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泽璟制药:重组人凝血酶获批上市
泽璟制药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请获得批准,用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
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泽璟制药:甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录
泽璟制药公告,公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判,继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》,并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。
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泽璟制药:甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录
12月13日,泽璟制药公告称,公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”,商品名: 泽普生®)用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判,继续纳入国家医保目录,并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。
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泽璟制药:注射用重组人促甲状腺激素III期临试达到预设主要终点
泽璟制药公告,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的III期临床试验《重组人促甲状腺激素(rhTSH)对比停服甲状腺激素疗法用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的开放、单臂、自身对照、多中心的III期临床研究》达到了方案预设的主要终点。
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泽璟制药上半年营收倍增 多纳非尼片商业化推广进展顺利
8月25日晚间,泽璟制药发布2023年半年报。上半年,公司实现营业收入2.20亿元,同比增长108.66%;归母净利润-1.14亿元,较上年同期大幅收窄;期末总资产达28.71亿元,较期初增长72.09%。
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泽璟制药盐酸杰克替尼片用于治疗重型新冠患者临床试验获批
6月15日晚间,泽璟制药发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。
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泽璟制药:盐酸杰克替尼片临床试验申请获受理
泽璟制药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。
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泽璟制药外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请获受理
5月25日,泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请获得受理。