视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
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博瑞医药2023年及2024年一季度营收创新高 将聚焦GLP-1蓝海
待Ⅱ期临床试验完成,经国家药监局确认确证性临床试验方案,完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后即可生产上市
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复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市
此前,该产品已于2020年7月、8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局批准上市。
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科伦药业2023年净利润24.56亿元 增长44.03% 拟10派8元
创新药物研发方面,公司2023年共计6项创新药物临床研究获NMPA批准开展,3项研究申报NDA获国家药监局受理
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天津高端医疗器械创新研究院成立
发布会上,记者获悉,天津高端医疗器械创新研究院(以下简称高研院)由市市场监管委、市药监局、东丽区人民政府
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江苏吴中业绩稳健向好 医美发展驶入快车道
2024年1月,全球三大童颜针之一AestheFill获国家药监局批准,正式登陆中国内地市场,成为首款获批的进口
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莎普爱思2023年营收增长17% 研发投入增长53%
2023年,公司2个规格硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临床试验批准通知书,并于12月开展III期临床试验并完成首例受试者入组2023年,公司研发成果不断兑现,头孢地尼胶囊、左氧氟沙星滴眼液、左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品注册证书锐特牌叶黄素越橘胶囊、莎普健牌磷虾油软胶囊获得国家市场监督管理总局的国产保健食品注册证书;聚乙烯醇获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书
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国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案例(第五批)
上证报中国证券网讯 据国家药监局4月23日消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署
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华东医药减重药HDM1005注射液在美获批临床
此外,HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药监局批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理
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为健康中国而“智造”——齐鲁制药发展新质生产力一线调研
它不是对原研药简单的复制,而是通过研发和创新,获得国家药监局一致性评价,质量和疗效与原研药一致的药品。
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白云山头孢克肟片通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯(记者 王墨璞嘉)4月22日,白云山表示,其分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的
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国家医保局:将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理
4月22日,国家医保局、国家药监局有关司负责人就规范委托生产持有人投标、加强集采中选药品质量监管答记者问时表示下一步,国家医保局将会同国家药监局共同加强对委托生产持有人监督管理,在集采申报资格、中选规则、供应能力
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国家药监局优化化妆品安全评估管理
上证报中国证券网讯(记者 张雪)4月22日,国家药监局制定并发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施
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贵州百灵银丹心脑通软胶囊获批首家中药二级保护品种
上证报中国证券网讯 贵州百灵4月22日晚间发布公告称,近日国家药监局网站发布《中药保护品种公告(第
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太极集团氟尿嘧啶注射液通过一致性评价
截至目前,经查询国家药监局数据库,国内共22家公司有该药品生产批件,含西南药业共10家公司获得一致性评价批件
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国家药监局通告长沙海润生物技术有限公司等3家企业飞行检查情况
据国家药品监督管理局4月18日消息,国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查。
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恒瑞医药一季度营收利润双增长 取得多项突破性疗法及FDA快速通道认定
17A的重组人源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者;富马酸泰吉利定第2个适应症用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请获得国家药监局受理
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亚虹医药2023年多款核心产品取得良好进展 专科化战略成果显著
APL-1702是全球首个经国际Ⅲ期临床验证、疗效确切的HSIL非手术治疗产品,公司正积极准备向国家药监局递交目前,该产品的上市申请已于2023年11月获得国家药监局受理。
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“片片”都出彩,浦东向“新”行
热带雨林式”生态环境 今年3月,上海科州药物研发有限公司自主研发的靶向抗癌新药妥拉美替尼获国家药监局批准上市
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齐鲁制药注射用醋酸西曲瑞克获批上市
上证报中国证券网讯 4月16日,国家药监局CDE官网显示,齐鲁制药辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克(
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百诚医药抗癫痫药物2023HY252获临床试验批准
上证报中国证券网讯 4月15日,百诚医药公告称,公司近日收到国家药监局临床试验批准通知书,公司自主研发的