,公司研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药赖脯胰岛素注射液的生物制品许可申请(英文简称“BLA”)获美国食品药品监督管理局(英文简称“FDA”)正式受理,进入实质审查阶段。
-
甘李药业股东拟减持不超2%股份
甘李药业公告,持股5.74%的股东Wintersweet拟通过集中竞价交易方式减持不超过2%公司股份。
-
甘李药业开启首个国产胰岛素在美申报流程
2月23日晚,甘李药业发布公告,公司研发用于糖尿病患者基础血糖的控制的生物类似药甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,进入实质审查阶段。这是国内首个在美申报上市的国产胰岛素。
-
甘李药业:甘精胰岛素注射液获巴基斯坦药品注册批件
甘李药业公告,公司收到巴基斯坦药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液注册批件。甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品,每天注射一次,注射起效后作用时间可持续24小时。
-
甘李药业:拟向控股股东定增募资不超8.14亿元
甘李药业公告,公司拟非公开发行A股股票,发行对象为公司控股股东暨实际控制人甘忠如,发行价格为27.12元/股,募资总额不超81,360万元,扣除发行费用后将全额用于补充流动资金。
-
以价换量提升市场份额 甘李药业新产品研发管线有效推进
甘李药业8月25日晚间发布2022年半年报。报告显示,步入集采落地执行期,公司在业绩方面承受了一定的压力,营收和净利润均有所下降。但甘李药业仍然坚定地保障了研发高投入策略,上半年研发费用3.1亿元,较去年同期增长28.36%,呈现不降反增的积极态势。