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重药控股2023年营收突破800亿元 在研项目形成梯队
精神神经、消化代谢、自身免疫等多个研发管线,首个MAH品种奥美沙坦酯片获批并完成商业化销售,1个项目完成CDE注册审评,1个项目完成CDE补充研究资料的提交,其他在研品种处于药学、临床及待申报等不同阶段,在研项目已形成梯队
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新品研发取得新突破 葵花药业2023年营收净利双增长
值得关注的是,报告期内,公司在新品研发方面取得突破,4个品种提交CDE并获得受理通知书;护肝片和小儿肺热咳喘口服液完成香港注册申报
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4月25日十大利好公告:歌尔股份一季度净利润同比增长257.47%
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE
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4月24日晚间重要公告集锦
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE
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通化东宝:注射用THDBH120减重适应症药物临床试验获批
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE
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恒瑞医药2023年业绩稳步回升 创新驱动收入增长
期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展;2023年至今共取得7项CDE
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齐鲁制药注射用醋酸西曲瑞克获批上市
上证报中国证券网讯 4月16日,国家药监局CDE官网显示,齐鲁制药辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克(
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诺和诺德新型减肥药临床试验申请在中国获得受理
上证报中国证券网讯 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,丹麦制药企业诺和诺德1类新药
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新天地艾司奥美拉唑镁获得化学原料药上市申请批准通知书
公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为
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东北制药2023年扣非净利润同比增长131%
去年,公司普瑞巴林原料药、维格列汀原料药完成CDE审评,批准在上市制剂中使用;吡拉西坦注射液、左卡尼汀注射液
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研发管线新进展 科兴制药儿童雾化吸入药III期临床首例受试者入组
2024年1月,CDE同意该药品无缝衔接II/III期研究,临床数据总结后可直接提交NDA申报,加快了临床进程
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云产品走进直播间 云计算价格战愈演愈烈
在此次直播中,阿里云盘企业版CDE、云服务器ECS、对象存储OSS等均再次刷新底价。
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四大治疗领域打造优质产品组合 中国生物制药2023年创新产品收入创新高
PD-L1和化疗治疗一线小细胞肺癌,有望于2024年获批,第七个适应症联合PD-L1治疗三线子宫内膜癌已被CDE其中,拉尼兰诺(泛PPAR激动剂)是中国第一个进入临床III期的MASH口服药物,去年7月被CDE纳入突破性治疗品种名单
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战略重塑聚焦“双美化妆品+医药” 福瑞达2023年净利润大增567%
继续推进国内外原料药注册,滴眼液级玻璃酸钠原料药、滴眼液级玻璃酸钠药用辅料、依克多因药用辅料国内完成CDE
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科兴制药自研Ⅰ类创新药GB08注射液IND获受理
科兴制药首个自主研发的I类创新药“GB08注射液”临床试验申请(IND),获得国家药监局药品审评中心(CDE
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成都先导参股子公司用于血脂异常小核酸药物临床试验申请获批
Lipisense®)临床试验申请(IND)日前提前获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE期研究结果数据进行比对,从而充分评估种族敏感性差异,先衍临床团队设计了科学合理的剂量范围和检测指标,方案得到了CDE
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普米斯生物PD-L1/VEGF双抗拟纳入突破性治疗品种
上证报中国证券网讯(记者 张雪)3月1日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,普米斯生物申报的
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中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊等药品新适应症上市申请获受理
集团附属公司正大天晴开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE2024年1月,贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌被CDE纳入优先审评审批程序2023年1月,盐酸安罗替尼胶囊的第六个适应症上市申请获CDE正式受理,用于联合贝莫苏拜单抗一线治疗小细胞肺癌
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默沙东新药在华获批临床 用于治疗系统性红斑狼疮
上证报中国证券网讯(记者 张雪)2月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD
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辉瑞皮下注射BCMA×CD3双抗拟纳入CDE优先审评
上证报中国证券网讯(记者 张雪)1月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer同时,该产品也被CDE拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过至少三种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM