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百利天恒:公司研发的注射用BL-B01D1纳入突破性治疗品种名单
百利天恒晚间公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
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百利天恒注射用BL-M05D1(ADC)项目治疗局部晚期实体瘤获得I 期临床试验批准
百利天恒13日晚披露,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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百利天恒:收到与百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款
百利天恒公告,2023年12月11日,公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(简称“BMS”)就BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。2024年2月8日,合作协议已正式生效。截至2024年3月7日,公司已收到由BMS支付的8亿美元首付款(实际到账金额须扣除银行手续费),公司预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。
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百利天恒:实控人拟以500万-1000万元增持股份
百利天恒公告,公司实际控制人兼董事长、总经理朱义计划自2024年2月2日起12个月内增持公司股份,增持金额不低于500万元,不超过1,000万元。
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百利天恒:与百时美施贵宝的合作协议生效尚需必要批准
百利天恒12月13日晚间发布股票交易异动公告称,公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝达成的独家许可与合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准,合作协议是否能最终生效尚存在不确定性。
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百利天恒:与百时美施贵宝合作协议中所约定的里程碑付款需满足一定条件
百利天恒发布股票交易异动公告,公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝达成的独家许可与合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准,合作协议是否能最终生效尚存在不确定性。同时合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件,最终里程碑付款尚存在不确定性。
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8亿美元首付款再创纪录 国产创新药从“中国新”迈向“全球新”
12月12日,百利天恒宣布将EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝(BMS),该药成为我国首款成功出海的双抗ADC新药。8亿美元首付款、84亿美元的潜在交易总额均打破了国产创新药单个项目出海的纪录,再一次证明国产创新药研发实力已经走在了世界前列。
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百利天恒:全资子公司与BMS达成独家许可与合作协议
百利天恒12月12日早间公告,公司全资子公司 SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)项目达成独家许可与合作协议。
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百利天恒:子公司丙泊酚乳状注射液拟中标第九批全国药品集采
百利天恒公告,公司全资子公司国瑞药业参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,国瑞药业产品丙泊酚乳状注射液拟中选本次集中采购。
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百利天恒两项创新生物药临床试验获得批准通知书
百利天恒4月23日晚自愿披露两项药物临床试验获得批准通知书的公告,公司自主研发的创新生物药BL-B01D1 相关的联合用药“BL-B01D1 联合甲磺酸奥希替尼”,于本月20日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的II 期《药物临床试验批准通知书》,创新生物药注射用 BL-M11D1(CD33-ADC)用于治疗急性髓系白血病获得 I 期临床试验批准通知书。