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5月11日十大利好公告:通鼎互联预中标中国移动集中采购项目
健友股份:子公司产品依替巴肽注射液获美国FDA药品注册批件 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的依替巴肽注射液,20mg/10mL (2mg/mL),75mg
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5月10日晚间重要公告集锦
健友股份:子公司产品依替巴肽注射液获美国FDA药品注册批件 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的依替巴肽注射液,20mg/10mL (2mg/mL),75mg
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健友股份:子公司产品依替巴肽注射液获美国FDA药品注册批件
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)健友股份公告,公司子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的依替巴肽注射液
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复宏汉霖朱俊:汉曲优为公司提供了更多海外议价空间
4月26日,复宏汉霖宣布,由公司自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优获美国FDA批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体
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津药药业:二丙酸倍他米松原料药获CEP证书
在开拓欧美高端市场方面,津药药业具备明显优势,旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药产品通过了美国FDA
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5月8日晚间重要公告集锦
三友医疗:控股公司Implanet脊柱内固定系统获美国FDA510(K)认证 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)三友医疗公告,公司控股公司法国Implanet公司近日收到美国FDA的通知,Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。
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三友医疗:控股公司Implanet脊柱内固定系统获美国FDA510(K)认证
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)三友医疗公告,公司控股公司法国Implanet公司近日收到美国FDA的通知,Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。
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九安医疗:美国子公司三联检OTC产品获得美国FDA EUA授权
日早间公告,天津九安医疗电子股份有限公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA
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翰宇药业:CBD(大麻二酚)原料药已取得美国DMF备案号
已获《云南省工业大麻加工许可证》和《食品加工许可证》;药物研发方面:CBD(大麻二酚)原料药已取得美国FDA
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创新动能持续迸发 科创板生物医药公司业绩加快步入收获期
里程碑”进展,其自主研发的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药先后于2023年9月、12月获得美国FDA展望2024年,公司成功闯关FDA的两款生物类似药,有望为公司贡献更可观的海外收入。
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夯基蓄能 科创板公司2023年“答卷”以新求进
生命健康领域,君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药
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国产创新药迎来政策春风 科创板创新药企业实现“开门红”
据公司介绍,舒沃替尼是全球唯一针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC全线治疗获美国FDA
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迪哲医药2023年舒沃替尼取得里程碑进展 2024年一季度销售收入环比大增
年报显示,舒沃替尼已经获得一线和二/后线治疗的双重FDA“突破性疗法认定”,成为全球唯一全线获FDA“
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复星医药2024年一季度创新产品加速兑现 持续推进创新转型
与此同时,4月,公司注射用曲妥珠单抗(汉曲优)获美国FDA批准上市,用于辅助治疗HER2过表达乳腺癌、
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科兴制药与青峰医药合作 达成奥拉帕利片出海协议
奥拉帕利片属于PARP(聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,其原研药物首次于2014年获得美国FDA
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健友股份与丽珠集团合作 注射用醋酸西曲瑞克首次出口美国
公司上市制剂产品包括抗凝抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂和手术辅助用药等领域,通过美国FDA、欧盟EDQM
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯 4月26日,从复宏汉霖获悉,公司自主研发、生产的汉曲优®(曲妥珠单抗生物类似药)获美国FDA
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赛诺医疗2023年营收增长78% 冠脉业务焕发新生机
此外,报告期内,公司接受美国FDA关于高风险医疗器械(III类)美国市场准入的现场检查。本次现场检查是针对公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme在美国上市前的质量体系核查,是该产品申报美国FDA根据FDA于2023年8月24日下发的FDA-483表格,公司以VAl (自愿行动项)顺利完成本次FDA截至年报披露日,公司FDA各项审核工作仍在有序进行中。(张海英)
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持续研发创新 奥翔药业2023年营收净利稳步增长
公司产品通过欧盟GMP、美国FDA等多个国家和地区药政部门的注册及认证,具备了参与全球医药产业链分工与竞争的优秀能力与水平
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中石化百余种新材料亮相第36届中国国际橡塑展
比如,上海石化生产的F800E材料,不仅符合中国国家食品卫生标准和美国FDA认证,而且拥有优秀的成膜性能