视频 | 国家药监局:我国药品医疗器械创新已经进入爆发期
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福安药业两款注射液获药品注册证书
上证报中国证券网讯 福安药业4月30日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的喷他佐辛注射液(注册分类:化学药品3类;规格:1ml:30mg)和咪达唑仑注射液(注册分类:化学药品4类;三种规格包括1ml:5mg、2ml:10mg和5ml:5mg)经审查均符合药品注册的有关要求截至目前, 该药品已有2家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。 福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
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葫芦娃:两药品获药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)葫芦娃公告,公司近日分别收到国家药监局核准签发的盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片的《药品注册证书
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福元医药:子公司乳果糖口服溶液获药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)福元医药公告,公司全资子公司福元药业收到了国家药监局颁发的乳果糖口服溶液《药品注册证书
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中药品种增长强劲 华森制药一季度净利已超2023年全年
报告期内,公司中药品种增长强劲,五大独家中成药收入同比增长34.61%,其中甘桔冰梅片销售收入增长63.28%
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国家组织药品联合采购办公室约谈溴己新注射剂等4个品种所有投标企业
上证报中国证券网讯 据国家医疗保障局4月28日消息,2024年4月18日至19日,国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索在此,国家组织药品联合采购办公室敦促华仁药业(日照)有限公司完整、准确、全面响应约谈要求,补充相关材料同时国家组织药品联合采购办公室将指导相关企业尽快落实降价承诺,并欢迎社会各方继续提供相关线索。
要闻 国家组织药品联合采购办公室 04-28 16:41
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哈三联:公司药品氯化钾注射液通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯(记者 骆民)哈三联公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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福安药业全资子公司一癫痫药品获得注册证书
上证报中国证券网讯 福安药业4月25日公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“丙戊酸钠口服溶液(注册分类:化学药品4类;规格:100ml:4g)” 经审查符合药品注册的有关要求截至目前,该药品已有6家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。 福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
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津药药业:子公司吸入用复方异丙托溴铵溶液获药品注册证书
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)津药药业公告,公司子公司津药和平收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。吸入用复方异丙托溴铵溶液为国家医保乙类药品,是由异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂, 适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者
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智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗首家获得临床试验批件
公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告,由其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书
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夯基蓄能 科创板公司2023年“答卷”以新求进
一批创新药企在研发与“出海”的双轮驱动下,商业化进程提速,步入发展快车道,目前已有27家公司的超50款药品获批上市,超200款药品进入临床试验阶段,2023年合计营业收入同比增长37.8%。
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4月30日晚间重要公告集锦
葫芦娃:两药品获药品注册证书 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)葫芦娃公告,公司近日分别收到国家药监局核准签发的盐酸溴己新注射液、地氯雷他定片的《药品注册证书》。福元医药:子公司乳果糖口服溶液获药品注册证书 上证报中国证券网讯(记者 孔子元)福元医药公告,公司全资子公司福元药业收到了国家药监局颁发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》,本品适用于慢性或习惯性便秘和肝性脑病。
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国产创新药迎来政策春风 科创板创新药企业实现“开门红”
年一季度实现营业收入3.81亿元,同比增长49.24%;归母净利润亏损2.83亿元,同比缩亏47.92%,归因于商业化药品销售收入大幅增长推动业绩持续改善
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优化推动六大板块业务 中恒集团一季度营收净利双增长
莱美药业及其子公司始终保持获取批文的高效节奏,近期同样捷报频传,成功获取5项药品、原料药与器械的批准证书
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正大天晴研发的首个国产ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市
港股龙头药企中国生物制药旗下正大天晴传来好消息,公司申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获国家药品监督管理局批准上市据悉,安奈克替尼是正大天晴自主研发的“化学药品1类”创新药,此次获批适应症为用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,“公司一直将临床价值视为药品研发的首要导向,
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童荣生被“双开”
弃守廉洁底线,违规向他人赠送礼金,利用职权为亲属谋取私利;目无法纪,“靠药吃药”,利用职务便利,为他人在药品销售等方面谋取利益
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分众传媒2023年财报:服务新时代品牌建设 聚力助推国牌崛起
报告显示,2023年,日用消费品类下的药品和饮料类企业表现尤为突出,同时头部品牌投放总体而言仍相对稳定
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加快推进产业结构调整和产品管线优化 珍宝岛2023年净利同比增长155%
珍宝岛在呼吸系统用药及消化道及代谢系统用药等大治疗领域引进了九个临床优势品种,均为国家医保目录品种,并已完成药品上市许可持有人变更中药创新药项目1个,院内制剂注册项目3个,二次开发项目4个,中药品种保护项目3个。
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智翔金泰2023年研发投入6.20亿元 同比增长36.50%
公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验
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中国生物制药发布2023年度ESG报告
报告期内,共有27款药品获批上市或新增适应症,持续填补临床空白。
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宣泰医药2024 年一季度营收净利双增 净利增长接近2倍
公司表示,未来公司将以临床需求为导向,不断增加技术研发投入,选择高技术壁垒、竞争格局良好且具有差异化的药品进行重点研发