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智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗首家获得临床试验批件
公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告,由其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2024LP01053),同意本品在2月龄及以上人群中开展临床试验。公司表示,将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。 公司26价肺炎结合疫苗临床试验获得批准,符合国家鼓励多联多价疫苗研发的号召,是公司聚焦前沿技术、增强源头创新的成果若本项目进展顺利,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于III期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应
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通化东宝:注射用THDBH120减重适应症药物临床试验获批
公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书
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康希诺生物“Hib疫苗”获得药物临床试验批准
康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称“Hib疫苗”)的《药物临床试验批准通知书公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,Hib疫苗为其中的组成部分,其临床试验数据的积累,对于未来以组分百白破为基础的联合疫苗注册申报具有重要意义开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验
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夯基蓄能 科创板公司2023年“答卷”以新求进
的双轮驱动下,商业化进程提速,步入发展快车道,目前已有27家公司的超50款药品获批上市,超200款药品进入临床试验阶段
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三元基因一季度营收净利双增长 持续高比例投入研发
,公司颇受关注的募投项目人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎病毒感染已完成III期临床研究,并按照临床试验方案要求进行揭盲后的统计分析并获得积极结果当前,公司已按照注册审评相关要求,完成了临床试验及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,并向国家药监局药品审评中心提交了沟通交流申请
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普莱柯2023年营收净利双增长 P3实验室通过CNAS验收
细小病毒病二联活疫苗和犬四联疫苗进入新兽药注册阶段;犬三联疫苗和犬副流感、支气管败血波氏杆菌二联活疫苗获得临床试验批件围绕公司战略性产品和市场亟需产品的研发,加快推进非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价、猪口蹄疫(O型+A型)二价基因工程亚单位疫苗的临床试验申报准备工作
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一品红2023年营收规模创新高 研发投入大幅增长
1类创新药AR882在报告期内完成全球多中心IIb临床试验,进入全球Ⅲ期临床试验。今年4月,AR882正式启动国内II/III期临床试验。(李五强)
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博瑞医药2023年及2024年一季度营收创新高 将聚焦GLP-1蓝海
截至目前,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的待Ⅱ期临床试验完成,经国家药监局确认确证性临床试验方案,完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后即可生产上市
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杨晓明被罢免!曾带队研发国内首款新冠灭活疫苗
新冠灭活疫苗临床试验中,累计有几万名入组受试者接种疫苗,其中很多是生物制品人。
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上海医药2024年一季度业绩稳健增长 创新加速推进
其中,1类新药I025-A(用于结直肠癌适应症)完成组长单位伦理上会并取得纸质批件,进入II期临床试验)、B013(卵巢癌)、B015(联合用药,晚期实体瘤)及B001-C(视神经脊髓炎)在内的5项新药临床试验均于报告期内取得阶段性进展
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中国科学院院士赵继宗:脑机接口必须有“政、产、学、研、医”通力合作
中国科学院院士赵继宗在2024中关村论坛年会“脑机接口创新发展与应用”论坛上表示,脑机接口应用还处在临床试验阶段
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百花医药一季度营收逾9000万元 净利润大增209%
,公司属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发,组织实施I-IV期临床试验
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吉贝尔2023年度净利润同比增长逾四成 主要产品实现快速增长
吉贝尔还积极推进新药研发工作,其中抗抑郁新药JJH201501已完成IIb期临床试验,III期临床试验已在国家药品监督管理局药品审评中心相关登记平台公示;抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,目前正在开展I期临床研究,已完成多个剂量组的受试者入组和给药2024年吉贝尔将加强营销体系建设,丰富产品的销售渠道;加快推进新药研发,保障临床试验工作有序开展,加快推进工程项目建设
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艾迪药业一季度HIV新药营收增长77% 积极推动核心在研管线进度
首先,艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果。
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何氏眼科2023年营收11.85亿元 净利润增长95%
4月25日晚,何氏眼科发布2023年年报。报告期内,公司实现营业收入11.85亿元,同比增长24.07%;归属于上市公司股东的净利润6355万元,同比增长94.99%;公司拟向全体股东每10股派发现金红利6元(含税)。
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天士力一季度营收20.49亿元 净利润增长12%
芪参益气滴丸增加糖尿病肾病适应症、芪参益气滴丸增加心衰适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症二期临床试验正处于入组中
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宜安科技2023年业绩稳中有进 技术创新推动高质量发展
在生物可降解医用镁合金领域,宜安科技的可降解镁骨内固定螺钉2023年完成临床试验方案要求的全部病例(184
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中科飞测首次实现盈利 4月26日起摘“U” 科创板累计已有19家未盈利企业摘“U”
国内企业为持续追赶世界先进工艺,升级工艺技术保持市场竞争力,需持续进行巨额的资金投入;医药企业随着在研产品逐步进入临床阶段后期,临床试验规模扩大
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中科飞测首次实现盈利即将摘“U” 科创板累计19家未盈利企业摘“U”
国内企业为持续追赶世界先进工艺,升级工艺技术保持市场竞争力,需持续进行巨额的资金投入;医药企业随着在研产品逐步进入临床阶段后期,临床试验规模扩大
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4月25日十大利好公告:歌尔股份一季度净利润同比增长257.47%
通化东宝:注射用THDBH120减重适应症药物临床试验获批 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)通化东宝公告公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书