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泰恩康:积极推进新药研发 核心品种潜力巨大
是目前治疗眼底疾病唯一口服的有机碘片;与此同时,公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已于2024年3月取得药物临床试验批准通知书“公司持续推进该项目临床试验方案的深化和细化,并启动临床试验入组工作,争取年内完成临床试验相关工作并完成原始数据的清理公司正在集中资源推进CKBA白癜风适应症II期临床试验工作,后续获批上市后有望成为又一重磅品种,为公司创造新的利润增长点
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小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市
新药联合方案给肺癌患者带来全新的治疗选择,同时,包括子宫内膜癌、肾细胞癌等多个适应症的新药联用方案也在临床试验中
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中国生物制药创新药贝莫苏拜单抗注射液获批上市
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗的四药方案在一线广泛期小细胞肺癌适应症取得了优异的临床数据,将给患者带来新的治疗选择,包括子宫内膜癌、肾细胞癌等多个适应症的联用方案也在临床试验中
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5月8日晚间重要公告集锦
创新药研发周期长、环节多、风险高,从研制、临床试验、报批到投产容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,
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济民医疗:目前干细胞药物研发管线均处于临床前阶段
创新药研发周期长、环节多、风险高,从研制、临床试验、报批到投产容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,
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通化东宝:引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液
THDBH110胶囊)与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120),均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组,其中GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减肥适应症申报临床试验也已获得批准。
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通化东宝:拟1亿元增资入股君合盟
【相关报道】 通化东宝:痛风双靶点抑制剂IIa期临床试验完成首例患者给药 5月6日晚,通化东宝药业股份有限公司发布公告)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已顺利完成I期临床试验,启动中国IIa期临床试验,并于近日完成首例患者给药,成为国内首个进入II期临床试验阶段的通化东宝:注射用THDBH120减重适应症药物临床试验获批 通化东宝公告,公司全资子公司东宝紫星于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。
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通化东宝:痛风双靶点抑制剂IIa期临床试验完成首例患者给药
)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于XO/URAT1抑制剂(THDBH151片)的药物临床试验批准通知书后,已顺利完成I期临床试验,启动中国IIa期临床试验,并于近日完成首例患者给药,成为国内首个进入II期临床试验阶段的
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创新动能持续迸发 科创板生物医药公司业绩加快步入收获期
企业融资发展,积极培育新质生产力,已经汇聚111家创新生物医药企业,广泛覆盖创新药、仿制药、医疗器械、临床试验服务等细分产业批准上市,开创了国产生物类似药在美上市的先河;同时,公司另有其他多款在研生物类似药正在开展全球III期临床试验
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夯基蓄能 科创板公司2023年经营“答卷”以新求进
的双轮驱动下,商业化进程提速,步入发展快车道,目前已有27家公司的超50款药品获批上市,超200款药品进入临床试验阶段
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智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗首家获得临床试验批件
公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告,由其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2024LP01053),同意本品在2月龄及以上人群中开展临床试验。公司表示,将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。 公司26价肺炎结合疫苗临床试验获得批准,符合国家鼓励多联多价疫苗研发的号召,是公司聚焦前沿技术、增强源头创新的成果若本项目进展顺利,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于III期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应
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夯基蓄能 科创板公司2023年“答卷”以新求进
的双轮驱动下,商业化进程提速,步入发展快车道,目前已有27家公司的超50款药品获批上市,超200款药品进入临床试验阶段
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三元基因一季度营收净利双增长 持续高比例投入研发
,公司颇受关注的募投项目人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎病毒感染已完成III期临床研究,并按照临床试验方案要求进行揭盲后的统计分析并获得积极结果当前,公司已按照注册审评相关要求,完成了临床试验及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,并向国家药监局药品审评中心提交了沟通交流申请
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普莱柯2023年营收净利双增长 P3实验室通过CNAS验收
细小病毒病二联活疫苗和犬四联疫苗进入新兽药注册阶段;犬三联疫苗和犬副流感、支气管败血波氏杆菌二联活疫苗获得临床试验批件围绕公司战略性产品和市场亟需产品的研发,加快推进非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价、猪口蹄疫(O型+A型)二价基因工程亚单位疫苗的临床试验申报准备工作
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一品红2023年营收规模创新高 研发投入大幅增长
1类创新药AR882在报告期内完成全球多中心IIb临床试验,进入全球Ⅲ期临床试验。今年4月,AR882正式启动国内II/III期临床试验。(李五强)
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博瑞医药2023年及2024年一季度营收创新高 将聚焦GLP-1蓝海
截至目前,BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的待Ⅱ期临床试验完成,经国家药监局确认确证性临床试验方案,完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后即可生产上市
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杨晓明被罢免!曾带队研发国内首款新冠灭活疫苗
新冠灭活疫苗临床试验中,累计有几万名入组受试者接种疫苗,其中很多是生物制品人。
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上海医药2024年一季度业绩稳健增长 创新加速推进
其中,1类新药I025-A(用于结直肠癌适应症)完成组长单位伦理上会并取得纸质批件,进入II期临床试验)、B013(卵巢癌)、B015(联合用药,晚期实体瘤)及B001-C(视神经脊髓炎)在内的5项新药临床试验均于报告期内取得阶段性进展
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中国科学院院士赵继宗:脑机接口必须有“政、产、学、研、医”通力合作
中国科学院院士赵继宗在2024中关村论坛年会“脑机接口创新发展与应用”论坛上表示,脑机接口应用还处在临床试验阶段
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百花医药一季度营收逾9000万元 净利润大增209%
,公司属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发,组织实施I-IV期临床试验